Diagnóstico Rápido de Hiperfibrinólisis en Trasplante Hepático (FILYTHO)
Durante el trasplante hepático (TH), la hiperfibrinólisis es una de las modificaciones más importantes de la hemostasia. Se asocia con un aumento de la actividad de t-PA y proteína C. La hiperfibrinólisis es frecuente, difícilmente predecible y asociada a hemorragias importantes. El diagnóstico de hiperfibrinólisis con pruebas de laboratorio estándar (prueba de lisis de euglobulina, dosificación de t-PA, PAI-1 y dímeros D) no proporciona una respuesta en un plazo compatible con la práctica clínica en el quirófano.
El "Lysis Timer" es un dispositivo desarrollado por Hyphen-Sysmex en colaboración con SD Innovation y el Hospital Universitario de Charleroi (Bélgica). Permite la implementación de la "Capacidad Fibrinolítica Global", o test GFC, en un sistema completo asociando i) los reactivos para la activación in vitro del coágulo y su lisis (activadores del sistema de contacto, t-PA, trombina y calcio), ii ) la adquisición de la señal por el Lysis Timer (capaz de convertir la señal analógica de las modificaciones de absorbancia relacionadas con la formación de coágulos en una señal numérica) y iii) un software dedicado que trata la señal numérica para definir el tiempo de lisis del coágulo.
La prueba GFC, que utiliza t-PA para acortar los tiempos de adquisición de la señal, está especialmente adaptada al diagnóstico de hiperfibrinolisis con colapso PAI-1, de la que el LT es un ejemplo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio observacional, monocéntrico y prospectivo es evaluar el Lysis Timer como un dispositivo de diagnóstico rápido para la hiperfibrinólisis durante el trasplante de hígado. Los tiempos de lisis proporcionados por este dispositivo se compararán con los tiempos de lisis de la euglobulina y con los demás parámetros de la fibrinólisis en las distintas etapas del trasplante hepático y más concretamente en la etapa anhepática y tras la revascularización del injerto.
Los objetivos secundarios son comparar los resultados del Lysis Timer, el tromboelastograma, la prueba de generación de trombina y las pruebas estándar de laboratorio en el contexto de la hiperfibrinólisis durante el trasplante hepático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que se benefician de un trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- menores de dieciocho años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de lisis del coágulo
Periodo de tiempo: durante la cirugía de trasplante de hígado
|
El tiempo de lisis del coágulo obtenido rápidamente con "Lysis Timer" se compara con las pruebas de laboratorio estándar para diagnosticar la hiperfibrinólisis durante la cirugía de trasplante de hígado.
|
durante la cirugía de trasplante de hígado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DC 2016/142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Temporizador de lisis
-
China Medical University HospitalReclutamientoRitmo circadiano | Demencia de alzhéimer | Síntomas neuropsiquiátricos relacionados con enfermedades neurodegenerativas | Dispositivos portátiles | Carga del cuidador de las personas con demenciaTaiwán
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Terminado
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesTerminadoFatiga | Calidad de sueño | Sobrevivientes de cáncer ginecológico | Síntoma del estado de ánimoTaiwán
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoFibromialgia | FMSEstados Unidos
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoDepresión post-partoEstados Unidos
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Reclutamiento
-
Universidad de GranadaAún no reclutandoDolor de cabeza tipo tensión | Cefalea tensional crónica | Cefalea tensional episódica frecuenteEspaña