Rychlá diagnostika hyperfibrinolýzy při transplantaci jater (FILYTHO)
Při transplantaci jater (LT) je hyperfibrinolýza jednou z nejdůležitějších modifikací hemostázy. Je spojena se zvýšenou aktivitou t-PA a proteinu C. Hyperfibrinolýza je častá, těžko předvídatelná a spojená s velkým krvácením. Diagnostika hyperfibrinolýzy standardními laboratorními testy (euglobulinový lýzový test, dávkování t-PA, PAI-1 a D-dimerů) nedává odpověď se zpožděním kompatibilním s klinickou praxí na operačním sále.
„Lysis Timer“ je zařízení vyvinuté společností Hyphen-Sysmex ve spolupráci s SD Innovation a Charleroi University Hospital (Belgie). Umožňuje implementaci testu „Global Fibrinolytic Capacity“ neboli GFC testu v kompletním systému sdružujícím i) činidla pro in vitro spouštění sraženiny a její lýzu (aktivátory kontaktního systému, t-PA, trombin a vápník), ii. ) získávání signálu pomocí časovače lýzy (schopného převádět analogický signál modifikací absorbance souvisejících s tvorbou sraženiny na numerický signál) a iii) specializovaný software zpracovávající numerický signál k definování doby lýzy sraženiny.
Test GFC, využívající t-PA ke zkrácení doby akvizice signálu, je zvláště přizpůsoben pro diagnostiku hyperfibrinolýzy s kolapsem PAI-1, jehož příkladem je LT.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této prospektivní, monocentrické, observační studie je vyhodnotit Lysis Timer jako rychlé diagnostické zařízení pro hyperfibrinolýzu během transplantace jater. Časy lýzy poskytované tímto zařízením budou porovnány s časy lýzy euglobulinu as ostatními parametry fibrinolýzy v různých fázích transplantace jater, konkrétněji v anhepatickém stadiu a po revaskularizaci štěpu.
Sekundárním cílem je porovnání výsledků Lysis Timer, tromboelastogramu, testu tvorby trombinu a standardních laboratorních testů v rámci hyperfibrinolýzy při transplantaci jater.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pessac, Francie, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů, kteří mají prospěch z transplantace jater
Kritéria vyloučení:
- věk do osmnácti let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas lýzy sraženiny
Časové okno: při operaci transplantace jater
|
čas lýzy sraženiny získaný rychle pomocí "Lysis Timer" je porovnán se standardními laboratorními testy pro diagnostiku hyperfibrinolýzy během transplantace jater.
|
při operaci transplantace jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DC 2016/142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Časovač lýzy
-
St. Franziskus HospitalDeutsches Institut für Gefäßmedizinische Gesundheitsforschung gGmbH (DIGG); Deutsche Gesellschaft für Gefäßchirurgie und GefäßmedizinDokončenoIschemie kritické končetinyNěmecko
-
Beijing Chao Yang HospitalNábor
-
Merck Sharp & Dohme LLCEisai Inc.DokončenoPokročilý/metastatický gastroezofageální adenokarcinomČína, Japonsko, Hongkong, Kanada, Spojené státy, Argentina, Austrálie, Belgie, Chile, Francie, Německo, Irsko, Izrael, Itálie, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Polsko, Kolumbie, Kostarika, Guatemala, Rusko, Jižní Korea, Turecko...