Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen resilienssitutkimus (CogRes)

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Kognitiivinen resilienssitutkimus: Alzheimerin taudin stressitestit

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voivatko kaksi uutta kognitiivista "stressitestiä" auttaa erottamaan ihmiset, joilla on pienempi tai korkeampi geneettinen riski sairastua Alzheimerin tautiin. Tutkijat yrittävät ymmärtää, kuinka nämä kognitiiviset "stressitestit" toimivat ihmisillä, joilla ei ole diagnosoitu Alzheimerin tautia ja joilla ei ole Alzheimerin taudin oireita. Koehenkilöille tehdään muistin ja toimeenpanotoiminnan testaus aivojen toiminnallisen magneettikuvan (fMRI) ja myös kävelytestin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on selvittää kahden uudenlaisen kognitiivisen resilienssitestin toteutettavuus ja rooli varhaisen Alzheimerin taudin tunnistamisessa. Tutkijat olettavat, että altistuminen kognitiivisten tehtävien lisääntyneen tarpeen kontrolloidulle stressitekijälle herättää mitattavissa olevia huonon resilienssin fenotyyppejä, jotka liittyvät Alzheimerin taudin riskiin. Tutkimukseen osallistuu 30 vapaaehtoista osallistujaa Duke Alzheimer's Disease Prevention Registry (ADPR) -rekisteristä. ADPR-kohortti on karakterisoitu geneettisen riskin perusteella Alzheimerin tautiin liittyvien lokusten genotyyppiin. Tutkijat rekrytoivat ADPR:stä näytteen, joka sisältää 15 henkilöä "geneettisesti korkean riskin" ryhmässä ja 15 henkilöä iän mukaan "geneettisesti alhaisen riskin" ryhmässä. Tutkijat ja kokeet ovat naamioituneet kaikkien osallistujien geneettiseen profiiliin. Kaikille osallistujille tehdään kaksi kognitiivista stressitestiä. Molemmat protokollat ​​sisältävät muisti- ja toimeenpanotoimintokomponentteja, joista toinen tehdään toiminnallisen MRI:n aikana ja toinen voima-anturimatolla liikkuessa. Molemmat kognitiiviset stressitestit ovat minimaaliset; Tämän tutkimuksen ensisijainen riski on luottamuksellisuuden menettäminen. Geneettistä testausta ei tehdä osana tätä protokollaa; näytteenottostrategiassa hyödynnetään aikaisempia geneettisten testausten tuloksia, joita ei paljasteta ensisijaisille tutkijoille. Sen lisäksi, että selvitetään, eroavatko kahden uuden testin pisteet tilastollisesti AD-riskiryhmittäin, projekti selvittää testien toteutettavuuden ja ominaisuudet tulevaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kävelemään 2 minuuttia ilman apuvälinettä tai toisen henkilön apua
  • Kognitiivinen toiminta normaalin rajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida tehdä magneettikuvausta
  • Vasenkätinen
  • Punainen/vihreä värisuoja
  • Vaikeat näköhäiriöt
  • Alzheimerin taudin tai muun dementian/muistiongelman diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean riskin Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on APOEe4-homotsygootteja, joiden geneettinen profiili liittyy korkeimpaan myöhään alkavan AD:n riskiin ja seuraavaksi suurimman riskin ryhmä, APOE e3/e4 ​​-heterotsygootit. Kohdistaakseen korkeimman riskin APOEe3/e4-heterotsygoottien joukossa ADPR:ssä tutkimusryhmä harkitsee TOMM40-'523-variantin tilaa. Vaikka TOMM40:n riippumattomasta roolista AD-riskin jakautumisessa on epävarmuutta (erityisesti rodullisten/etnisten ryhmien välillä), tässä tutkimuksessa käytetään TOMM40-'523:a ohjaamaan heterotsygoottien valintaa havaintojen perusteella, että e3/e4-heterotsygoottien joukossa pidempi TOMM40-523 polyT-sekvenssit liittyvät myöhään alkavan AD:n aikaisempaan alkamisikään.
Muut: Kognitiiviset stressitestit toiminnallisen MRI:n aikana
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa fMRI:n aikana.
Muut: Kognitiiviset rasitustestit kävelytehtävän aikana
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa sekä istuessaan että liikkuessaan voima-anturimatolla.
KOKEELLISTA: Alhaisen riskin Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluvat e2/e2-homotsygootit (harvinaiset) ja e2/e3-heterotsygootit. geneettinen profiili, joka liittyy alhaiseen Alzheimerin taudin myöhäisen kehittymisen riskiin.
Muut: Kognitiiviset stressitestit toiminnallisen MRI:n aikana
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa fMRI:n aikana.
Muut: Kognitiiviset rasitustestit kävelytehtävän aikana
Koehenkilöt käyvät läpi asteittain monimutkaisempia kognitiivisia stressitestejä, jotka arvioivat muistia ja toimeenpanotoimintaa sekä istuessaan että liikkuessaan voima-anturimatolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reaktioajassa muistitestauksen aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Ensisijainen riippuva muuttuja on reaktioajan muutos verrattaessa neutraalia muistitehtävää stressitilanteeseen. Reaktioaika ilmaistaan ​​sekunteina, ja se tallennetaan, kun kohteelle tehdään fMRI.
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Muutos reaktioajassa suorituskyvyn testauksen aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Ensisijainen riippuva muuttuja on reaktioajan muutos verrattaessa neutraalia toimeenpanofunktiotehtävää stressitilanteeseen. Reaktioaika ilmaistaan ​​sekunteina, ja se tallennetaan, kun kohteelle tehdään fMRI.
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Muutos tarkkuudessa muistitestauksen aikana kävelytehtävän aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
Ensisijainen riippuva muuttuja on DTEcog = (kaksoistehtävä [kognitiivinen pistemäärä] - yksi tehtävä [kognitiivinen pistemäärä] / yksittäinen tehtävä [kognitiivinen pistemäärä]). Muistitehtävässä ensisijainen kognitiivinen mitta on oikeiden vastausten määrä.
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
Muutos reaktioajassa executive-toimintojen testauksen aikana kävelytehtävän aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
Ensisijainen riippuva muuttuja on DTEcog = (kaksoistehtävä [kognitiivinen pistemäärä] - yksi tehtävä [kognitiivinen pistemäärä] / yksittäinen tehtävä [kognitiivinen pistemäärä]). Toimeenpanotehtävän osalta ensisijainen kognitiivinen mitta DTEcog-laskelmassa on reaktioaika.
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuuden muutos muistitestauksen aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Toissijaiset riippuvat muuttujat ovat tarkkuus (% oikein) verrattaessa neutraalia muistitehtävää stressitilanteeseen.
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Tarkkuuden muutos fMRI:n aikana suoritettavan toiminnan testauksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Toissijaiset riippuvat muuttujat ovat tarkkuus (% oikein) verrattaessa neutraalia muistitehtävää stressitilanteeseen.
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Aivojen aktivointi muistitestin aikana fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Muistin stressitilan aiheuttamia ryhmäeroja aivojen aktivaatiossa arvioidaan käyttämällä aivokarttoja, jotka vertaavat lohkokeskimääräistä BOLD-signaalia lepo- ja neutraalitehtävässä, lepo- ja stressitehtävässä, neutraalissa vs. stressitehtävässä.
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Aivojen aktivointi fMRI:n aikana suoritettavan toiminnan testauksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Toimeenpanotoiminnan stressitilan aiheuttamia ryhmäeroja aivojen aktivaatiossa arvioidaan käyttämällä aivokarttoja, jotka vertaavat lohkokeskimääräistä BOLD-signaalia lepo- ja neutraalitehtävässä, lepo- ja stressitehtävässä, neutraalissa vs. stressitehtävässä.
Mitattu välittömästi tunnin fMRI:n aikana
Muistin kaksoistehtävien aiheuttama muutos kävelysuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
Toissijainen riippuva muuttuja on DTEmob = (Kaksoistehtävä[liikkuvuuspisteet] - Yksittäinen tehtävä[liikkuvuuspisteet] / Yksittäinen tehtävä [liikkuvuuspisteet]). Sekä muisti- että johtamistehtävissä liikkuvuuden mitta DTEmob-laskelmassa on kävelynopeus.
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
Muutos kävelysuorituskyvyssä, joka johtuu toimeenpanotoiminnon kaksoistehtävistä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana
Toissijainen riippuva muuttuja on DTEmob = (Kaksoistehtävä[liikkuvuuspisteet] - Yksittäinen tehtävä[liikkuvuuspisteet] / Yksittäinen tehtävä [liikkuvuuspisteet]). Sekä muisti- että johtamistehtävissä liikkuvuuden mitta DTEmob-laskelmassa on kävelynopeus.
Mitattu välittömästi tunnin kävelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Bryan Alzheimer's Disease Research Center
Duke University Center for the Study of Aging and Human Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University Aging Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00078117
  • P30AG028716-11S1 (NIH)
  • SPS # 224571 (MUUTA: Duke University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa