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肝移植における線溶亢進の迅速診断 (FILYTHO)

2024年5月15日 更新者：Alexandre OUATTARA、University Hospital, Bordeaux

肝移植 (LT) 中、線溶亢進は止血の最も重要な変更の 1 つです。 これは、t-PA およびプロテイン C の活性の増加に関連しています。 線維素溶解亢進は頻繁に発生し、ほとんど予測できず、大出血を伴います。 標準的な検査室検査（真性グロブリン溶解検査、t-PA、PAI-1、および D-ダイマーの投与量）による線溶亢進の診断では、手術室での臨床診療に対応できる遅延では答えが得られません。

「Lysis Timer」は、ハイフン・シスメックスがSDイノベーションとシャルルロワ大学病院（ベルギー）と共同で開発した装置です。 これにより、i) 血塊の in vitro トリガーとその溶解のための試薬 (コンタクト システム アクティベーター、t-PA、トロンビン、およびカルシウム)、ii ) 溶解タイマー (血餅形成に関連する吸光度変化のアナログ信号を数値信号に変換できる) による信号取得、および iii) 数値信号を処理して血餅溶解時間を定義する専用ソフトウェア。

シグナル取得時間を短縮するために t-PA を使用する GFC テストは、LT がその例である PAI-1 崩壊を伴う線維素溶解亢進の診断に特に適しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロスペクティブな単一中心の観察研究の主な目的は、肝移植中の線溶亢進の迅速な診断装置として溶解タイマーを評価することです。 このデバイスによって提供される溶解時間は、肝臓移植のさまざまな段階、より具体的には無肝段階および移植片血行再建術後の真性グロブリン溶解時間および線維素溶解の他のパラメータと比較される。

二次的な目的は、肝移植中の線維素溶解亢進の状況で、溶解タイマー、トロンボエラストグラム、トロンビン生成テスト、および標準的な臨床検査の結果を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Pessac、フランス、33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝移植の恩恵を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • 肝移植の恩恵を受ける成人患者

除外基準:

  • 18 歳未満の年齢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血塊溶解時間
時間枠：肝移植手術中
「Lysis Timer」で迅速に得られた血栓溶解時間は、肝移植手術中の線溶亢進を診断するための標準的な臨床検査と比較されます。
肝移植手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Alexandre OUATTARA, MD, PhD、head of anesthesia department II

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月9日

一次修了 (実際)

2017年6月14日

研究の完了 (実際)

2017年7月12日

試験登録日

最初に提出

2017年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (推定)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DC 2016/142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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