Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammashoidon ja suun terveyden parantaminen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Coleen Cunningham, University of California, Irvine
Satunnaistettu kontrolloitu koe (paikoilla), jossa verrataan vakiintuneen AIR-P Dental Toolkit -hoidon tehokkuutta (kontrollitilanne) yhdistettyyn hoito-ohjelmaan, johon sisältyy Dental Toolkit ja vanhempien välittämä käyttäytymisinterventio (interventiotila) kotihammashoidon ja suun terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi. ja hammaslääkärikäyntikokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiininomaiseen hammashoitoon osallistuminen on merkittävä haaste lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), johtuen useista eri tekijöistä, mukaan lukien ASD-oireisiin ja niihin liittyviin ahdistuneisuus- ja käyttäytymisvaikeuksiin liittyvät näkökohdat. Rutiininomaisen, tehokkaan hammashoidon puute on osaltaan aiheuttanut huomattavan tyydyttämättömän terveydenhuollon tarpeen ASD-lapsille, joilla on lisääntynyt liiallisen plakin, karieksen ja suun infektioiden riski.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vanhempien koulutusta, joka on suunniteltu parantamaan kotihammashygieniaa, hammaslääkärikäyntien noudattamista ja autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten suun terveyteen liittyviä tuloksia. Osallistujaksi otetaan lapsiperheitä, joilla on ASD-diagnoosi. Kaikki perheet saavat Autism Intervention Research Network on Physical Health (AIR-P) Dental Toolkit, joka on suunniteltu tarjoamaan vanhemmille ohjausta ja tietoa hampaiden hoidosta ja tukistrategioista ASD-lapsille. Jotkut perheet osallistuvat myös 10 viikon käyttäytymiskoulutukseen, jossa keskitytään parantamaan kotihammashoitoa ja hammaslääkärikäynnin kokemuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92705
        • University of California Irvine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset perheet, joissa on 3–13-vuotiaita ja 11 kuukauden ikäisiä lapsia.
  • Nykyinen ASD-diagnoosi vahvistettiin lähtötilanteen arvioinnilla.
  • Vanhemmat ilmoittivat vaikeuksista osallistua hammashoitoon.
  • Vahvistettu poissaolo hammaslääkärin seulonnoista tai tutkimuksista/käynneistä edellisen 6 kuukauden aikana.
  • Alikehittyneisyys Medicaid-kelpoisuuden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on akuutti hammassairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
  • Lapset, jotka parhaillaan käyttävät tai ovat äskettäin lopettaneet lääkkeitä, jotka vaikuttavat suun ja ienterveyteen.
  • Mikä tahansa, joka työpaikan päätutkijan näkemyksen mukaan asettaisi tutkittavan aiheettoman riskin tai heikentäisi merkittävästi hänen panostaan ​​tutkimuksen tavoitteisiin johtuen kyvyttömyydestä tai kieltäytymisestä noudattaa koemenettelyjä ja seurantaa.

Perheitä pyydetään pidättäytymään osallistumasta muihin kuin tutkimukseen perustuviin mukautuvan käyttäytymisen interventioihin tai hammashygieniaan keskittyviin hoitoihin. Perheitä pyydetään myös olemaan osallistumatta opintoihin kuulumattomiin hammaslääkärin seulontoihin tai tutkimuksiin tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AIR-P Dental Toolkit
Perheille tarjotaan Autism Intervention Research Network on Physical Health (AIR-P) Dental Toolkit.
Käyttäytyminen: AIR-P Dental Toolkit
AIR-P Dental Toolkit on suunniteltu tarjoamaan omaishoitajille opastusta ja tietoa liittyen hammashoitoon ja tukistrategioihin autismikirjon häiriöstä kärsiville lapsille.
Kokeellinen: Parent Training
Families randomized to the Parent Training condition will be provided with the AIR-P Dental Toolkit and individual behavioral parent training comprised of 7 core in-person sessions, including a home visit and a dental office coach, and 4 phone booster sessions.
Käyttäytyminen: AIR-P Dental Toolkit
AIR-P Dental Toolkit on suunniteltu tarjoamaan omaishoitajille opastusta ja tietoa liittyen hammashoitoon ja tukistrategioihin autismikirjon häiriöstä kärsiville lapsille.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Vanhempainkoulutusohjelma yhdistää strategioita, joiden on osoitettu olevan tehokkaita: 1) hammashoitoon sitoutumisen parantamiseen, 2) hammashoitokokemusten parantamiseen lapsille, joilla on neurotyyppinen kehitys ja suuri hammaspelko, ja 3) näyttöön perustuvia käyttäytymistekniikoita, jotka on kehitetty lapsille, joilla on autismin kirjon häiriö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency of Tooth Brushing at Home
Aikaikkuna: Difference in brushing frequency between Baseline and 6 months
Parent-reported frequency of successful (twice-daily) child tooth brushing completed at home during the past week.
Difference in brushing frequency between Baseline and 6 months
Frequency of Tooth Brushing at Home
Aikaikkuna: Difference in brushing frequency between Baseline and 3 months
Parent-reported frequency of successful (twice-daily) child tooth brushing completed at home during the past week.
Difference in brushing frequency between Baseline and 3 months
Child Oral Health According to Standardized Measures From Visual Exam
Aikaikkuna: Difference in oral health between Baseline and 6 months
Dentist ratings of child oral health according to standardized measures from visual exam. Blinded dentists used a standard Visual Plaque Index (VPI) to rate the buccal and lingual non-restored surfaces of index teeth on a 0 to 5 scale (0 = no plaque, 5 = plaque on more than two-thirds of tooth surface). Higher scores index greater visual plaque. VPI Score =Total Score (Max + Mand) / # Surfaces Examined
Difference in oral health between Baseline and 6 months
Child Oral Health According to Standardized Measures From Visual Exam
Aikaikkuna: Difference in oral health between Baseline child and 3 months
Dentist ratings of child oral health according to standardized measures from visual exam. Blinded dentists used a standard Visual Plaque Index (VPI) to rate the buccal and lingual non-restored surfaces of index teeth on a 0 to 5 scale (0 = no plaque, 5 = plaque on more than two-thirds of tooth surface). Higher scores index greater visual plaque. VPI Score =Total Score (Max + Mand) / # Surfaces Examined
Difference in oral health between Baseline child and 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Behavior During Tooth Brushing at Home According to Questionnaire
Aikaikkuna: Difference in child behavior between Baseline and 6 months
Parent-reported child behavioral compliance with home dental hygiene during past week according to questionnaire. Parents reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the past week's oral hygiene activities (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). Higher scores index greater behavior problems during home oral hygiene. Items were averaged to produce a single score (α = 0.91).
Difference in child behavior between Baseline and 6 months
Child Behavior During Tooth Brushing at Home According to Questionnaire
Aikaikkuna: Difference in child behavior between Baseline and 3 months
Parent-reported child behavioral compliance with home dental hygiene during past week according to questionnaire. Parents reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the past week's oral hygiene activities (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). Higher scores index greater behavior problems during home oral hygiene. Items were averaged to produce a single score (α = 0.91).
Difference in child behavior between Baseline and 3 months
Blinded Dentist Ratings of Caries Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Aikaikkuna: Difference in Caries between Baseline and 6 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT) to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F). The scale is from 0 to 32, with 32 being the worst score.
Difference in Caries between Baseline and 6 months
Blinded Dentist Ratings of Caries Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Aikaikkuna: Difference in Caries between Baseline and 3 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F).The scale range is 0-32 with 32 being worse.
Difference in Caries between Baseline and 3 months
Blinded Dentist Ratings of Decayed Teeth Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Aikaikkuna: Difference in decayed teeth between baseline to 6 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F). The d2/D2 code represents clinically detectable cavitated lesions. The scale range is 0-32 with 32 being worse.
Difference in decayed teeth between baseline to 6 months
Blinded Dentist Ratings of Decayed Teeth Using the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index.
Aikaikkuna: Difference in decayed teeth between baseline and 3 months
Dentists completed the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index (dmft/DMFT)64 to document the presence and progression of fullmouth caries. The dmft/DMFT indicates the number of primary/permanent teeth that are decayed (d/D), missing due to caries (m/M), and filled (f/F). The d2/D2 code represents clinically detectable cavitated lesions. The scale range 0-32 with 32 being worse.
Difference in decayed teeth between baseline and 3 months
Observed Child Anxiety and Behavior at the Dental Office Visit (Venham Anxiety and Behavior Scales)
Aikaikkuna: Difference in anxiety and behavior between Baseline and 6 months
Observed child anxiety and behavior at the dental office visit as indexed by observer ratings on the Venham Anxiety and Behavior Scales (aggregate composite). The scale is 0-5, 5 representing worse.
Difference in anxiety and behavior between Baseline and 6 months
Dentist-reported Child Behavioral Compliance During Dental Office Visit as Indexed by Questionnaire
Aikaikkuna: Difference in behavioral compliance between baseline and at 6 months
Dentist-reported child behavioral compliance with dental visit as indexed by questionnaire. Dentists reported on the occurrence and severity of 8 behavior problems during the dental visit (not listening, difficulty sitting/standing still, actively resisting, eloping, fearful/anxious behaviors, screaming/yelling, aggression, and self-injury) using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). Items were averaged to produce a single score.
Difference in behavioral compliance between baseline and at 6 months
Completion of Dental Visit Procedures According to Questionnaire
Aikaikkuna: Difference between completion of dental visit procedures at baseline and at 6 months
Dentist-reported completion of visit procedures according to questionnaire (severity of behavior during visit procedures). Behavior problems rated using a 0 to 9 scale (0 = no problem, 9 = severe problem). 9 represents a worse outcome.
Difference between completion of dental visit procedures at baseline and at 6 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Family Impact Questionnaire (FIQ)
Aikaikkuna: Difference in parent-reported parenting stress at baseline and at 6 months
Parenting stress associated with parenting the target autistic child. Negative Impact Composite range 0-82; higher scores index greater parenting stress.
Difference in parent-reported parenting stress at baseline and at 6 months
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Aikaikkuna: Difference in parent-reported perceived parenting competence between baseline and 6 months
Parent-reported perceived parenting self-efficacy according to questionnaire, total score; range 16-96; higher scores index greater parenting self-efficacy.
Difference in parent-reported perceived parenting competence between baseline and 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Nationwide Children's Hospital
California State University, Fullerton
Healthy Smiles for Kids of Orange County

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robin Steinberg-Epstein, MD, University of California, Irvine
  • Päätutkija: Rachel M Fenning, PhD, University of California-Irvine; California State University-Fullerton
  • Päätutkija: Eric Butter, PhD, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20163043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD-tietoja yhteistyösivustojen (MGH ja NCH) ulkopuolelle.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset AIR-P Dental Toolkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa