DAHANCA 33: 저산소증 HNSCC 환자에 대한 영상 유도 선량 증량 방사선 요법
2020년 10월 18일 업데이트: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
DAHANCA 33: 두경부의 저산소성 편평 세포 암종 환자에 대한 기능적 영상 유도 선량 증량 방사선 요법
목표: 저산소증 FAZA-PET 스캐닝으로 확인된 HNSCC 환자에서 방사선 치료의 치료 가능성을 향상시키기 위해
연구 개요
상세 설명
FAZA-PET에 의해 확인된 저산소 저항성 환자의 결과 개선을 목표로 하는 전향적 2상 연구.
포함:
환자는 다음을 충족해야 합니다.
양성 저산소 FAZA-PET 스캐닝(DAHANCA 24에 설명된 대로 - 인용 참조) III-IV기, 후두, 인두 또는 구강의 편평 세포 암종(HPVneg(oropharynx) 시스-플라틴 및 니모라졸 병용을 통한 과분할 가속 방사선 요법에 대한 적응증
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jens Overgaard, MD, DMSc
- 전화번호: +45 78462629
- 이메일: jens@oncology.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Mette Saksoe, MD
- 전화번호: +45 78462629
- 이메일: mette.saksoe@oncology.au.dk
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, 8000 C
- 모병
- Department of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Jens Overgaard, Prof., MD
- 전화번호: +45 7846 2629
- 이메일: jens@oncology.au.dk
-
연락하다:
- Mette Saxø, MD
- 전화번호: +89492619
- 이메일: mette.saksoe@oncology.au.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- III-IV기 후두, 인두, 구강
- 저산소증 FAZA-PET 양성
- 1차 방사선 화학요법에 대한 적응증
- 동의
제외 기준:
- HPV 양성 구인두암
- 1차 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HART-CN으로 치료
HART-CN: 시스플라틴과 니모라졸을 매주 병용하는 과분할 가속 방사선 요법
|
HART-CN: 매주 시스-플라틴과 매일 니모라졸을 병용하는 과분할 가속 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국지적 실패
기간: 3학년
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종양 및/또는 국소 림프절 부위(방사선 요법 치료 부피 내)에서 지속성 또는 재발성 질환으로 정의되는 국소-국부 실패.
1차 종료점에는 구제 수술을 통한 성공적인 절차의 효과가 포함되지 않았습니다(일차 목 절개는 허용되지 않음).
|
3학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 3학년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
3학년
|
|
급성 방사선 관련 이환율
기간: 3개월
|
3개월
|
|
|
후기 방사선 관련 이환율
기간: 3학년
|
3학년
|
|
|
질병 관련 사망
기간: 3학년
|
질병 특이적 사망은 해당 암으로 인한 사망 또는 암으로 인한 사망으로 정의됩니다.
|
3학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAHANCA 33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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HART-CN에 대한 임상 시험
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Beijing Tiantan HospitalSDM Bio Service Inc.모병
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U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Department of Veterans Affairs; Virginia Commonwealth University; The Defense and Veterans...빼는
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U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Department of Veterans Affairs; Virginia Commonwealth University; The Defense and Veterans...빼는
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AegisCN LLCDuke Clinical Research Institute; PharPoint Research, Inc.완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); ADC Therapeutics S.A.모병재발성 B형 급성 림프구성 백혈병 | 불응성 B 급성 림프 구성 백혈병 | 필라델피아 염색체 양성 | 골수 유핵 세포의 5% 이상을 폭발시킵니다. | CD22 포지티브미국
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RenJi HospitalPeking University People's Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University 그리고 다른 협력자들모병
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Miles Berger, MD PhD완전한