肝移植中纤溶亢进的快速诊断 (FILYTHO)
在肝移植 (LT) 期间，纤溶亢进是最重要的止血改变之一。 它与 t-PA 和蛋白 C 活性增加有关。 纤维蛋白溶解亢进是常见的、难以预测的并且与大出血有关。 使用标准实验室测试（优球蛋白溶解试验、t-PA、PAI-1 和 D-二聚体剂量）诊断纤溶亢进并不能及时提供与手术室临床实践相符的答案。
“Lysis Timer”是 Hyphen-Sysmex 与 SD Innovation 和 Charleroi University Hospital（比利时）合作开发的设备。 它允许在一个完整的系统中实施“全球纤维蛋白溶解能力”或 GFC 测试，该系统关联 i) 体外触发凝块及其裂解的试剂（接触系统激活剂、t-PA、凝血酶和钙），ii ) 裂解计时器的信号采集（能够将与凝块形成相关的吸光度修改的模拟信号转换为数字信号）和 iii) 处理数字信号以定义凝块裂解时间的专用软件。
GFC 测试使用 t-PA 缩短信号采集时间，特别适用于伴有 PAI-1 崩溃的纤溶亢进的诊断，其中 LT 就是一个例子。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、单中心、观察性研究的主要目的是评估 Lysis Timer 作为肝移植期间纤溶亢进的快速诊断设备。 该装置提供的裂解时间将与优球蛋白裂解时间和肝移植不同阶段的纤维蛋白溶解的其他参数进行比较，更具体地说，是在无肝阶段和移植物血运重建后。
次要目的是比较 Lysis Timer、血栓弹力图、凝血酶生成测试和标准实验室测试在肝移植过程中纤溶亢进情况下的结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pessac、法国、33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受益于肝移植的成年患者
排除标准：
- 十八岁以下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凝块溶解时间
大体时间：肝移植手术期间
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将使用“Lysis Timer”快速获得的凝块溶解时间与标准实验室测试进行比较，以诊断肝移植手术期间的纤溶亢进。
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肝移植手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alexandre OUATTARA, MD, PhD、head of anesthesia department II
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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裂解计时器的临床试验
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