Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспресс-диагностика гиперфибринолиза при трансплантации печени (FILYTHO)

15 мая 2024 г. обновлено: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

При трансплантации печени (ТП) гиперфибринолиз является одной из важнейших модификаций гемостаза. Это связано с повышенной активностью t-PA и протеина С. Гиперфибринолиз встречается часто, его трудно предсказать и он связан с большими кровотечениями. Диагностика гиперфибринолиза стандартными лабораторными тестами (тест на лизис эуглобулина, дозы t-PA, PAI-1 и D-димеров) не дает ответа в сроки, совместимые с клинической практикой в ​​операционной.

«Lysis Timer» — это устройство, разработанное компанией Hyphen-Sysmex в сотрудничестве с SD Innovation и университетской больницей Шарлеруа (Бельгия). Это позволяет реализовать «Глобальную фибринолитическую емкость» или тест GFC в полной системе, объединяющей i) реагенты для запуска сгустка in vitro и его лизиса (активаторы контактной системы, t-PA, тромбин и кальций), ii ) получение сигнала таймером лизиса (способным преобразовывать аналоговый сигнал об изменениях поглощения, связанных с образованием сгустка, в числовой сигнал) и iii) специальное программное обеспечение, обрабатывающее числовой сигнал для определения времени лизиса сгустка.

Тест GFC с использованием t-PA для сокращения времени получения сигнала особенно адаптирован для диагностики гиперфибринолиза с коллапсом PAI-1, примером которого является LT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого проспективного, моноцентрического, обсервационного исследования состоит в том, чтобы оценить Lysis Timer как средство быстрой диагностики гиперфибринолиза во время трансплантации печени. Время лизиса, обеспечиваемое этим устройством, будет сравниваться со временем лизиса эуглобулина и другими параметрами фибринолиза на разных стадиях трансплантации печени и, в частности, на беспеченочной стадии и после реваскуляризации трансплантата.

Второстепенными целями являются сравнение результатов таймера лизиса, тромбоэластограммы, теста образования тромбина и стандартных лабораторных тестов в контексте гиперфибринолиза во время трансплантации печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция, 33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL Haut Lévêque

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Критерий исключения:

  • возраст до восемнадцати лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время лизиса сгустка
Временное ограничение: во время операции по пересадке печени
Время лизиса сгустка, быстро полученное с помощью «Lysis Timer», сравнивается со стандартными лабораторными тестами для диагностики гиперфибринолиза во время операции по трансплантации печени.
во время операции по пересадке печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DC 2016/142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таймер лизиса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться