인지 탄력성 연구 (CogRes)
2017년 8월 11일 업데이트: Duke University
인지 탄력성 연구: 알츠하이머병에 대한 스트레스 테스트
이 연구의 목적은 두 가지 새로운 인지 "스트레스 테스트"가 알츠하이머병의 유전적 위험이 더 낮거나 더 높은 사람들을 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 이러한 인지 "스트레스 테스트"가 알츠하이머병 진단을 받지 않았고 알츠하이머병 증상을 나타내지 않는 사람들에게 어떻게 작용하는지 이해하려고 노력하고 있습니다.
연구 대상자는 뇌의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 보행 테스트 중에 기억력 및 실행 기능 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 초기 알츠하이머병 식별에 사용하기 위한 두 가지 새로운 인지 탄력성 테스트의 타당성을 확립하고 역할을 평가하는 것입니다.
연구자들은 증가된 인지 작업 요구의 통제된 스트레스 요인에 대한 노출이 알츠하이머병 위험과 연관될 약한 회복력의 측정 가능한 표현형을 불러일으킬 것이라고 가정합니다.
이 연구에는 ADPR(Duke Alzheimer's Disease Prevention Registry)의 자원 봉사 참가자 30명이 포함될 예정입니다.
ADPR 코호트는 알츠하이머병과 관련된 유전자좌의 유전자형에 기초한 유전적 위험도에 따라 특성화되었습니다.
조사관은 "유전적 고위험" 그룹의 15명과 "유전적 저위험" 그룹의 연령별로 일치하는 15명을 포함하는 ADPR에서 샘플을 모집할 것입니다.
조사자와 실험자는 모든 참가자의 유전적 프로필에 가려져 있습니다.
모든 참가자는 두 가지 인지 스트레스 테스트 프로토콜을 받게 됩니다.
두 프로토콜 모두 메모리 및 실행 기능 구성 요소를 포함하며, 하나는 기능적 MRI 중에 수행되고 다른 하나는 힘 센서 매트에서 보행하는 동안 수행됩니다.
두 인지 스트레스 테스트 모두 위험이 최소화됩니다. 이 연구의 주요 위험은 기밀 유지입니다.
유전자 검사는 이 프로토콜의 일부로 수행되지 않습니다. 샘플링 전략은 1차 조사자에게 공개되지 않는 사전 유전자 검사 결과를 사용합니다.
두 가지 새로운 테스트의 점수가 알츠하이머병 위험 그룹에 따라 통계적으로 다른지 여부를 결정하는 것 외에도 프로젝트는 향후 연구에서 사용할 테스트의 타당성과 특성을 확립할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보조 장치 또는 다른 사람의 도움 없이 2분 걸을 수 있음
- 정상 범위 내의 인지 기능
제외 기준:
- MRI 촬영 불가
- 왼손잡이
- 적색/녹색 색맹
- 심각한 시력 장애
- 알츠하이머병 또는 기타 치매/기억장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 알츠하이머병
이 그룹에는 APOEe4 동형접합체, 후기 발병 알츠하이머병에 대한 가장 높은 위험과 관련된 유전적 프로파일 및 그 다음으로 높은 위험 그룹인 APOE e3/e4 이형접합체가 포함됩니다.
ADPR에서 APOEe3/e4 이형접합체 중에서 가장 높은 위험을 목표로 하기 위해 연구팀은 TOMM40-'523 변이 상태를 고려할 것입니다.
AD 위험 계층화(특히 인종/민족 그룹 전체)에서 TOMM40의 독립적인 역할에 대한 불확실성이 있지만, 이 연구는 TOMM40-'523을 사용하여 e3/e4 이형 접합체 중에서 더 긴 TOMM40-523 polyT 서열은 후기 발병 AD의 조기 발병 연령과 관련이 있습니다.
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피험자는 fMRI를 받는 동안 기억력과 실행 기능을 평가하는 점점 더 복잡한 인지 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
피험자들은 힘 센서 매트 위에서 걸을 때와 앉을 때 기억력과 실행 기능을 평가하는 점점 더 복잡한 인지 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
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실험적: 저위험 알츠하이머병
이 그룹에는 e2/e2 동형접합체(희귀) 및 e2/e3 이형접합체가 포함됩니다. 알츠하이머병의 후기 발병 발병 위험이 낮은 유전적 프로필.
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피험자는 fMRI를 받는 동안 기억력과 실행 기능을 평가하는 점점 더 복잡한 인지 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
피험자들은 힘 센서 매트 위에서 걸을 때와 앉을 때 기억력과 실행 기능을 평가하는 점점 더 복잡한 인지 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 중 메모리 테스트 중 반응 시간의 변화
기간: FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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기본 종속 변수는 중립 메모리 작업을 스트레스 조건과 비교할 때 반응 시간의 변화입니다.
반응 시간은 ms 단위이며 피사체가 fMRI를 받는 동안 기록됩니다.
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FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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FMRI 중 실행 기능 테스트 중 반응 시간의 변화
기간: FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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1차 종속 변수는 중립 실행 기능 작업을 스트레스 조건과 비교할 때 반응 시간의 변화입니다.
반응 시간은 ms 단위이며 피사체가 fMRI를 받는 동안 기록됩니다.
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FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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보행 작업 중 기억력 테스트 중 정확도 변화
기간: 1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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기본 종속 변수는 DTEcog = (이중 작업 [인지 점수] - 단일 작업 [인지 점수] / 단일 작업 [인지 점수]입니다.
기억 과제의 경우 주요 인지 측정은 올바른 응답의 수입니다.
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1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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보행 과제 수행 중 실행 기능 검사 시 반응 시간의 변화
기간: 1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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기본 종속 변수는 DTEcog = (이중 작업 [인지 점수] - 단일 작업 [인지 점수] / 단일 작업 [인지 점수]입니다.
실행 작업의 경우 DTEcog 계산의 기본 인지 측정은 반응 시간입니다.
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1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI 중 메모리 테스트 중 정확도 변화
기간: FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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보조 종속 변수는 중립 메모리 작업을 스트레스 조건과 비교할 때 정확도(정확도)입니다.
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FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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FMRI 중 실행 기능 테스트 중 정확도의 변화
기간: FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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보조 종속 변수는 중립 메모리 작업을 스트레스 조건과 비교할 때 정확도(정확도)입니다.
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FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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FMRI 중 기억력 테스트 중 뇌 활성화
기간: FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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기억 스트레스 조건에 의해 유발된 뇌 활성화의 그룹 차이는 휴식 대 중립 작업, 휴식 대 스트레스 작업, 중립 대 스트레스 작업에 대한 블록 평균 BOLD 신호를 비교하는 뇌 지도를 사용하여 평가됩니다.
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FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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FMRI 중 실행 기능 테스트 중 뇌 활성화
기간: FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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실행 기능 스트레스 조건에 의해 유발된 뇌 활성화의 그룹 차이는 휴식 대 중립 작업, 휴식 대 스트레스 작업, 중립 대 스트레스 작업에 대한 블록 평균 BOLD 신호를 비교하는 뇌 지도를 사용하여 평가됩니다.
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FMRI 1시간 동안 즉시 측정
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메모리 듀얼 태스킹에 의해 유발된 보행 성능의 변화
기간: 1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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2차 종속 변수는 DTEmob = (이중 작업[기동성 점수] - 단일 작업[기동성 점수] / 단일 작업[기동성 점수]입니다.
메모리 및 실행 작업 모두에 대해 DTEmob 계산의 이동성 측정은 보행 속도입니다.
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1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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실행 기능 이중 작업에 의해 유발된 보행 성능의 변화
기간: 1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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2차 종속 변수는 DTEmob = (이중 작업[기동성 점수] - 단일 작업[기동성 점수] / 단일 작업[기동성 점수]입니다.
메모리 및 실행 작업 모두에 대해 DTEmob 계산의 이동성 측정은 보행 속도입니다.
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1시간 보행 세션 동안 즉시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University Aging Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .