Вмешательство CASITA для детей, подверженных риску задержки, в Карабайльо, Перу
12 января 2017 г. обновлено: Adrianne Katrina Hart Nelson, Brigham and Women's Hospital
Пилотное вмешательство в области развития на базе сообщества (CASITA) для детей с риском и задержкой развития нервной системы в Карабайльо, Лима, Перу
Основываясь на вмешательстве по раннему развитию детей, проведенном Центром СПАРК в Бостоне, Socios En Salud (SES) провела пилотное тестирование «CASITA» — пакета для скрининга и лечения детей младшего возраста (в возрасте 1–3 лет), у которых диагностирован риск развития нервной системы. и задержка в Карабайльо, Лима, Перу.
ОРЗ Министерства здравоохранения выявляли детей с задержкой развития в клиниках и по месту жительства и проводили структурированное раннее вмешательство, которое включало обучение родителей и социальную поддержку.
Чтобы проверить гипотезу о том, что CASITA улучшает развитие детей в раннем возрасте, опекуна и домашнюю среду, пары получали либо только пищевые добавки, либо питание + сеансы раннего развития «CASITA» индивидуально, либо CASITA в группе из 10 пар.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 24 месяцев;
- Известный основной опекун (родитель или законный опекун), проживающий с ребенком;
- Проживание в зоне охвата 6 медицинских центров, входящих в зону исследования.
- Положительный результат скрининга на задержку развития нервной системы («в группе риска» или «задержка» развития нервной системы на основе оценки психомоторной оценки Десарролло (EEDP)).
- Быть в опасности, набрав <45 баллов по индексу выхода из бедности.
Критерий исключения:
- Известное заболевание, из-за которого ребенок не реагирует на раннее вмешательство;
- Семья ожидает переезда в ближайшие три месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только питание
Ежемесячные продовольственные корзины были предоставлены группе, получающей только питание.
Продовольственные корзины включали в себя основные продукты питания для семьи из трех человек в течение одного месяца, такие как рис и сгущенное молоко.
Продовольственные корзины были оценены примерно в 28 долларов США за корзину.
|
|
|
Активный компаратор: Питание + КАСИТА
Вмешательство CASITA проводилось общественным работником здравоохранения (CHW) и включало индивидуальные и групповые методы.
HOME-CASITA проходила по месту жительства диады, а GROUP-CASITA – в местном Доме культуры.
Все участники CASITA получили 12 еженедельных занятий в течение 3 месяцев.
Вмешательства сохраняют основные элементы подхода SPARK: обучение родителей стимулированию развития ребенка и предоставление социальной поддержки и поощрения.
Каждое занятие проводится следующим образом: 1) Наблюдение за ребенком и обмен знаниями о развитии ребенка; 2) Практика взаимного сосредоточения внимания и деятельности по социальному взаимодействию; 3) поощрение родителей за поведение и развивающие взаимодействия; и 4) социальная поддержка родителей посредством направления помощи, заверения и проверки опасений родителей.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение риска задержки, измеренное EASQ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
Опросник возрастов и стадий (ASQ) — это проверенный на международном уровне инструмент, который можно использовать для оценки изменений риска развития с течением времени.
Fernald et al. включили дополнительные оценки, основанные на наблюдении, и следующие модификации: 1) добавление упражнений по наблюдению за детьми, позволяющих проверить правильность ответов родителей (исходные вопросы ASQ), и 2) включение вопросов ASQ из следующего старшего возрастного диапазона.
Опросник расширенного возраста и стадии (EASQ) использовался в качестве инструмента оценки, чтобы позволить нам лучше количественно оценить степень риска на исходном уровне (на основе квинтилей баллов).
Путем включения вопросов ASQ из следующих двух самых высоких возрастных диапазонов баллы будут непрерывными в течение трех периодов исследования.
EASQ применялся к детям в четырех странах, включая 2845 детей в Перу.
|
исходный уровень, 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глобального HOME-счета
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
Домашнее наблюдение за окружающей средой младенцев и малышей (HOME) оценивает влияние родителей и дома на развитие ребенка.
|
исходный уровень, 3 мес.
|
|
Изменение подсчета HOME реакции родителей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
Этот подсчет HOME определяется в руководстве как «степень, в которой родитель реагирует на поведение ребенка, включая подкрепление желаемого поведения и общение посредством слов и действий».
|
исходный уровень, 3 мес.
|
|
Изменение подбалла HOME участия родителей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
Этот подсчет HOME определяется как «принятие родителями поведения ребенка, которое не является оптимальным, и исследует избежание неправомерных ограничений и наказаний».
|
исходный уровень, 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leonid Lecca, MD, Socios En Salud, Peru
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, Glewwe P, Richter L, Strupp B; International Child Development Steering Group. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):60-70. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60032-4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Munoz M, Bayona J, Sanchez E, Arevalo J, Sebastian JL, Arteaga F, Guerra D, Zeladita J, Espiritu B, Wong M, Caldas A, Shin S. Matching social support to individual needs: a community-based intervention to improve HIV treatment adherence in a resource-poor setting. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1454-64. doi: 10.1007/s10461-010-9697-9.
- Caldwell, B. and R. Bradley, eds. Home Inventory Administration Manual. 3rd Edition ed. 2001, University of Arkansas at Little Rock: Little Rock, AR.
- Schreiner, M., Progress out of Poverty Index: A Simple Poverty Score for Peru. 2008, Grameen Foundation: St Louis, MO.
- Fernald LC, Kariger P, Hidrobo M, Gertler PJ. Socioeconomic gradients in child development in very young children: evidence from India, Indonesia, Peru, and Senegal. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17273-80. doi: 10.1073/pnas.1121241109. Epub 2012 Oct 8.
- Rodriquez, S., ed. Escala de evaluacion del desarollo psicomotor: 0 a 24 meses. 12th ed ed. 1996, Galdoc: Santiago, Chile.
- Engle PL, Black MM, Behrman JR, Cabral de Mello M, Gertler PJ, Kapiriri L, Martorell R, Young ME; International Child Development Steering Group. Strategies to avoid the loss of developmental potential in more than 200 million children in the developing world. Lancet. 2007 Jan 20;369(9557):229-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60112-3.
- Lu C, Black MM, Richter LM. Risk of poor development in young children in low-income and middle-income countries: an estimation and analysis at the global, regional, and country level. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e916-e922. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30266-2. Epub 2016 Oct 4.
- Becares L, Nazroo J, Kelly Y. A longitudinal examination of maternal, family, and area-level experiences of racism on children's socioemotional development: Patterns and possible explanations. Soc Sci Med. 2015 Oct;142:128-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.08.025. Epub 2015 Aug 15.
- Hanson JL, Chandra A, Wolfe BL, Pollak SD. Association between income and the hippocampus. PLoS One. 2011 May 4;6(5):e18712. doi: 10.1371/journal.pone.0018712.
- Luby J, Belden A, Botteron K, Marrus N, Harms MP, Babb C, Nishino T, Barch D. The effects of poverty on childhood brain development: the mediating effect of caregiving and stressful life events. JAMA Pediatr. 2013 Dec;167(12):1135-42. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3139.
- Garner AS. Home visiting and the biology of toxic stress: opportunities to address early childhood adversity. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2:S65-73. doi: 10.1542/peds.2013-1021D.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Munoz M, Nelson A, Johnson M, Godoy N, Serrano E, Chagua E, Valdivia J, Santacruz J, Wong M, Kolevic L, Kammerer B, Vega C, Vibbert M, Lundy S, Shin S. Community-Based Needs Assessment of Neurodevelopment, Caregiver, and Home Environment Factors in Young Children Affected by HIV in Lima, Peru. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 Mar/Apr;16(2):161-167. doi: 10.1177/2325957416631625. Epub 2016 Jul 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P002554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Развитие ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child