Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask diagnostikk av hyperfibrinolyse ved levertransplantasjon (FILYTHO)

15. mai 2024 oppdatert av: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Under levertransplantasjon (LT) er hyperfibrinolyse en av de viktigste modifikasjonene av hemostase. Det er assosiert med økt aktivitet av t-PA og protein C. Hyperfibrinolyse er hyppig, neppe forutsigbar og forbundet med større blødninger. Diagnostikken av hyperfibrinolyse med standard laboratorietester (euglobulin lysis test, t-PA, PAI-1 og D-dimer doseringer) gir ikke svar på en forsinkelse som er forenlig med klinisk praksis på operasjonsstuen.

"Lysis Timer" er en enhet utviklet av Hyphen-Sysmex i samarbeid med SD Innovation og Charleroi University Hospital (Belgia). Den tillater implementering av "Global Fibrinolytic Capacity", eller GFC-testen, i et komplett system som assosierer i) reagensene for in vitro-utløsning av koagel og dens lysis (kontaktsystemaktivatorer, t-PA, trombin og kalsium), ii ) signalinnsamlingen av Lysis Timer (i stand til å konvertere det analoge signalet til absorbansmodifikasjonene relatert til koageldannelse til et numerisk signal) og iii) en dedikert programvare som behandler det numeriske signalet for å definere koagellysetid.

GFC-testen, som bruker t-PA for å forkorte signalinnsamlingstider, er spesielt tilpasset diagnosen hyperfibrinolyse med PAI-1 kollaps, som LT er et eksempel på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne prospektive, monosentriske, observasjonsstudien er å evaluere Lysis Timer som en rask diagnostisk enhet for hyperfibrinolyse under levertransplantasjon. Lysetider levert av denne enheten vil bli sammenlignet med euglobulinlysetidene og med de andre parametrene for fibrinolyse ved de forskjellige stadiene av levertransplantasjon og mer spesifikt på det anhepatiske stadiet og etter graft-revaskularisering.

De sekundære målene er å sammenligne resultatene av Lysis Timer, tromboelastogrammet, trombingenerasjonstesten og standard laboratorietester i sammenheng med hyperfibrinolyse under levertransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter som drar nytte av levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som drar nytte av levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder under atten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
koagellysetid
Tidsramme: under levertransplantasjonsoperasjonen
koagellysetid oppnådd raskt med "Lysis Timer" sammenlignes med standard laboratorietester for å diagnostisere hyperfibrinolyse under levertransplantasjonskirurgi.
under levertransplantasjonsoperasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DC 2016/142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Lyseringstimer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere