간이식에서 과섬유소분해의 신속한 진단 (FILYTHO)
간 이식(LT) 동안, 과섬유소용해는 지혈의 가장 중요한 수정 중 하나입니다. 이는 t-PA 및 단백질 C 증가된 활동과 관련이 있습니다. Hyperfibrinolysis는 빈번하고 거의 예측할 수 없으며 주요 출혈과 관련이 있습니다. 표준 실험실 테스트(유글로불린 용해 테스트, t-PA, PAI-1 및 D-dimer 용량)를 사용한 과섬유소용해의 진단은 수술실의 임상 실습과 호환되는 지연에 답을 제공하지 않습니다.
"Lysis Timer"는 Hyphen-Sysmex가 SD Innovation 및 Charleroi University Hospital(벨기에)과 공동으로 개발한 장치입니다. 그것은 i) 혈전 및 그 용해의 체외 트리거링을 위한 시약(접촉 시스템 활성제, t-PA, 트롬빈 및 칼슘), ii ) 용해 타이머에 의한 신호 획득(응고 형성과 관련된 흡광도 수정의 아날로그 신호를 숫자 신호로 변환할 수 있음) 및 iii) 응고 용해 시간을 정의하기 위해 숫자 신호를 처리하는 전용 소프트웨어.
신호 획득 시간을 단축하기 위해 t-PA를 사용하는 GFC 테스트는 특히 LT가 그 예인 PAI-1 붕괴로 과섬유소용해 진단에 적합합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 단일 중심 관찰 연구의 주요 목표는 간 이식 동안 과섬유소용해에 대한 신속한 진단 장치로서 Lysis Timer를 평가하는 것입니다. 이 장치에 의해 제공되는 용해 시간은 유글로불린 용해 시간 및 간 이식의 다른 단계에서, 특히 무간 단계 및 이식 혈관 재관류술 후 섬유소 용해의 다른 매개변수와 비교됩니다.
2차 목표는 간 이식 중 과섬유소용해의 맥락에서 Lysis Timer, 혈전탄력조영술, 트롬빈 생성 테스트 및 표준 실험실 테스트의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간 이식으로 혜택을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 용해 시간
기간: 간이식 수술 중
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"Lysis Timer"로 빠르게 얻은 혈전 용해 시간을 표준 검사실 검사와 비교하여 간이식 수술 중 과섬유소용해를 진단합니다.
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간이식 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DC 2016/142
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용해 타이머에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한