CASITA 对秘鲁 Carabayllo 有发育迟缓风险的儿童的干预
2017年1月12日 更新者：Adrianne Katrina Hart Nelson、Brigham and Women's Hospital
秘鲁利马 Carabayllo 针对有神经发育风险和发育迟缓儿童的试点社区发展干预 (CASITA)
Socios En Salud (SES) 以波士顿 SPARK 中心对儿童早期发育的干预为基础，试点测试了“CASITA”，这是一种基于社区的一揽子计划，用于筛查和治疗被诊断患有神经发育风险的幼儿（1-3 岁）并在秘鲁利马的 Carabayllo 延误。
卫生部社区卫生工作者在诊所和社区内确定了发育迟缓的儿童，并提供了结构化的早期干预，其中包括家长辅导和社会支持。
为了检验 CASITA 改善儿童早期发育、照料者和家庭环境的假设，对组接受单独的营养补充剂、单独的营养 +“CASITA”早期儿童发育课程，或以 10 对一组的 CASITA。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 - 24 个月之间；
- 已知的与孩子同住的主要照顾者（父母或法定监护人）；
- 居住在构成研究区的 6 个健康中心的服务区内。
- 神经发育延迟筛查呈阳性（根据 Evaluation del Desarrollo Psicomotor (EEDP) 评估，神经发育“有风险”或“延迟”）。
- 如果脱贫进度指数得分低于 45 分，则处于危险之中。
排除标准：
- 已知的身体状况会使孩子对早期干预反应迟钝；
- 家人预计在未来三个月内搬家。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：仅营养
每月向仅营养组提供食物篮。
食物篮子里装满了维持一个三口之家一个多月时间的基本食物，例如大米和淡奶。
食物篮子的价值约为每篮子 28 美元。
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有源比较器：营养 + CASITA
CASITA 干预由社区卫生工作者 (CHW) 提供，涉及个人和团体模式。
HOME-CASITA 在二人居住地举行，GROUP-CASITA 在当地社区中心举行。
所有 CASITA 参与者在 3 个月内每周接受 12 次课程。
干预措施保留了 SPARK 方法的核心要素：指导父母刺激儿童发展并提供社会支持和鼓励。
每个环节如下： 1）儿童观察与儿童发展知识分享； 2) 相互注意力集中和社会互动活动的实践； 3) 父母对行为和发展互动的鼓励；和 4) 通过转介协助、安抚和确认父母的担忧来为父母提供社会支持。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延误风险的变化，由 EASQ 衡量
大体时间：基线，3个月
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年龄和阶段问卷 (ASQ) 是一种经过国际验证的工具，可用于评估发育风险随时间的变化。
Fernald 等人合并了额外的基于观察的评估和以下修改：1) 添加儿童观察练习以允许检查父母回答（原始 ASQ 问题）的有效性，以及 2) 合并下一个最高年龄范围的 ASQ 问题。
扩展年龄和阶段问卷 (EASQ) 被用作评估工具，使我们能够更好地量化基线时的风险程度（基于分数的五分位数）。
通过合并来自接下来两个最高年龄范围的 ASQ 问题，分数将在三个学习期间连续。
EASQ 已应用于四个国家的儿童，其中包括秘鲁的 2,845 名儿童。
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基线，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球 HOME 分数的变化
大体时间：基线，3个月
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婴幼儿家庭环境观察测量 (HOME) 评估养育和家庭对儿童发展的影响。
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基线，3个月
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家长响应度的 HOME 分值变化
大体时间：基线，3个月
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该 HOME 分项在手册中被定义为“父母对孩子行为的反应程度，包括对期望行为的强化以及通过言语和行动进行交流”。
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基线，3个月
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父母参与的 HOME 子分数的变化
大体时间：基线，3个月
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这个 HOME 子分数被定义为“父母对孩子行为的接受程度低于最佳水平，并检查是否避免不当限制和惩罚”。
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基线，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Leonid Lecca, MD、Socios En Salud, Peru
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, Glewwe P, Richter L, Strupp B; International Child Development Steering Group. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):60-70. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60032-4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Munoz M, Bayona J, Sanchez E, Arevalo J, Sebastian JL, Arteaga F, Guerra D, Zeladita J, Espiritu B, Wong M, Caldas A, Shin S. Matching social support to individual needs: a community-based intervention to improve HIV treatment adherence in a resource-poor setting. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1454-64. doi: 10.1007/s10461-010-9697-9.
- Caldwell, B. and R. Bradley, eds. Home Inventory Administration Manual. 3rd Edition ed. 2001, University of Arkansas at Little Rock: Little Rock, AR.
- Schreiner, M., Progress out of Poverty Index: A Simple Poverty Score for Peru. 2008, Grameen Foundation: St Louis, MO.
- Fernald LC, Kariger P, Hidrobo M, Gertler PJ. Socioeconomic gradients in child development in very young children: evidence from India, Indonesia, Peru, and Senegal. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17273-80. doi: 10.1073/pnas.1121241109. Epub 2012 Oct 8.
- Rodriquez, S., ed. Escala de evaluacion del desarollo psicomotor: 0 a 24 meses. 12th ed ed. 1996, Galdoc: Santiago, Chile.
- Engle PL, Black MM, Behrman JR, Cabral de Mello M, Gertler PJ, Kapiriri L, Martorell R, Young ME; International Child Development Steering Group. Strategies to avoid the loss of developmental potential in more than 200 million children in the developing world. Lancet. 2007 Jan 20;369(9557):229-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60112-3.
- Lu C, Black MM, Richter LM. Risk of poor development in young children in low-income and middle-income countries: an estimation and analysis at the global, regional, and country level. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e916-e922. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30266-2. Epub 2016 Oct 4.
- Becares L, Nazroo J, Kelly Y. A longitudinal examination of maternal, family, and area-level experiences of racism on children's socioemotional development: Patterns and possible explanations. Soc Sci Med. 2015 Oct;142:128-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.08.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hanson JL, Chandra A, Wolfe BL, Pollak SD. Association between income and the hippocampus. PLoS One. 2011 May 4;6(5):e18712. doi: 10.1371/journal.pone.0018712.
- Luby J, Belden A, Botteron K, Marrus N, Harms MP, Babb C, Nishino T, Barch D. The effects of poverty on childhood brain development: the mediating effect of caregiving and stressful life events. JAMA Pediatr. 2013 Dec;167(12):1135-42. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3139.
- Garner AS. Home visiting and the biology of toxic stress: opportunities to address early childhood adversity. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2:S65-73. doi: 10.1542/peds.2013-1021D.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Munoz M, Nelson A, Johnson M, Godoy N, Serrano E, Chagua E, Valdivia J, Santacruz J, Wong M, Kolevic L, Kammerer B, Vega C, Vibbert M, Lundy S, Shin S. Community-Based Needs Assessment of Neurodevelopment, Caregiver, and Home Environment Factors in Young Children Affected by HIV in Lima, Peru. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 Mar/Apr;16(2):161-167. doi: 10.1177/2325957416631625. Epub 2016 Jul 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月12日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013P002554
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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