Diagnostica rapida dell'iperfibrinolisi nel trapianto di fegato (FILYTHO)
Durante il trapianto di fegato (LT), l'iperfibrinolisi è una delle modificazioni più importanti dell'emostasi. È associato all'aumento dell'attività del t-PA e della proteina C. L'iperfibrinolisi è frequente, difficilmente prevedibile e associata a sanguinamento maggiore. La diagnosi di iperfibrinolisi con test di laboratorio standard (test di lisi dell'euglobulina, dosaggi di t-PA, PAI-1 e D-dimeri) non fornisce una risposta in un ritardo compatibile con la pratica clinica in sala operatoria.
Il "Lysis Timer" è un dispositivo sviluppato da Hyphen-Sysmex in collaborazione con SD Innovation e Charleroi University Hospital (Belgio). Consente l'implementazione della "Capacità Fibrinolitica Globale", o test GFC, in un sistema completo associando i) i reagenti per l'innesco in vitro del coagulo e la sua lisi (attivatori del sistema di contatto, t-PA, trombina e calcio), ii ) l'acquisizione del segnale da parte del Lysis Timer (in grado di convertire il segnale analogico delle modifiche di assorbanza relative alla formazione del coagulo in un segnale numerico) e iii) un software dedicato che tratta il segnale numerico per definire il tempo di lisi del coagulo.
Il test GFC, utilizzando t-PA per accorciare i tempi di acquisizione del segnale, è particolarmente adatto alla diagnosi di iperfibrinolisi con collasso PAI-1, di cui LT è un esempio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio prospettico, monocentrico e osservazionale è valutare il Lysis Timer come un dispositivo diagnostico rapido per l'iperfibrinolisi durante il trapianto di fegato. I tempi di lisi forniti da questo dispositivo saranno confrontati con i tempi di lisi dell'euglobulina e con gli altri parametri della fibrinolisi nelle diverse fasi del trapianto di fegato e più specificamente nella fase anepatica e dopo la rivascolarizzazione dell'innesto.
Gli obiettivi secondari sono confrontare i risultati del Lysis Timer, del tromboelastogramma, del test di generazione della trombina e dei test di laboratorio standard nel contesto dell'iperfibrinolisi durante il trapianto di fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pessac, Francia, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti che beneficiano di trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai diciotto anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di lisi del coagulo
Lasso di tempo: durante l'intervento di trapianto di fegato
|
il tempo di lisi del coagulo ottenuto rapidamente con "Lysis Timer" viene confrontato con i test di laboratorio standard per diagnosticare l'iperfibrinolisi durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato.
|
durante l'intervento di trapianto di fegato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC 2016/142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trapianto di fegato
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti
Prove cliniche su Timer di lisi
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Regional Hospital West Jutland; North Denmark Regional...CompletatoEnuresi | Incontinenza, urinaria | Enuresi, NotturnoDanimarca
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFibromialgia | FMStati Uniti
-
University of MichiganCompletato
-
University of PennsylvaniaReclutamentoMalattia renale allo stadio terminaleStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)CompletatoSindrome dell'intestino irritabile (IBS) | Disallineamento circadianoStati Uniti
-
University of MichiganCompletatoDepressione, dopo il partoStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDepressione postpartoStati Uniti
-
University of AarhusCompletatoVescica iperattiva | Incontinenza urinariaDanimarca
-
Hadassah Medical OrganizationShaare Zedek Medical CenterSconosciutoPazienti in terapia intensiva su un ventilatoreIsraele