Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb diagnostik av hyperfibrinolys vid levertransplantation (FILYTHO)

15 maj 2024 uppdaterad av: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Under levertransplantation (LT) är hyperfibrinolys en av de viktigaste modifieringarna av hemostas. Det är associerat med ökad aktivitet av t-PA och protein C. Hyperfibrinolys är frekvent, knappast förutsägbart och förknippas med större blödningar. Diagnostiken av hyperfibrinolys med standardlaboratorietester (euglobulinlystest, t-PA, PAI-1 och D-dimerdoser) ger inget svar på en fördröjning som är kompatibel med den kliniska praxisen i operationssalen.

"Lysis Timer" är en enhet utvecklad av Hyphen-Sysmex i samarbete med SD Innovation och Charleroi University Hospital (Belgien). Det möjliggör implementering av "Global Fibrinolytic Capacity", eller GFC-testet, i ett komplett system som associerar i) reagenserna för in vitro-utlösning av koagel och dess lys (kontaktsystemaktivatorer, t-PA, trombin och kalcium), ii ) signalförvärvet av lystimern (kan omvandla den analoga signalen för absorbansmodifieringarna relaterade till koagelbildning till en numerisk signal) och iii) en dedikerad mjukvara som behandlar den numeriska signalen för att definiera koagellyseringstid.

GFC-testet, som använder t-PA för att förkorta signalinsamlingstider, är särskilt anpassat för diagnosen hyperfibrinolys med PAI-1-kollaps, på vilket LT är ett exempel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna prospektiva, monocentriska, observationsstudie är att utvärdera Lysis Timer som en snabb diagnostisk anordning för hyperfibrinolys under levertransplantation. Lystider som tillhandahålls av denna anordning kommer att jämföras med euglobulinlystiderna och med de andra parametrarna för fibrinolys vid de olika stadierna av levertransplantation och mer specifikt vid det anhepatiska stadiet och efter transplantatrevaskularisering.

De sekundära syftena är att jämföra resultaten av Lysis Timer, tromboelastogrammet, trombingenereringstestet och standardlaboratorietester i samband med hyperfibrinolys under levertransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter som drar nytta av levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som drar nytta av levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • ålder under arton

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koagellyseringstid
Tidsram: under levertransplantationsoperationen
koagellyseringstid som erhålls snabbt med "Lysis Timer" jämförs med standardlaboratorietester för att diagnostisera hyperfibrinolys under levertransplantationskirurgi.
under levertransplantationsoperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Beräknad)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DC 2016/142

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på Lyseringstimer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera