Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperfibrinolízis gyors diagnosztikája májtranszplantációban (FILYTHO)

2024. május 15. frissítette: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Májátültetés (LT) során a hiperfibrinolízis a hemosztázis egyik legfontosabb módosulása. Összefügg a t-PA és a protein C fokozott aktivitásával. A hiperfibrinolízis gyakori, nehezen megjósolható, és jelentős vérzéssel jár. A hiperfibrinolízis diagnosztikája standard laboratóriumi vizsgálatokkal (euglobulin lízis teszt, t-PA, PAI-1 és D-dimerek adagolása) nem ad választ a műtői klinikai gyakorlattal összeegyeztethető késleltetésben.

A "Lysis Timer" egy olyan eszköz, amelyet a Hyphen-Sysmex fejlesztett ki az SD Innovation és a Charleroi Egyetemi Kórház (Belgium) együttműködésével. Lehetővé teszi a "Global Fibrinolytic Capacity" vagy GFC teszt megvalósítását egy teljes rendszerben, amely i) a vérrög in vitro kiváltására és lízisére szolgáló reagenseket (kontaktrendszer-aktivátorok, t-PA, trombin és kalcium), ii. ) a Lysis Timer jelgyűjtése (amely a vérrögképződéssel kapcsolatos abszorbanciamódosítások analóg jelét numerikus jellé alakítja) és iii) egy dedikált szoftver, amely a numerikus jelet kezeli a vérrög lízis idejének meghatározására.

A GFC-teszt, amely t-PA-t használ a jelgyűjtési idők lerövidítésére, különösen alkalmas a PAI-1 összeomlással járó hiperfibrinolízis diagnosztizálására, amelyre az LT példa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a prospektív, monocentrikus, megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja a Lysis Timer értékelése, mint a májtranszplantáció során végzett hiperfibrinolízis gyors diagnosztikai eszköze. Az eszköz által biztosított lízisidőket összehasonlítjuk az euglobulin lízis idejével és a fibrinolízis egyéb paramétereivel a májátültetés különböző szakaszaiban, pontosabban az anhepatikus stádiumban és a graft revaszkularizációját követően.

A másodlagos cél a Lysis Timer, a thromboelastogram, a trombingenerációs teszt és a standard laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek összehasonlítása a májátültetés során végzett hiperfibrinolízis összefüggésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

májátültetésben részesülő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • májátültetésben részesülő felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • tizennyolc év alatti korosztály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérrög lízis ideje
Időkeret: a májátültetési műtét során
A "Lysis Timer" segítségével gyorsan elért vérrög lízis idejét összehasonlítják a normál laboratóriumi tesztekkel a májátültetési műtét során végzett hiperfibrinolízis diagnosztizálására.
a májátültetési műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DC 2016/142

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a Lysis időzítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel