자폐 스펙트럼 장애 아동의 치과 치료 및 구강 건강 개선
2026년 5월 19일 업데이트: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
가정 치과 치료, 구강 건강 결과를 개선하기 위해 확립된 AIR-P Dental Toolkit(대조 조건)의 효능을 Dental Toolkit 및 부모 중재 행동 중재(개입 조건)를 포함하는 복합 요법과 비교하는 무작위 통제 시험(현장에서) , 그리고 치과 방문 경험.
연구 개요
상세 설명
일상적인 치과 치료에 참여하는 것은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 증상 및 관련 불안 및 행동 장애와 관련된 고려 사항을 포함하여 다양한 요인으로 인해 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동에게 중요한 도전입니다. 일상적이고 효과적인 치과 치료의 부족은 과도한 플라크, 충치 및 구강 감염의 위험이 높은 ASD를 가진 어린이에게 상당한 미충족 의료 요구에 기여했습니다.
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애 아동의 가정 치과 위생, 치과 방문 순응도 및 구강 건강 결과를 개선하기 위해 고안된 부모 교육 개입을 테스트하는 것입니다. 기존 ASD 진단을 받은 아동의 가족을 모집합니다. 모든 가족은 자폐증 아동을 위한 치과 치료 및 지원 전략에 대한 지침과 정보를 부모에게 제공하도록 설계된 Autism Intervention Research Network on Physical Health(AIR-P) Dental Toolkit을 받게 됩니다. 일부 가족은 또한 가정 치과 치료 및 치과 방문 경험 개선에 초점을 맞춘 10주간의 행동 부모 훈련 개입에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92705
- University of California Irvine
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43081
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3세에서 13세 11개월 사이의 어린이가 있는 영어권 가족.
- 기준선 평가에 의해 확인된 ASD의 현재 진단.
- 부모가 보고한 치과 치료 참여의 어려움.
- 지난 6개월 이내에 치과 검진 또는 검사/방문이 확인되지 않았습니다.
- Medicaid 자격에 의해 정의된 서비스가 부족한 상태.
제외 기준:
- 응급 치료가 필요한 급성 치아 상태를 보이는 어린이.
- 구강 및 치은 건강에 영향을 미치는 약물을 현재 복용 중이거나 최근에 중단한 어린이.
- 사이트 주임 조사관의 의견에 따라 피험자를 부당한 위험에 빠뜨리거나 시험 절차 및 후속 조치를 준수할 수 없거나 거부하여 시험 목표에 대한 기여도를 실질적으로 감소시키는 모든 것.
가족은 연구 이외의 적응 행동 개입 또는 치과 위생에 초점을 맞춘 치료에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다. 가족은 또한 조사 기간 동안 연구 이외의 치과 검진이나 시험에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AIR-P 덴탈 툴킷
가족들에게 Autism Intervention Research Network on Physical Health(AIR-P) Dental Toolkit이 제공됩니다.
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AIR-P Dental Toolkit은 간병인에게 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 치과 치료 및 지원 전략과 관련된 지침과 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
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실험적: Parent Training
Families randomized to the Parent Training condition will be provided with the AIR-P Dental Toolkit and individual behavioral parent training comprised of 7 core in-person sessions, including a home visit and a dental office coach, and 4 phone booster sessions.
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AIR-P Dental Toolkit은 간병인에게 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 치과 치료 및 지원 전략과 관련된 지침과 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
부모 훈련 개입은 다음과 같은 효과가 있는 것으로 나타난 전략을 통합합니다. 1) 치과 치료에 대한 순응도 향상, 2) 신경형 발달 및 높은 수준의 치과 공포증이 있는 어린이의 치과 경험 향상, 3) 장애가 있는 어린이를 위해 확립된 증거 기반 행동 기술 자폐 스펙트럼 장애.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of Tooth Brushing at Home
기간: Difference in brushing frequency between Baseline and 6 months
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Parent-reported frequency of successful (twice-daily) child tooth brushing completed at home during the past week.
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Difference in brushing frequency between Baseline and 6 months
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Frequency of Tooth Brushing at Home
기간: Difference in brushing frequency between Baseline and 3 months
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Parent-reported frequency of successful (twice-daily) child tooth brushing completed at home during the past week.
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Difference in brushing frequency between Baseline and 3 months
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Child Oral Health According to Standardized Measures From Visual Exam
기간: Difference in oral health between Baseline and 6 months
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Dentist ratings of child oral health according to standardized measures from visual exam.
Blinded dentists used a standard Visual Plaque Index (VPI) to rate the buccal and lingual non-restored surfaces of index teeth on a 0 to 5 scale (0 = no plaque, 5 = plaque on more than two-thirds of tooth surface).
Higher scores index greater visual plaque.
VPI Score =Total Score (Max + Mand) / # Surfaces Examined
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Difference in oral health between Baseline and 6 months
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Child Oral Health According to Standardized Measures From Visual Exam
기간: Difference in oral health between Baseline child and 3 months
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Dentist ratings of child oral health according to standardized measures from visual exam.
Blinded dentists used a standard Visual Plaque Index (VPI) to rate the buccal and lingual non-restored surfaces of index teeth on a 0 to 5 scale (0 = no plaque, 5 = plaque on more than two-thirds of tooth surface).
Higher scores index greater visual plaque.
VPI Score =Total Score (Max + Mand) / # Surfaces Examined
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Difference in oral health between Baseline child and 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Child Behavior During Tooth Brushing at Home According to Questionnaire
기간: Difference in child behavior between Baseline and 6 months
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Parent-reported child behavioral compliance with home dental hygiene during past week according to questionnaire.
Parents reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the past week's oral hygiene activities (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem).
Higher scores index greater behavior problems during home oral hygiene.
Items were averaged to produce a single score (α = 0.91).
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Difference in child behavior between Baseline and 6 months
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Child Behavior During Tooth Brushing at Home According to Questionnaire
기간: Difference in child behavior between Baseline and 3 months
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Parent-reported child behavioral compliance with home dental hygiene during past week according to questionnaire.
Parents reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the past week's oral hygiene activities (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem).
Higher scores index greater behavior problems during home oral hygiene.
Items were averaged to produce a single score (α = 0.91).
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Difference in child behavior between Baseline and 3 months
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Blinded Dentist Ratings of Caries Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
기간: Difference in Caries between Baseline and 6 months
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Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT) to document the presence and progression of fullmouth caries.
The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F).
The scale is from 0 to 32, with 32 being the worst score.
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Difference in Caries between Baseline and 6 months
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Blinded Dentist Ratings of Caries Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
기간: Difference in Caries between Baseline and 3 months
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Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries.
The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F).The scale range is 0-32 with 32 being worse.
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Difference in Caries between Baseline and 3 months
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Blinded Dentist Ratings of Decayed Teeth Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
기간: Difference in decayed teeth between baseline to 6 months
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Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries.
The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F).
The d2/D2 code represents clinically detectable cavitated lesions.
The scale range is 0-32 with 32 being worse.
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Difference in decayed teeth between baseline to 6 months
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Blinded Dentist Ratings of Decayed Teeth Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
기간: Difference in decayed teeth between baseline and 3 months
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Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries.
The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F).
The d2/D2 code represents clinically detectable cavitated lesions.
The scale range 0-32 with 32 being worse.
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Difference in decayed teeth between baseline and 3 months
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Observed Child Anxiety and Behavior at the Dental Office Visit (Venham Anxiety and Behavior Scales)
기간: Difference in anxiety and behavior between Baseline and 6 months
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Observed child anxiety and behavior at the dental office visit as indexed by observer ratings on the Venham Anxiety and Behavior Scales (aggregate composite).
The scale is 0-5, 5 representing worse.
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Difference in anxiety and behavior between Baseline and 6 months
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Dentist-reported Child Behavioral Compliance During Dental Office Visit as Indexed by Questionnaire
기간: Difference in behavioral compliance between baseline and at 6 months
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Dentist-reported child behavioral compliance with dental visit as indexed by questionnaire.
Dentists reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the dental visit (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem).
Items were averaged to produce a single score.
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Difference in behavioral compliance between baseline and at 6 months
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Completion of Dental Visit Procedures According to Questionnaire
기간: Difference between completion of dental visit procedures at baseline and at 6 months
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Dentist-reported completion of visit procedures according to questionnaire (severity of behavior during visit procedures).
Behavior problems rated using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem).
9 represents a worse outcome.
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Difference between completion of dental visit procedures at baseline and at 6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Family Impact Questionnaire (FIQ)
기간: Difference in parent-reported parenting stress at baseline and at 6 months
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Parenting stress associated with parenting the target autistic child.
Negative Impact Composite range 0-82; higher scores index greater parenting stress.
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Difference in parent-reported parenting stress at baseline and at 6 months
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
기간: Difference in parent-reported perceived parenting competence between baseline and 6 months
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Parent-reported perceived parenting self-efficacy according to questionnaire, total score; range 16-96; higher scores index greater parenting self-efficacy.
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Difference in parent-reported perceived parenting competence between baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Robin Steinberg-Epstein, MD, University of California, Irvine
- 수석 연구원: Rachel M Fenning, PhD, University of California-Irvine; California State University-Fullerton
- 수석 연구원: Eric Butter, PhD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
협력 사이트(MGH 및 NCH)를 넘어 IPD 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung완전한ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스