- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03012633
Szybka diagnostyka hiperfibrynolizy w transplantacji wątroby (FILYTHO)
Podczas przeszczepu wątroby (LT) hiperfibrynoliza jest jedną z najważniejszych modyfikacji hemostazy. Wiąże się to ze zwiększoną aktywnością t-PA i białka C. Hiperfibrynoliza jest częsta, trudna do przewidzenia i wiąże się z poważnymi krwawieniami. Diagnostyka hiperfibrynolizy standardowymi badaniami laboratoryjnymi (test lizy euglobuliny, dawki t-PA, PAI-1 i D-dimerów) nie daje odpowiedzi w czasie zgodnym z praktyką kliniczną na sali operacyjnej.
„Lysis Timer” to urządzenie opracowane przez Hyphen-Sysmex we współpracy z SD Innovation i Szpitalem Uniwersyteckim w Charleroi (Belgia). Pozwala na wdrożenie testu „Global Fibrinolytic Capacity” lub GFC, w kompletnym systemie łączącym i) odczynniki do wyzwalania skrzepu i jego lizy in vitro (aktywatory układu kontaktowego, t-PA, trombina i wapń), ii ) akwizycja sygnału przez licznik czasu lizy (zdolny do konwersji sygnału analogowego modyfikacji absorbancji związanych z tworzeniem skrzepu na sygnał numeryczny) oraz iii) dedykowane oprogramowanie przetwarzające sygnał numeryczny w celu określenia czasu lizy skrzepu.
Test GFC, wykorzystujący t-PA do skrócenia czasu akwizycji sygnału, jest szczególnie przystosowany do diagnozowania hiperfibrynolizy z zapaścią PAI-1, czego przykładem jest LT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego prospektywnego, monocentrycznego badania obserwacyjnego jest ocena licznika czasu lizy jako szybkiego urządzenia diagnostycznego do hiperfibrynolizy podczas przeszczepu wątroby. Czasy lizy zapewniane przez to urządzenie będą porównywane z czasami lizy euglobuliny i innymi parametrami fibrynolizy na różnych etapach przeszczepu wątroby, a dokładniej na etapie bezwątrobowym i po rewaskularyzacji przeszczepu.
Celem drugorzędnym jest porównanie wyników Lysis Timer, tromboelastogramu, testu wytwarzania trombiny oraz standardowych badań laboratoryjnych w kontekście hiperfibrynolizy podczas przeszczepu wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów korzystających z przeszczepu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej osiemnastu lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas lizy skrzepu
Ramy czasowe: podczas operacji przeszczepu wątroby
|
czas lizy skrzepu uzyskany szybko za pomocą „Lysis Timer” jest porównywany ze standardowymi testami laboratoryjnymi w celu zdiagnozowania hiperfibrynolizy podczas operacji przeszczepu wątroby.
|
podczas operacji przeszczepu wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC 2016/142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zegar lizy
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyFibromialgia | FMSStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutacyjny
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyDepresja, po porodzieStany Zjednoczone
-
Hadassah Medical OrganizationShaare Zedek Medical CenterNieznanyPacjenci intensywnej terapii na respiratorzeIzrael
-
University of PennsylvaniaJeszcze nie rekrutacjaSchyłkową niewydolnością nerek
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Regional Hospital West Jutland; North Denmark Regional...ZakończonyMoczenie mimowolne | Nietrzymanie moczu | Moczenie nocne, nocneDania
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyChoroby zapalne jelit | Choroba Leśniowskiego-Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończony