Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle diagnose van hyperfibrinolyse bij levertransplantatie (FILYTHO)

15 mei 2024 bijgewerkt door: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Tijdens levertransplantatie (LT) is hyperfibrinolyse een van de belangrijkste modificaties van hemostase. Het wordt geassocieerd met verhoogde activiteit van t-PA en proteïne C. Hyperfibrinolyse komt vaak voor, is nauwelijks voorspelbaar en gaat gepaard met ernstige bloedingen. De diagnostiek van hyperfibrinolyse met standaard laboratoriumtesten (euglobuline lysistest, t-PA, PAI-1 en D-dimeren doseringen) geeft geen antwoord in een vertraging die compatibel is met de klinische praktijk in de operatiekamer.

De "Lysis Timer" is een apparaat ontwikkeld door Hyphen-Sysmex in samenwerking met SD Innovation en het Universitair Ziekenhuis van Charleroi (België). Het maakt de implementatie van de "Global Fibrinolytic Capacity", of GFC-test, mogelijk in een compleet systeem dat i) de reagentia voor in vitro activering van het stolsel en de lysis ervan combineert (contactsysteemactivatoren, t-PA, trombine en calcium), ii ) de signaalacquisitie door de Lysis Timer (in staat om het analoge signaal van de absorptiemodificaties met betrekking tot stolselvorming om te zetten in een numeriek signaal) en iii) een speciale software die het numerieke signaal behandelt om de stolsellysistijd te definiëren.

De GFC-test, die t-PA gebruikt om de signaalverwervingstijden te verkorten, is met name geschikt voor de diagnose van hyperfibrinolyse met PAI-1-collaps, waarvan LT een voorbeeld is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze prospectieve, monocentrische, observationele studie is het evalueren van de Lysis Timer als een snel diagnostisch apparaat voor hyperfibrinolyse tijdens levertransplantatie. De lysistijden die door dit apparaat worden geleverd, zullen worden vergeleken met de lysistijden van euglobuline en met de andere parameters van fibrinolyse in de verschillende stadia van levertransplantatie en meer specifiek in het anhepatische stadium en na revascularisatie van het transplantaat.

Het secundaire doel is het vergelijken van de resultaten van de Lysis Timer, het trombo-elastogram, de trombinegeneratietest en de standaard laboratoriumtesten in het kader van hyperfibrinolyse tijdens levertransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten die baat hebben bij een levertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die baat hebben bij een levertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de achttien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klonter lysis tijd
Tijdsspanne: tijdens de levertransplantatie
stolsellysistijd snel verkregen met "Lysis Timer "wordt vergeleken met standaard laboratoriumtests om hyperfibrinolyse te diagnosticeren tijdens levertransplantatiechirurgie.
tijdens de levertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DC 2016/142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

Klinische onderzoeken op Lysis-timer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren