페루 카라바일로에서 지연 위험에 처한 어린이를 위한 CASITA 개입
2017년 1월 12일 업데이트: Adrianne Katrina Hart Nelson, Brigham and Women's Hospital
페루 리마 카라바일로에서 신경발달 위험 및 지연이 있는 아동을 위한 시범 지역사회 기반 개발 개입(CASITA)
보스턴에 있는 SPARK 센터의 초기 아동 발달을 위한 개입을 기반으로 Socios En Salud(SES) 파일럿은 신경 발달 위험으로 진단된 어린 아동(1~3세)을 선별하고 치료하기 위한 커뮤니티 기반 패키지인 "CASITA"를 테스트했습니다. Carabayllo, Lima, Peru에서 지연됩니다.
보건부 CHW는 클리닉과 지역사회 내에서 발달 지연이 있는 아동을 식별하고 부모 코칭 및 사회적 지원을 포함하는 구조화된 조기 개입을 제공했습니다.
CASITA가 영유아 발달, 양육자, 가정 환경을 개선한다는 가설을 검증하기 위해 한 쌍의 영양 보조제를 단독으로 받거나 영양 + "CASITA" 영유아 발달 세션을 개별적으로 받거나 10쌍의 그룹에서 CASITA를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6 - 24개월 사이의 연령;
- 자녀와 함께 살고 있는 알려진 기본 간병인(부모 또는 법적 보호자)
- 연구 구역을 구성하는 6개 보건 센터의 집수 구역 내에 거주합니다.
- 신경 발달 지연에 대해 양성으로 선별합니다(EEDP(Evaluation del Desarrollo Psicomotor) 평가에 기초한 신경 발달에서 "위험" 또는 "지연").
- Poverty Out of Poverty Index에서 45점 미만으로 위험에 처해 있습니다.
제외 기준:
- 아동을 조기 개입에 반응하지 않게 만드는 알려진 의학적 상태
- 가족은 앞으로 3개월 이내에 이사할 것으로 예상합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 영양 만
월간 식품 바구니는 영양 만 그룹에 제공되었습니다.
음식 바구니에는 쌀과 연유와 같이 한 달 동안 3인 가족이 먹을 수 있는 기본 음식이 포함되어 있습니다.
음식 바구니는 바구니당 약 $28 US 달러로 평가되었습니다.
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활성 비교기: 영양 + CASITA
CASITA 개입은 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공했으며 개인 및 그룹 양식을 포함합니다.
HOME-CASITA는 부부의 거주지에서, GROUP-CASITA는 지역주민센터에서 진행되었습니다.
모든 CASITA 참가자는 3개월 동안 12개의 주간 세션을 받았습니다.
중재는 SPARK 접근 방식의 핵심 요소인 아동 발달 자극에 대한 부모 코칭 및 사회적 지원 및 격려 제공을 유지합니다.
각 세션은 다음과 같습니다. 1) 아동 관찰 및 아동 발달에 대한 지식 공유; 2) 상호주의 집중 및 사회적 상호작용 활동의 실천; 3) 행동 및 발달 상호 작용에 대한 부모의 격려; 및 4) 추천 지원, 안심 및 부모의 우려 확인을 통한 부모의 사회적 지원.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EASQ로 측정한 지연 위험의 변화
기간: 기준선, 3개월
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ASQ(Ages and Stages Questionnaire)는 시간 경과에 따른 발달 위험의 변화를 평가하는 데 사용할 수 있는 국제적으로 검증된 도구입니다.
Fernald 등은 추가 관찰 기반 평가와 다음 수정 사항을 통합했습니다. 1) 부모 응답(원래 ASQ 질문)의 타당성 확인을 허용하는 아동 관찰 연습 추가 및 2) 다음으로 가장 높은 연령대의 ASQ 질문 통합.
EASQ(Extended Ages and Stages Questionnaire)는 평가 도구로 활용되어 기준선(점수의 5분위 기준)에서 위험 정도를 더 잘 정량화할 수 있습니다.
다음으로 가장 높은 두 연령대의 ASQ 질문을 통합하면 점수는 3년의 연구 기간 동안 계속됩니다.
EASQ는 페루의 2,845명의 어린이를 포함하여 4개국의 어린이에게 적용되었습니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 HOME 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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유아 유아 가정 관찰 환경 측정(HOME)은 아동 발달에 대한 양육 및 가정의 영향을 평가합니다.
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기준선, 3개월
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부모 반응의 HOME 하위 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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이 HOME 하위 점수는 매뉴얼에서 "원하는 행동에 대한 강화와 말과 행동을 통한 의사소통을 포함하여 부모가 아동의 행동에 반응하는 정도"로 정의됩니다.
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기준선, 3개월
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학부모 참여의 HOME 하위 점수 변경
기간: 기준선, 3개월
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이 HOME 하위 점수는 "최적화되지 않은 아동의 행동에 대한 부모의 수용 및 과도한 제한 및 처벌의 회피를 검사하는 것"으로 정의됩니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leonid Lecca, MD, Socios En Salud, Peru
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Munoz M, Bayona J, Sanchez E, Arevalo J, Sebastian JL, Arteaga F, Guerra D, Zeladita J, Espiritu B, Wong M, Caldas A, Shin S. Matching social support to individual needs: a community-based intervention to improve HIV treatment adherence in a resource-poor setting. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1454-64. doi: 10.1007/s10461-010-9697-9.
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- Munoz M, Nelson A, Johnson M, Godoy N, Serrano E, Chagua E, Valdivia J, Santacruz J, Wong M, Kolevic L, Kammerer B, Vega C, Vibbert M, Lundy S, Shin S. Community-Based Needs Assessment of Neurodevelopment, Caregiver, and Home Environment Factors in Young Children Affected by HIV in Lima, Peru. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 Mar/Apr;16(2):161-167. doi: 10.1177/2325957416631625. Epub 2016 Jul 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013P002554
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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