Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperfibrinolyysin nopea diagnostiikka maksansiirrossa (FILYTHO)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Maksansiirron (LT) aikana hyperfibrinolyysi on yksi tärkeimmistä hemostaasin modifikaatioista. Se liittyy t-PA:n ja proteiini C:n lisääntyneeseen aktiivisuuteen. Hyperfibrinolyysi on yleistä, tuskin ennustettavaa ja siihen liittyy suuri verenvuoto. Hyperfibrinolyysin diagnosointi standardilaboratoriotesteillä (euglobuliinihajotesti, t-PA-, PAI-1- ja D-dimeerien annokset) ei anna vastausta leikkaussalin kliinisen käytännön kanssa yhteensopivassa viiveessä.

"Lysis Timer" on laite, jonka on kehittänyt Hyphen-Sysmex yhteistyössä SD Innovationin ja Charleroin yliopistollisen sairaalan (Belgia) kanssa. Se mahdollistaa "Global Fibrinolytic Capacity" -testin eli GFC-testin toteuttamisen täydellisessä järjestelmässä, joka yhdistää i) reagenssit in vitro -hyytymän laukaisemiseen ja sen hajoamiseen (kosketusjärjestelmän aktivaattorit, t-PA, trombiini ja kalsium), ii. ) signaalin hankinta lyysiajastimella (joka pystyy muuttamaan hyytymän muodostukseen liittyvien absorbanssimuutosten analogisen signaalin numeeriseksi signaaliksi) ja iii) omistettu ohjelmisto, joka käsittelee numeerista signaalia hyytymän hajoamisajan määrittämiseksi.

GFC-testi, jossa käytetään t-PA:ta signaalin hankintaaikojen lyhentämiseen, on erityisesti sovitettu hyperfibrinolyysin diagnosointiin PAI-1:n kollapsiin, josta LT on esimerkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen, yksikeskisen havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Lysis-ajastin nopeana diagnostisena laitteena hyperfibrinolyysille maksansiirron aikana. Tämän laitteen tarjoamia hajoamisaikoja verrataan euglobuliinin hajoamisaikoihin ja muihin fibrinolyysin parametreihin maksansiirron eri vaiheissa ja tarkemmin anhepaattisessa vaiheessa ja siirteen revaskularisoinnin jälkeen.

Toissijaisena tavoitteena on verrata lyysiajastimen, tromboelastogrammin, trombiinin muodostumistestin ja tavanomaisten laboratoriotestien tuloksia maksansiirron aikana tapahtuvan hyperfibrinolyysin yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuisilla potilailla, jotka hyötyvät maksansiirrosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla potilailla, jotka hyötyvät maksansiirrosta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle kahdeksantoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyytymän hajoamisaika
Aikaikkuna: maksansiirtoleikkauksen aikana
"Lysis Timerilla" nopeasti saatua hyytymän hajoamisaikaa verrataan tavanomaisiin laboratoriotesteihin hyperfibrinolyysin diagnosoimiseksi maksansiirtoleikkauksen aikana.
maksansiirtoleikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC 2016/142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Lyysiajastin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa