Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig diagnostik af hyperfibrinolyse ved levertransplantation (FILYTHO)

15. maj 2024 opdateret af: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Under levertransplantation (LT) er hyperfibrinolyse en af ​​de vigtigste modifikationer af hæmostase. Det er forbundet med øget aktivitet af t-PA og protein C. Hyperfibrinolyse er hyppig, næppe forudsigelig og forbundet med større blødninger. Diagnostikken af ​​hyperfibrinolyse med standard laboratorietest (euglobulin lysis test, t-PA, PAI-1 og D-dimer doseringer) giver ikke svar på en forsinkelse, der er kompatibel med den kliniske praksis på operationsstuen.

"Lysis Timer" er en enhed udviklet af Hyphen-Sysmex i samarbejde med SD Innovation og Charleroi University Hospital (Belgien). Det muliggør implementering af "Global Fibrinolytic Capacity", eller GFC-test, i et komplet system, der forbinder i) reagenserne til in vitro-udløsning af koaguleret og dets lysis (kontaktsystemaktivatorer, t-PA, thrombin og calcium), ii ) signalopsamlingen ved hjælp af lysistimeren (i stand til at konvertere det analoge signal fra absorbansmodifikationerne relateret til koageldannelse til et numerisk signal) og iii) en dedikeret software, der behandler det numeriske signal for at definere koagellyseringstiden.

GFC-testen, der bruger t-PA til at forkorte signalopsamlingstider, er særligt tilpasset diagnosen hyperfibrinolyse med PAI-1 kollaps, som LT er et eksempel på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne prospektive, monocentriske, observationelle undersøgelse er at evaluere Lysis Timer som en hurtig diagnostisk enhed til hyperfibrinolyse under levertransplantation. Lysetider tilvejebragt af denne enhed vil blive sammenlignet med euglobulin-lysetiderne og med de andre parametre for fibrinolyse på de forskellige stadier af levertransplantation og mere specifikt på det anhepatiske stadie og efter graft-revaskularisering.

De sekundære mål er at sammenligne resultaterne af Lysis Timer, tromboelastogrammet, thrombingenereringstesten og standardlaboratorietestene i forbindelse med hyperfibrinolyse under levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der nyder godt af levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der nyder godt af levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • alder under atten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koagellysetid
Tidsramme: under levertransplantationsoperationen
koagellysetid opnået hurtigt med "Lysis Timer" sammenlignes med standard laboratorietests for at diagnosticere hyperfibrinolyse under levertransplantationskirurgi.
under levertransplantationsoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Anslået)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC 2016/142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Lyseringstimer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner