미숙아의 고유량 비강 캐뉼라 (HIFLO)
고유량 비강 캐뉼라 요법이 미숙아의 비강 지속적 양압 노출에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비강지속양압술(nCPAP)은 효율적이라는 점에서 미숙아에게 널리 사용되고 있지만 미숙아에게 불리한 환경을 조성한다. 인디드는 신생아 단위의 지속적인 소음의 주요 원인이며 불편함, 통증, 피부 병변을 유발합니다. 최근에 도입된 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 이산화탄소 비인두 세척, 호흡 작업 감소를 허용하는 높은 신생아 관리 용품에 도입되었으며 내약성이 우수합니다. HFNC는 유해한 자극(소음, 통증, 불편함)을 줄이고 부모와 아기 간의 접촉을 촉진하여 조산아의 환경을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. HFNC의 효능은 치료 실패, 사망 및 기관지폐 이형성증을 예방하기 위한 다른 비침습적 호흡 보조 장치와 유사한 것으로 보입니다. HFNC 구현의 이점은 극도로 미숙아에서 약간만 분석되었습니다. HFNC의 위치는 신생아학에서 점점 더 중요해지고 있으며 치료의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 사용 가능한 HFNC 장치는 거의 없지만 유럽에서는 사용 비용이 평가되지 않았습니다.
HIFLO 연구는 HFNC 치료 도입, nCPAP 노출, 미숙아 및 극미숙아 하위 그룹의 산소 요법 및 입원 기간에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 또한 두 개의 서로 다른 장치를 사용하여 nCPAP 및 HFNC의 사용 비용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 주령 32주 이전에 태어난 영아
- 1500g 미만의 출생 체중
- 생후 48시간 이내에 입원한 영아
- 우리 부대에서 집으로 퇴원한 영아들
제외 기준:
- 다른 부서로 옮겨진 유아
- 심각한 기형을 가진 영아
- 수술이 필요한 영유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기간 1
2011년 nCPAP
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기간 2
2014년 nCPAP 및 고유량 비강 캐뉼라
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신생아 치료의 치료 무기고에 추가된 고유량 비강 캐뉼라
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초미숙아 인구에서 일수로 표시되는 nCPAP 노출 기간.
기간: 2 년
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이 연구는 HFNC 구현 전후의 두 기간을 비교하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 기간인 2011년에는 nCPAP(Infant FlowSiPAP)가 1차 비침습적 호흡 지원으로 사용되었습니다.
두 번째 기간인 2014년에는 무호흡 예방을 위해 nCPAP 대신 또는 발관 후 HFNC 지원의 사용이 확립되었으며, 때때로 계면활성제 없이 치료되는 중등도의 호흡 곤란 증후군이 있는 영아에서 사용되었습니다.
인구 통계학적 특성, 산전 데이터, 출생 특성 및 신생아 이환율, 비침습적 환기 산소 투여 및 HFNC, 출생 후 스테로이드 요법, 총 입원 기간은 전향적으로 인코딩되는 전자 표준 환자 기록에서 수집됩니다.
단순 및 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 잠재적 보조 인자에 대한 조정 후 그룹 1과 그룹 2 간의 nCPAP 치료 기간의 차이를 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초미숙아 인구에서 산소 요법 기간(일 단위로 표시).
기간: 2 년
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이 연구는 HFNC 구현 전후의 두 기간을 비교하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 기간인 2011년에는 nCPAP(Infant FlowSiPAP)가 1차 비침습적 호흡 지원으로 사용되었습니다.
두 번째 기간인 2014년에는 무호흡 예방을 위해 nCPAP 대신 또는 발관 후 HFNC 지원의 사용이 확립되었으며, 때때로 계면활성제 없이 치료되는 중등도의 호흡 곤란 증후군이 있는 영아에서 사용되었습니다.
인구 통계학적 특성, 산전 데이터, 출생 특성 및 신생아 이환율, 비침습적 환기 산소 투여 및 HFNC, 출생 후 스테로이드 요법, 총 입원 기간은 전향적으로 인코딩되는 전자 표준 환자 기록에서 수집됩니다.
단순 및 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 잠재적 보조 인자에 대한 조정 후 그룹 1과 그룹 2 간의 nCPAP 치료 기간의 차이를 평가합니다.
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2 년
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초미숙아 집단의 입원 기간(일수로 표시).
기간: 2 년
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이 연구는 HFNC 구현 전후의 두 기간을 비교하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 기간인 2011년에는 nCPAP(Infant FlowSiPAP)가 1차 비침습적 호흡 지원으로 사용되었습니다.
두 번째 기간인 2014년에는 무호흡 예방을 위해 nCPAP 대신 또는 발관 후 HFNC 지원의 사용이 확립되었으며, 때때로 계면활성제 없이 치료되는 중등도의 호흡 곤란 증후군이 있는 영아에서 사용되었습니다.
인구 통계학적 특성, 산전 데이터, 출생 특성 및 신생아 이환율, 비침습적 환기 산소 투여 및 HFNC, 출생 후 스테로이드 요법, 총 입원 기간은 전향적으로 인코딩되는 전자 표준 환자 기록에서 수집됩니다.
단순 및 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 잠재적 보조 인자에 대한 조정 후 그룹 1과 그룹 2 간의 nCPAP 치료 기간의 차이를 평가합니다.
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2 년
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극미숙아의 nCPAP 노출 기간(일수로 표시).
기간: 2 년
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전체 모집단과 동일한 평가가 될 것이지만, 재태 연령 29주 이전에 태어난 극도로 미숙아인 경우.
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2 년
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서로 다른 두 장치를 사용하는 nCPAP 및 HFNC의 사용 비용(유로로 표시).
기간: 2 년
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모든 소모품을 포함하여 Infant Flow SiPAP, OptiFlow 및 Precision Flow의 세 가지 장치에 대한 비용 분석이 수행됩니다.
비용을 평가하기 위해 이러한 장치는 제조업체에서 권장하는 대로 사용됩니다. 계산된 비용은 Opti-Flow 장치용 회로의 7일 주기 변경에서 지속적으로 사용되는 3개의 장치의 예를 기반으로 하며 30- Precision Flow 장치의 일 주기 변경.
실제 비용은 주당 환자당 가격으로 표시됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp완전한어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에