Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen hemodynaaminen tutkimus ilmapallojen vastapulsaatiosta pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tufts Medical Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää normatiivisia hemodynaamisia tietoja (keskiarvot ja standardipoikkeamat) intraaorttapallopumpulle (IABP) käyttämällä paine-tilavuussilmukka- ja 3D-kaikukardiografisia analyysejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat miehet tai naiset
  • NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta MEGA-käyttöönoton aikana
  • Vaiheen C-D systolinen sydämen vajaatoiminta
  • Ei-iskeeminen kardiomyopatia
  • Oikean kammion säilynyt toiminta määritelty 2D-kaikukardiografialla
  • Kliinisesti indikoitu vasemman ja oikean sydämen katetrointi ja MEGA-IABP:n asettaminen
  • Kliinisesti indikoitu MEGA-IABP-tuki vähintään 12 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Iskeeminen kardiomyopatia
  • Aktiivinen sydänlihasiskemia tai akuutti sepelvaltimotauti
  • Vaikea perifeerinen verisuonisairaus
  • Vaikea aortta- tai mitraaliläpän vajaatoiminta
  • Vaikea aortta- tai mitraaliläpän ahtauma
  • Oikean kammion vajaatoiminta
  • Kyvyttömyys sietää vasemman ja oikean sydämen katetrointia
  • Vaikea hemodynaaminen epävakaus määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 80 mmHg vasopressorista/inotrooppisesta tuesta huolimatta
  • Jatkuva kammiotakykardia (>10 lyöntiä) 24 tunnin sisällä ja/tai kammiovärinä 24 tunnin sisällä
  • Tahdistimesta riippuvainen rytmi
  • Vasemman kammion trombi
  • Nopea eteisvärinä (HR>120 bpm)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IABP-vastaanottaja
Tarkoitettu kliinisesti indikoituun oikean sydämen katetrointiin IABP:n asetuksella ennen LVAD-leikkausta.
Laite: Johtavuuskatetrointi
CD Leycomin konduktanssikatetri
Kokeellinen: Ohjaus
Mukaan otettiin verrokkihenkilöt, joille tehtiin vasemman sydämen katetrointi ja joiden LV-ejektiofraktio oli > 50 % ja joilla ei ollut aiemmin ollut sydämen vajaatoiminnan oireita ja jotka eivät saaneet IABP-hoitoa.
Laite: Johtavuuskatetrointi
CD Leycomin konduktanssikatetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan sisäisen ilmapallopumpun aktivoitumisen vaikutus vasemman kammion aivohalvaukseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mittaamme vasemman kammion aivohalvauksen työskentelyä konduktanssikatetrilla ennen intraaorttapallopumpun (IABP) aktivointia ja välittömästi sen jälkeen. Vasemman kammion aivohalvaustyö kvantifioidaan vasemman kammion paineen ja tilavuuden tulona. Konduktanssikatetrit ovat ensisijainen käytettävissä oleva menetelmä vasemman kammion tilavuuden ja paineen kliiniseen mittaukseen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Navin Kapur, MD, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IABP_Hemodynamics

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa