Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CASITA-interventie voor kinderen die het risico lopen vertraging op te lopen in Carabayllo, Peru

12 januari 2017 bijgewerkt door: Adrianne Katrina Hart Nelson, Brigham and Women's Hospital

Pilot Community-based Development Intervention (CASITA) voor kinderen met neurologisch ontwikkelingsrisico en vertraging in Carabayllo, Lima, Peru

Voortbouwend op een interventie voor de vroege ontwikkeling van kinderen van het SPARK Center in Boston, testte de pilot van Socios En Salud (SES) "CASITA", een op de gemeenschap gebaseerd pakket voor het screenen en behandelen van jonge kinderen (leeftijd 1-3 jaar) met het risico op neurologische ontwikkeling en vertraging in Carabayllo, Lima, Peru. CHW's van het ministerie van Volksgezondheid identificeerden kinderen met ontwikkelingsachterstanden binnen de klinieken en de gemeenschap en zorgden voor een gestructureerde vroege interventie die oudercoaching en sociale ondersteuning omvatte. Om de hypothese te testen dat CASITA de ontwikkeling van het vroege kind, de verzorger en de thuisomgeving verbetert, ontvingen duo's ofwel alleen voedingssupplementen, individuele sessies voeding + "CASITA" vroege ontwikkeling van het kind, of CASITA in een groep van 10 duo's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 6 - 24 maanden oud;
  2. Bekende primaire verzorger (ouder of wettelijke voogd) die samenwoont met een kind;
  3. Woonachtig binnen het verzorgingsgebied van de 6 Gezondheidscentra die de studiezone vormen.
  4. Screen positief voor neurologische ontwikkelingsachterstand ("risico lopen" of "vertraagd" in neurologische ontwikkeling op basis van Evaluation del Desarrollo Psicomotor (EEDP) beoordeling).
  5. Loop risico door <45 te scoren op de Progress Out of Poverty Index.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een bekende medische aandoening waardoor het kind niet reageert op vroegtijdige interventie;
  2. Familie verwacht binnen drie maanden te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen voeding
Maandelijks werden voedselmanden verstrekt aan de groep met alleen voeding. Voedselmanden bevatten basisvoedsel om een ​​gezin van drie personen gedurende een maand te onderhouden, zoals rijst en koffiemelk. Voedselmanden werden gewaardeerd op ongeveer $ 28 US Dollars per mand.
Actieve vergelijker: Voeding + CASITA
De CASITA-interventie werd gegeven door een gezondheidswerker (CHW) en omvat individuele en groepsmodaliteiten. HOME-CASITA vond plaats in de woonplaats van de dyade en de GROUP-CASITA in een plaatselijk gemeenschapscentrum. Alle CASITA-deelnemers kregen gedurende 3 maanden 12 wekelijkse sessies. Interventies behouden kernelementen van de SPARK-aanpak: ouders coachen bij het stimuleren van de ontwikkeling van kinderen en sociale steun en aanmoediging bieden. Elke sessie is als volgt: 1) Kinderobservatie & kennisdeling over de ontwikkeling van kinderen; 2) Oefenen van wederzijdse aandachtsfocus en sociale interactieactiviteiten; 3) Ouderlijke aanmoediging van gedrag en ontwikkelingsinteracties; en 4) Ouderlijke sociale ondersteuning door verwijzingshulp, geruststelling en bevestiging van de zorgen van de ouders.
Ander: CASITA
Andere namen:
  • Ontwikkelingscoaching en sociale ondersteuning van kinderen in Lima, Peru
  • Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor kinderen met een risico op neurologische ontwikkelingsachterstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in risico op vertraging, zoals gemeten door de EASQ
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De Ages and Stages Questionnaire (ASQ) is een internationaal gevalideerd instrument dat kan worden gebruikt om veranderingen in het ontwikkelingsrisico in de loop van de tijd te beoordelen. Fernald et al hebben aanvullende op observatie gebaseerde beoordelingen en de volgende wijzigingen opgenomen: 1) toevoeging van observatieoefeningen voor kinderen om validiteitscontrole van antwoorden van ouders mogelijk te maken (oorspronkelijke ASQ-vragen), en 2) de opname van ASQ-vragen uit de volgende hoogste leeftijdscategorie. De Extended Ages and Stages Questionnaire (EASQ) werd gebruikt als beoordelingsinstrument om ons in staat te stellen de mate van risico bij aanvang beter te kwantificeren (op basis van kwintielen van scores). Door ASQ-vragen uit de volgende twee hoogste leeftijdscategorieën op te nemen, zullen de scores continu zijn gedurende de studieperiode van drie. De EASQ is toegepast op kinderen in vier landen, waaronder 2.845 kinderen in Peru.
basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in globale HOME-score
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
De Infant Toddler Home Observation Measurement of the Environment (HOME) evalueert de invloeden van ouderschap en thuis op de ontwikkeling van kinderen.
basislijn, 3 maanden
Verandering in HOME-subscore van responsiviteit van ouders
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Deze HOME-subscore wordt in de handleiding gedefinieerd als "de mate waarin de ouder reageert op het gedrag van het kind, inclusief bekrachtiging van gewenst gedrag en communicatie door middel van woorden en daden".
basislijn, 3 maanden
Verandering in HOME-subscore van ouderbetrokkenheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Deze HOME-subscore wordt gedefinieerd als "ouderlijke acceptatie van het gedrag van het kind dat niet optimaal is en onderzoekt het vermijden van onnodige beperkingen en straffen".
basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Boston Children's Hospital
Boston Medical Center
Grand Challenges Canada
Harvard University
Partners in Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonid Lecca, MD, Socios En Salud, Peru

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P002554

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren