Diagnostic rapide de l'hyperfibrinolyse dans la transplantation hépatique (FILYTHO)
Au cours de la transplantation hépatique (TH), l'hyperfibrinolyse est l'une des modifications les plus importantes de l'hémostase. Il est associé à une activité accrue du t-PA et de la protéine C. L'hyperfibrinolyse est fréquente, difficilement prévisible et associée à des saignements importants. Le diagnostic d'hyperfibrinolyse avec les tests biologiques standards (test de lyse des euglobulines, dosages du t-PA, du PAI-1 et des D-dimères) n'apporte pas de réponse dans un délai compatible avec la pratique clinique au bloc opératoire.
Le "Lysis Timer" est un appareil développé par Hyphen-Sysmex en collaboration avec SD Innovation et le CHU de Charleroi (Belgique). Il permet la mise en œuvre du "Global Fibrinolytic Capacity", ou test GFC, dans un système complet associant i) les réactifs de déclenchement in vitro du caillot et de sa lyse (activateurs du système de contact, t-PA, thrombine et calcium), ii ) l'acquisition du signal par le Lysis Timer (capable de convertir le signal analogique des modifications d'absorbance liées à la formation de caillots en un signal numérique) et iii) un logiciel dédié traitant le signal numérique pour définir le temps de lyse du caillot.
Le test GFC, utilisant le t-PA pour raccourcir les temps d'acquisition des signaux, est particulièrement adapté au diagnostic de l'hyperfibrinolyse avec collapsus PAI-1, dont LT est un exemple.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude prospective, monocentrique et observationnelle est d'évaluer le Lysis Timer en tant que dispositif de diagnostic rapide de l'hyperfibrinolyse lors d'une transplantation hépatique. Les temps de lyse fournis par ce dispositif seront comparés aux temps de lyse des euglobulines et aux autres paramètres de la fibrinolyse aux différents stades de la transplantation hépatique et plus particulièrement au stade anhépatique et après revascularisation du greffon.
Les objectifs secondaires sont de comparer les résultats du Lysis Timer, du thromboélastogramme, du test de génération de thrombine et des tests de laboratoire standard dans le cadre de l'hyperfibrinolyse lors d'une transplantation hépatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes bénéficiant d'une transplantation hépatique
Critère d'exclusion:
- moins de dix-huit ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de lyse du caillot
Délai: pendant la chirurgie de transplantation hépatique
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Le temps de lyse du caillot obtenu rapidement avec "Lysis Timer" est comparé aux tests de laboratoire standard pour diagnostiquer l'hyperfibrinolyse lors d'une chirurgie de transplantation hépatique.
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pendant la chirurgie de transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DC 2016/142
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