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Améliorer les soins dentaires et la santé bucco-dentaire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

19 mai 2026 mis à jour par: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Un essai contrôlé randomisé (sur sites) comparant l'efficacité de la trousse à outils dentaire AIR-P établie (condition de contrôle) à un régime combiné impliquant la trousse à outils dentaire et une intervention comportementale à médiation parentale (condition d'intervention) pour améliorer les soins dentaires à domicile, les résultats de santé bucco-dentaire , et les expériences de visite au cabinet dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation aux soins dentaires de routine est un défi important pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en raison de divers facteurs, notamment des considérations liées aux symptômes du TSA et à l'anxiété et aux difficultés comportementales associées. Le manque de soins dentaires réguliers et efficaces a contribué à un important besoin de soins de santé non satisfait pour les enfants atteints de TSA, qui présentent un risque accru de plaque dentaire excessive, de caries et d'infections buccales.

Le but de cette étude est de tester une intervention de formation des parents conçue pour améliorer l'hygiène dentaire à domicile, le respect des visites au cabinet dentaire et les résultats en matière de santé bucco-dentaire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique. Les familles d'enfants avec un diagnostic existant de TSA seront recrutées pour participer. Toutes les familles recevront la trousse d'outils dentaires du Réseau de recherche interventionnelle en autisme sur la santé physique (AIR-P), qui est conçue pour fournir aux parents des conseils et des informations sur les soins dentaires et les stratégies de soutien pour les enfants atteints de TSA. Certaines familles participeront également à une intervention de formation parentale comportementale de 10 semaines axée sur l'amélioration des soins dentaires à domicile et des visites au cabinet dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92705
        • University of California Irvine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43081
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Familles anglophones d'enfants âgés de 3 à 13 ans et 11 mois.
  • Diagnostic actuel de TSA confirmé par une évaluation de base.
  • Difficulté rapportée par les parents à participer aux soins dentaires.
  • Absence confirmée de dépistages dentaires ou d'examens / visites au cours des 6 derniers mois.
  • Statut mal desservi tel que défini par l'éligibilité à Medicaid.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui présentent une affection dentaire aiguë nécessitant un traitement d'urgence.
  • Les enfants qui prennent actuellement ou qui ont récemment cessé de prendre des médicaments qui affectent la santé buccodentaire et gingivale.
  • Tout ce qui, de l'avis du chercheur principal du site, exposerait le sujet à un risque injustifié ou réduirait considérablement sa contribution aux objectifs de l'essai en raison de son incapacité ou de son refus de se conformer aux procédures et au suivi de l'essai.

Les familles seront invitées à s'abstenir de participer à toute intervention comportementale adaptative non étudiée ou à toute thérapie axée sur l'hygiène dentaire. Il sera également demandé aux familles de ne participer à aucun dépistage ou examen dentaire hors étude pendant la durée de l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boîte à outils dentaire AIR-P
Les familles recevront la trousse d'outils dentaires du Réseau de recherche interventionnelle en autisme sur la santé physique (AIR-P).
Comportemental: Boîte à outils dentaire AIR-P
La boîte à outils dentaire AIR-P est conçue pour fournir aux soignants des conseils et des informations sur les soins dentaires et les stratégies de soutien pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Expérimental: Parent Training
Families randomized to the Parent Training condition will be provided with the AIR-P Dental Toolkit and individual behavioral parent training comprised of 7 core in-person sessions, including a home visit and a dental office coach, and 4 phone booster sessions.
Comportemental: Boîte à outils dentaire AIR-P
La boîte à outils dentaire AIR-P est conçue pour fournir aux soignants des conseils et des informations sur les soins dentaires et les stratégies de soutien pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Comportemental: Formation des parents
L'intervention de formation des parents intègre des stratégies qui se sont avérées efficaces pour : 1) améliorer l'observance des soins dentaires, 2) améliorer les expériences dentaires des enfants ayant un développement neurotypique et des niveaux élevés de peur dentaire, et 3) des techniques comportementales fondées sur des données probantes établies pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frequency of Tooth Brushing at Home
Délai: Difference in brushing frequency between Baseline and 6 months
Parent-reported frequency of successful (twice-daily) child tooth brushing completed at home during the past week.
Difference in brushing frequency between Baseline and 6 months
Frequency of Tooth Brushing at Home
Délai: Difference in brushing frequency between Baseline and 3 months
Parent-reported frequency of successful (twice-daily) child tooth brushing completed at home during the past week.
Difference in brushing frequency between Baseline and 3 months
Child Oral Health According to Standardized Measures From Visual Exam
Délai: Difference in oral health between Baseline and 6 months
Dentist ratings of child oral health according to standardized measures from visual exam. Blinded dentists used a standard Visual Plaque Index (VPI) to rate the buccal and lingual non-restored surfaces of index teeth on a 0 to 5 scale (0 = no plaque, 5 = plaque on more than two-thirds of tooth surface). Higher scores index greater visual plaque. VPI Score =Total Score (Max + Mand) / # Surfaces Examined
Difference in oral health between Baseline and 6 months
Child Oral Health According to Standardized Measures From Visual Exam
Délai: Difference in oral health between Baseline child and 3 months
Dentist ratings of child oral health according to standardized measures from visual exam. Blinded dentists used a standard Visual Plaque Index (VPI) to rate the buccal and lingual non-restored surfaces of index teeth on a 0 to 5 scale (0 = no plaque, 5 = plaque on more than two-thirds of tooth surface). Higher scores index greater visual plaque. VPI Score =Total Score (Max + Mand) / # Surfaces Examined
Difference in oral health between Baseline child and 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Child Behavior During Tooth Brushing at Home According to Questionnaire
Délai: Difference in child behavior between Baseline and 6 months
Parent-reported child behavioral compliance with home dental hygiene during past week according to questionnaire. Parents reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the past week's oral hygiene activities (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). Higher scores index greater behavior problems during home oral hygiene. Items were averaged to produce a single score (α = 0.91).
Difference in child behavior between Baseline and 6 months
Child Behavior During Tooth Brushing at Home According to Questionnaire
Délai: Difference in child behavior between Baseline and 3 months
Parent-reported child behavioral compliance with home dental hygiene during past week according to questionnaire. Parents reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the past week's oral hygiene activities (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). Higher scores index greater behavior problems during home oral hygiene. Items were averaged to produce a single score (α = 0.91).
Difference in child behavior between Baseline and 3 months
Blinded Dentist Ratings of Caries Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Délai: Difference in Caries between Baseline and 6 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT) to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F). The scale is from 0 to 32, with 32 being the worst score.
Difference in Caries between Baseline and 6 months
Blinded Dentist Ratings of Caries Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Délai: Difference in Caries between Baseline and 3 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F).The scale range is 0-32 with 32 being worse.
Difference in Caries between Baseline and 3 months
Blinded Dentist Ratings of Decayed Teeth Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Délai: Difference in decayed teeth between baseline to 6 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F). The d2/D2 code represents clinically detectable cavitated lesions. The scale range is 0-32 with 32 being worse.
Difference in decayed teeth between baseline to 6 months
Blinded Dentist Ratings of Decayed Teeth Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Délai: Difference in decayed teeth between baseline and 3 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F). The d2/D2 code represents clinically detectable cavitated lesions. The scale range 0-32 with 32 being worse.
Difference in decayed teeth between baseline and 3 months
Observed Child Anxiety and Behavior at the Dental Office Visit (Venham Anxiety and Behavior Scales)
Délai: Difference in anxiety and behavior between Baseline and 6 months
Observed child anxiety and behavior at the dental office visit as indexed by observer ratings on the Venham Anxiety and Behavior Scales (aggregate composite). The scale is 0-5, 5 representing worse.
Difference in anxiety and behavior between Baseline and 6 months
Dentist-reported Child Behavioral Compliance During Dental Office Visit as Indexed by Questionnaire
Délai: Difference in behavioral compliance between baseline and at 6 months
Dentist-reported child behavioral compliance with dental visit as indexed by questionnaire. Dentists reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the dental visit (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). Items were averaged to produce a single score.
Difference in behavioral compliance between baseline and at 6 months
Completion of Dental Visit Procedures According to Questionnaire
Délai: Difference between completion of dental visit procedures at baseline and at 6 months
Dentist-reported completion of visit procedures according to questionnaire (severity of behavior during visit procedures). Behavior problems rated using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). 9 represents a worse outcome.
Difference between completion of dental visit procedures at baseline and at 6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Family Impact Questionnaire (FIQ)
Délai: Difference in parent-reported parenting stress at baseline and at 6 months
Parenting stress associated with parenting the target autistic child. Negative Impact Composite range 0-82; higher scores index greater parenting stress.
Difference in parent-reported parenting stress at baseline and at 6 months
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Délai: Difference in parent-reported perceived parenting competence between baseline and 6 months
Parent-reported perceived parenting self-efficacy according to questionnaire, total score; range 16-96; higher scores index greater parenting self-efficacy.
Difference in parent-reported perceived parenting competence between baseline and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
Nationwide Children's Hospital
California State University, Fullerton
Healthy Smiles for Kids of Orange County

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robin Steinberg-Epstein, MD, University of California, Irvine
  • Chercheur principal: Rachel M Fenning, PhD, University of California-Irvine; California State University-Fullerton
  • Chercheur principal: Eric Butter, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Première publication (Estimé)

26 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20163043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données IPD au-delà des sites collaborateurs (MGH et NCH).

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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