Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka diagnostyka hiperfibrynolizy w transplantacji wątroby (FILYTHO)

7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Podczas przeszczepu wątroby (LT) hiperfibrynoliza jest jedną z najważniejszych modyfikacji hemostazy. Wiąże się to ze zwiększoną aktywnością t-PA i białka C. Hiperfibrynoliza jest częsta, trudna do przewidzenia i wiąże się z poważnymi krwawieniami. Diagnostyka hiperfibrynolizy standardowymi badaniami laboratoryjnymi (test lizy euglobuliny, dawki t-PA, PAI-1 i D-dimerów) nie daje odpowiedzi w czasie zgodnym z praktyką kliniczną na sali operacyjnej.

„Lysis Timer” to urządzenie opracowane przez Hyphen-Sysmex we współpracy z SD Innovation i Szpitalem Uniwersyteckim w Charleroi (Belgia). Pozwala na wdrożenie testu „Global Fibrinolytic Capacity” lub GFC, w kompletnym systemie łączącym i) odczynniki do wyzwalania skrzepu i jego lizy in vitro (aktywatory układu kontaktowego, t-PA, trombina i wapń), ii ) akwizycja sygnału przez licznik czasu lizy (zdolny do konwersji sygnału analogowego modyfikacji absorbancji związanych z tworzeniem skrzepu na sygnał numeryczny) oraz iii) dedykowane oprogramowanie przetwarzające sygnał numeryczny w celu określenia czasu lizy skrzepu.

Test GFC, wykorzystujący t-PA do skrócenia czasu akwizycji sygnału, jest szczególnie przystosowany do diagnozowania hiperfibrynolizy z zapaścią PAI-1, czego przykładem jest LT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego prospektywnego, monocentrycznego badania obserwacyjnego jest ocena licznika czasu lizy jako szybkiego urządzenia diagnostycznego do hiperfibrynolizy podczas przeszczepu wątroby. Czasy lizy zapewniane przez to urządzenie będą porównywane z czasami lizy euglobuliny i innymi parametrami fibrynolizy na różnych etapach przeszczepu wątroby, a dokładniej na etapie bezwątrobowym i po rewaskularyzacji przeszczepu.

Celem drugorzędnym jest porównanie wyników Lysis Timer, tromboelastogramu, testu wytwarzania trombiny oraz standardowych badań laboratoryjnych w kontekście hiperfibrynolizy podczas przeszczepu wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pessac, Francja, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów korzystających z przeszczepu wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów korzystających z przeszczepu wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej osiemnastu lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas lizy skrzepu
Ramy czasowe: podczas operacji przeszczepu wątroby
czas lizy skrzepu uzyskany szybko za pomocą „Lysis Timer” jest porównywany ze standardowymi testami laboratoryjnymi w celu zdiagnozowania hiperfibrynolizy podczas operacji przeszczepu wątroby.
podczas operacji przeszczepu wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC 2016/142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zegar lizy

3
Subskrybuj