Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DAHANCA 33: Obrazem řízená radioterapie s eskalovanou dávkou u pacientů s hypoxickým HNSCC

18. října 2020 aktualizováno: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group

DAHANCA 33: Funkční snímek řízená dávka-eskalovaná radioterapie pro pacienty s hypoxickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku

Cíl: Zlepšení léčitelnosti radioterapie u pacientů s HNSCC identifikovaných hypoxickým skenováním FAZA-PET

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie fáze II zaměřená na zlepšení výsledku u hypoxicky rezistentních pacientů identifikovaných pomocí FAZA-PET.

Zařazení:

Pacienti musí splňovat následující podmínky:

Pozitivní hypoxické skenování FAZA-PET (jak je popsáno v DAHANCA 24 - viz citace) Stádium III-IV, Spinocelulární karcinom hrtanu, hltanu nebo dutiny ústní (HPVneg (orofarynx) Indikace hyperfrakcionované akcelerované radioterapie se současnou cis-platinou a cis-platinou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jens Overgaard, MD, DMSc
  • Telefonní číslo: +45 78462629
  • E-mail: jens@oncology.au.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000 C
        • Nábor
        • Department of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stupeň III-IV hrtan, hltan, dutina ústní
  • Hypoxický FAZA-PET pozitivní
  • Indikace primární radiochemoterapie
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • HPV pozitivní rakovina orofaryngu
  • Primární chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba pomocí HART-CN
HART-CN: Hyperfrakcionovaná akcelerovaná radioterapie s týdenním souběžným podáváním cisplatiny a nimorazolu
Záření: HART-CN
HART-CN: Hyperfrakcionovaná akcelerovaná radioterapie s týdenním souběžným podáváním cis-platiny a denně nimorazolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokoregionální selhání
Časové okno: Ročník 3
lokoregionální selhání definované jako perzistující nebo recidivující onemocnění v nádorových a/nebo regionálních lymfatických uzlinách (v rámci objemu ošetřeného radioterapií). Primární cílový ukazatel nezahrnoval účinek úspěšného postupu se záchrannou operací (nebyla povolena žádná primární krční disekce).
Ročník 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Ročník 3
Smrt ze všech příčin
Ročník 3
Akutní radiační nemocnost
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Pozdní nemocnost související s radiací
Časové okno: Ročník 3
Ročník 3
Smrt specifická pro onemocnění
Časové okno: Ročník 3
Smrt specifická pro chorobu je definována jako smrt na danou rakovinu nebo s ní;
Ročník 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Head and Neck Cancer Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAHANCA 33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HART-CN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit