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진행성 심부전에서 풍선 역박동의 임상혈역학 연구

2017년 4월 25일 업데이트: Tufts Medical Center
이 연구의 주요 목적은 압력-용적 루프 및 3D 심초음파 분석을 사용하여 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)에 대한 규범적 혈역학 데이터(평균 및 표준 편차)를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이의 남성 또는 여성
  • MEGA 배치 당시 NYHA Class III-IV 심부전
  • 단계 C-D 수축기 심부전
  • 비허혈성 심근병증
  • 2D 심초음파로 정의된 보존된 우심실 기능
  • 임상적으로 표시된 좌우 심장 카테터 삽입 및 MEGA-IABP 배치
  • 최소 12시간 동안 임상적으로 표시된 MEGA-IABP 지원

제외 기준:

  • 허혈성 심근병증
  • 활성 심근 허혈 또는 급성 관상 동맥 증후군
  • 심한 말초 혈관 질환
  • 중증 대동맥 또는 승모판 부전
  • 심한 대동맥 또는 승모판 협착증
  • 우심실 부전
  • 왼쪽 및 오른쪽 심장 카테터 삽입을 견딜 수 없음
  • 승압제/수축성 지지에도 불구하고 수축기 혈압 <80mmHg로 정의되는 심한 혈역학적 불안정성
  • 24시간 이내에 지속되는 심실 빈맥(>10박자) 및/또는 24시간 이내에 심실 세동
  • 맥박 조정기 의존 리듬
  • 좌심실 혈전
  • 급속 심방세동(HR>120bpm)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IABP 수신자
LVAD 수술 전에 IABP 배치 중재와 함께 임상적으로 표시된 우심장 카테터 삽입술을 의뢰합니다.
장치: 컨덕턴스 카테터 삽입
CD Leycom 컨덕턴스 카테터
실험적: 제어
좌심실 박출률 > 50%로 좌심실 카테터 삽입술을 받고 있고 IABP 요법을 받지 않은 심부전 증상의 병력이 없는 대조군 피험자가 등록되었습니다.
장치: 컨덕턴스 카테터 삽입
CD Leycom 컨덕턴스 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 내 풍선 펌프 활성화가 좌심실 뇌졸중 작업에 미치는 영향.
기간: 24 시간
우리는 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)의 활성화 전후에 전도성 카테터를 사용하여 좌심실 뇌졸중 작업을 측정할 것입니다. 좌심실 뇌졸중 작업은 좌심실 압력과 용적의 곱으로 정량화됩니다. 컨덕턴스 카테터는 좌심실 용적 및 압력의 임상 측정에 사용할 수 있는 기본 방법입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Navin Kapur, MD, Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IABP_Hemodynamics

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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