Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammashoidon ja suun terveyden parantaminen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

perjantai 9. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Irvine
Satunnaistettu kontrolloitu koe (paikoilla), jossa verrataan vakiintuneen AIR-P Dental Toolkit -hoidon tehokkuutta (kontrollitilanne) yhdistettyyn hoito-ohjelmaan, johon sisältyy Dental Toolkit ja vanhempien välittämä käyttäytymisinterventio (interventiotila) kotihammashoidon ja suun terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi. ja hammaslääkärikäyntikokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiininomaiseen hammashoitoon osallistuminen on merkittävä haaste lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), johtuen useista eri tekijöistä, mukaan lukien ASD-oireisiin ja niihin liittyviin ahdistuneisuus- ja käyttäytymisvaikeuksiin liittyvät näkökohdat. Rutiininomaisen, tehokkaan hammashoidon puute on osaltaan aiheuttanut huomattavan tyydyttämättömän terveydenhuollon tarpeen ASD-lapsille, joilla on lisääntynyt liiallisen plakin, karieksen ja suun infektioiden riski.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vanhempien koulutusta, joka on suunniteltu parantamaan kotihammashygieniaa, hammaslääkärikäyntien noudattamista ja autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten suun terveyteen liittyviä tuloksia. Osallistujaksi otetaan lapsiperheitä, joilla on ASD-diagnoosi. Kaikki perheet saavat Autism Intervention Research Network on Physical Health (AIR-P) Dental Toolkit, joka on suunniteltu tarjoamaan vanhemmille ohjausta ja tietoa hampaiden hoidosta ja tukistrategioista ASD-lapsille. Jotkut perheet osallistuvat myös 10 viikon käyttäytymiskoulutukseen, jossa keskitytään parantamaan kotihammashoitoa ja hammaslääkärikäynnin kokemuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92705
        • University of California Irvine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset perheet, joissa on 3–13-vuotiaita ja 11 kuukauden ikäisiä lapsia.
  • Nykyinen ASD-diagnoosi vahvistettiin lähtötilanteen arvioinnilla.
  • Vanhemmat ilmoittivat vaikeuksista osallistua hammashoitoon.
  • Vahvistettu poissaolo hammaslääkärin seulonnoista tai tutkimuksista/käynneistä edellisen 6 kuukauden aikana.
  • Alikehittyneisyys Medicaid-kelpoisuuden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on akuutti hammassairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
  • Lapset, jotka parhaillaan käyttävät tai ovat äskettäin lopettaneet lääkkeitä, jotka vaikuttavat suun ja ienterveyteen.
  • Mikä tahansa, joka työpaikan päätutkijan näkemyksen mukaan asettaisi tutkittavan aiheettoman riskin tai heikentäisi merkittävästi hänen panostaan ​​tutkimuksen tavoitteisiin johtuen kyvyttömyydestä tai kieltäytymisestä noudattaa koemenettelyjä ja seurantaa.

Perheitä pyydetään pidättäytymään osallistumasta muihin kuin tutkimukseen perustuviin mukautuvan käyttäytymisen interventioihin tai hammashygieniaan keskittyviin hoitoihin. Perheitä pyydetään myös olemaan osallistumatta opintoihin kuulumattomiin hammaslääkärin seulontoihin tai tutkimuksiin tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AIR-P Dental Toolkit
Perheille tarjotaan Autism Intervention Research Network on Physical Health (AIR-P) Dental Toolkit.
Käyttäytyminen: AIR-P Dental Toolkit
AIR-P Dental Toolkit on suunniteltu tarjoamaan omaishoitajille opastusta ja tietoa liittyen hammashoitoon ja tukistrategioihin autismikirjon häiriöstä kärsiville lapsille.
Kokeellinen: Vanhempien koulutus
Perheille, jotka on satunnaistettu vanhempien koulutustilaan, tarjotaan AIR-P Dental Toolkit ja 10 viikkoa kestävä käyttäytymiskoulutus sekä ylimääräiset tehosteistunnot.
Käyttäytyminen: AIR-P Dental Toolkit
AIR-P Dental Toolkit on suunniteltu tarjoamaan omaishoitajille opastusta ja tietoa liittyen hammashoitoon ja tukistrategioihin autismikirjon häiriöstä kärsiville lapsille.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Vanhempainkoulutusohjelma yhdistää strategioita, joiden on osoitettu olevan tehokkaita: 1) hammashoitoon sitoutumisen parantamiseen, 2) hammashoitokokemusten parantamiseen lapsille, joilla on neurotyyppinen kehitys ja suuri hammaspelko, ja 3) näyttöön perustuvia käyttäytymistekniikoita, jotka on kehitetty lapsille, joilla on autismin kirjon häiriö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden harjauksen tiheys kotona
Aikaikkuna: Muutos hampaiden harjauksen perustiheydestä 6 kuukauden kohdalla
Vanhempien ilmoittama onnistuneiden (kahdesti päivässä) lasten hampaiden harjaus kotona viimeisen viikon aikana.
Muutos hampaiden harjauksen perustiheydestä 6 kuukauden kohdalla
Lapsen suun terveys visuaalisen tutkimuksen standardoitujen mittausten mukaan
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä lapsen suun terveydentilasta 6 kuukauden kohdalla
Hammaslääkärin arvioinnit lasten suun terveydentilasta visuaalisen tutkimuksen standardoitujen mittausten mukaan.
Muutos alkuperäisestä lapsen suun terveydentilasta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytyminen hampaiden harjauksessa kotona kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Muutos lapsen peruskäyttäytymisestä 6 kuukauden kohdalla
Vanhempien ilmoittama lasten käyttäytymisen noudattaminen kodin hammashygienian kanssa kuluneen viikon aikana kyselylomakkeen mukaan.
Muutos lapsen peruskäyttäytymisestä 6 kuukauden kohdalla
Havaittu lapsen ahdistuneisuus ja käyttäytyminen hammaslääkärikäynnillä, joka on indeksoitu tarkkailijan arvioiden mukaan Venhamin ahdistuneisuus- ja käyttäytymisasteikoilla (yhdistetty yhdistelmä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja käyttäytymisestä 6 kuukauden kohdalla
Lapsen noudattaminen hammaslääkärissä, joka on indeksoitu tarkkailijan arvioiden mukaan Venhamin ahdistuneisuus- ja käyttäytymisasteikoissa (yhdistetty yhdistelmä).
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja käyttäytymisestä 6 kuukauden kohdalla
Hammaslääkärin ilmoittama lapsen käyttäytymismyöntyvyys hammaslääkärikäynnin aikana kyselylomakkeella indeksoituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen käyttäytymisen noudattamisesta 6 kuukauden kohdalla
Hammaslääkärin ilmoittama lapsen käyttäytymisen noudattaminen hammaslääkärissä kyselylomakkeella indeksoituna.
Muutos lähtötilanteen käyttäytymisen noudattamisesta 6 kuukauden kohdalla
Hammaslääkärikäyntien suorittaminen kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Muutos hammaslääkärikäyntien lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Hammaslääkäri ilmoitti käyntien suorittamisesta kyselylomakkeen mukaan.
Muutos hammaslääkärikäyntien lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuusstressi kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa vanhempien raportoimasta vanhemmuuden stressistä 6 kuukauden kohdalla
Vanhempien ilmoittama vanhemmuuden stressi kyselylomakkeen mukaan.
Muutos lähtötilanteessa vanhempien raportoimasta vanhemmuuden stressistä 6 kuukauden kohdalla
Koettu vanhemmuuskompetenssi kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien raportoimaan koettu vanhemmuuden kompetenssi 6 kuukauden kohdalla
Vanhempien ilmoittama koettu vanhemmuuden osaaminen kyselylomakkeen mukaan.
Muutos lähtötilanteesta vanhempien raportoimaan koettu vanhemmuuden kompetenssi 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Nationwide Children's Hospital
California State University, Fullerton
Healthy Smiles for Kids of Orange County

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robin Steinberg-Epstein, MD, University of California, Irvine
  • Päätutkija: Rachel M Fenning, PhD, University of California-Irvine; California State University-Fullerton
  • Päätutkija: Eric Butter, PhD, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-3043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD-tietoja yhteistyösivustojen (MGH ja NCH) ulkopuolelle.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset AIR-P Dental Toolkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa