Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív reziliencia tanulmány (CogRes)

2017. augusztus 11. frissítette: Duke University

A kognitív reziliencia tanulmány: Stressz tesztek Alzheimer-kórra

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy két új kognitív "stressz teszt" segíthet-e megkülönböztetni azokat az embereket, akiknél alacsonyabb vagy magasabb az Alzheimer-kór genetikai kockázata. A kutatók megpróbálják megérteni, hogyan működnek ezek a kognitív "stressz tesztek" olyan embereknél, akiknél nem diagnosztizáltak Alzheimer-kórt, és nem mutatják az Alzheimer-kór tüneteit. A vizsgálati alanyok memóriáját és végrehajtó funkcióját tesztelik az agy funkcionális mágneses rezonancia képének (fMRI) és járásteszt során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az, hogy megállapítsuk a kognitív reziliencia két új tesztjének megvalósíthatóságát és szerepét a korai Alzheimer-kór azonosításában. A kutatók azt feltételezik, hogy a megnövekedett kognitív feladatigény ellenőrzött stresszorának való kitettség a gyenge ellenálló képesség mérhető fenotípusait idézi elő, ami összefüggésbe hozható az Alzheimer-kór kockázatával. A tanulmányban 30 önkéntes vesz részt a Duke Alzheimer's Disease Prevention Registry (ADPR) szervezetből. Az ADPR kohorszot a genetikai kockázat alapján jellemezték az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó lókuszok genotípusa alapján. A nyomozók egy mintát vesznek fel az ADPR-ből, amely 15 embert tartalmaz a "genetikailag magas kockázatú" csoportban, és 15 embert, életkoruk szerint a "genetikailag alacsony kockázatú" csoportban. A kutatók és a kísérletezők minden résztvevő genetikai profilja előtt állnak. Minden résztvevő két kognitív stressz-teszt protokollon megy keresztül. Mindkét protokoll memória- és végrehajtó funkciókat tartalmaz, az egyiket funkcionális MRI során, a másikat pedig erőérzékelő szőnyegen való mozgás közben. Mindkét kognitív stresszteszt minimális kockázatot jelent; ennek a tanulmánynak az elsődleges kockázata a titoktartás elvesztése. A genetikai vizsgálat nem része ennek a protokollnak; a mintavételi stratégia felhasználja az előzetes genetikai vizsgálati eredményeket, amelyeket nem tárnak fel az elsődleges vizsgálók számára. Amellett, hogy meghatározza, hogy a két új teszt pontszámai statisztikailag különböznek-e AD kockázati csoportonként, a projekt meghatározza a tesztek megvalósíthatóságát és jellemzőit a jövőbeni tanulmányokban való felhasználásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes 2 percig járni segédeszköz vagy más személy segítsége nélkül
  • Kognitív funkció a normál határokon belül

Kizárási kritériumok:

  • Nem végezhető MRI
  • Balkezes
  • Piros/zöld színvak
  • Súlyos látáskárosodás
  • Alzheimer-kór vagy más demencia/memóriaprobléma diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magas kockázatú Alzheimer-kór
Ebbe a csoportba tartoznak az APOEe4 homozigótákkal rendelkező alanyok, akiknek genetikai profilja a késői kezdetű AD legmagasabb kockázatával jár, és a következő legmagasabb kockázatú csoport, az APOE e3/e4 ​​heterozigóták. Az ADPR-ben az APOEe3/e4 ​​heterozigóták közül a legmagasabb kockázat megcélzásához a kutatócsoport figyelembe veszi a TOMM40-'523 variáns státuszát. Bár bizonytalan a TOMM40 független szerepe az AD kockázati rétegződésében (különösen a faji/etnikai csoportok között), ez a tanulmány a TOMM40-'523-at fogja használni a heterozigóta kiválasztásának irányítására azon megállapítások alapján, hogy az e3/e4 ​​heterozigóták közül a hosszabb TOMM40-523. A polyT szekvenciák a késői kezdetű AD korai megjelenési korához kapcsolódnak.
Egyéb: Kognitív stressztesztek funkcionális MRI során
Az alanyok fokozatosan összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat az fMRI során.
Egyéb: Kognitív stressztesztek járásfeladat során
Az alanyok egyre összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat ülve és az erőérzékelő szőnyegen való mozgás közben is.
KÍSÉRLETI: Alacsony kockázatú Alzheimer-kór
Ebbe a csoportba tartoznak az e2/e2 homozigóták (ritka) és az e2/e3 heterozigóták. az Alzheimer-kór késői kialakulásának alacsony kockázatával összefüggő genetikai profil.
Egyéb: Kognitív stressztesztek funkcionális MRI során
Az alanyok fokozatosan összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat az fMRI során.
Egyéb: Kognitív stressztesztek járásfeladat során
Az alanyok egyre összetettebb kognitív stresszteszteken mennek keresztül, amelyek felmérik a memóriát és a végrehajtó funkciókat ülve és az erőérzékelő szőnyegen való mozgás közben is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reakcióidő változása az fMRI során végzett memóriateszt során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
Az elsődleges függő változó a reakcióidő változása lesz, amikor egy semleges memóriafeladatot egy stresszállapothoz hasonlítunk össze. A reakcióidő ms-ban lesz megadva, és rögzítésre kerül, miközben az alany fMRI-vizsgálaton esik át.
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
A reakcióidő változása a végrehajtó funkció tesztelése során az fMRI során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
Az elsődleges függő változó a reakcióidő változása lesz, amikor egy semleges végrehajtó funkció feladatot egy stresszfeltételhez hasonlítunk. A reakcióidő ms-ban lesz megadva, és rögzítésre kerül, miközben az alany fMRI-vizsgálaton esik át.
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
A pontosság változása a memóriateszt során a járásfeladat során
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
Az elsődleges függő változó a DTEcog = (Kettős feladat [kognitív pontszám] - Egyetlen feladat [kognitív pontszám] / Egyetlen feladat [kognitív pontszám]). A memóriafeladatnál az elsődleges kognitív mérőszám a helyes válaszok száma lesz.
Azonnal mérve egy órás járás közben
A reakcióidő változása a végrehajtó funkció tesztelése során a járásfeladat során
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
Az elsődleges függő változó a DTEcog = (Kettős feladat [kognitív pontszám] - Egyetlen feladat [kognitív pontszám] / Egyetlen feladat [kognitív pontszám]). A végrehajtó feladatnál a DTEcog számításban az elsődleges kognitív mérőszám a reakcióidő lesz.
Azonnal mérve egy órás járás közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pontosságban az fMRI során végzett memóriateszt során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
A másodlagos függő változók a pontosság (% helyes), amikor egy semleges memóriafeladatot egy stresszállapothoz hasonlítunk össze.
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
Változás a pontosságban a végrehajtó funkciók tesztelése során az fMRI során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
A másodlagos függő változók a pontosság (% helyes), amikor egy semleges memóriafeladatot egy stresszállapothoz hasonlítunk össze.
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
Agyaktiválás az fMRI során végzett memóriateszt során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
A memóriastressz állapot által kiváltott agyi aktiválásban mutatkozó csoportos különbségeket agyi térképek segítségével értékelik, amelyek a blokkátlagos BOLD jelet hasonlítják össze a pihenő és a semleges feladat, a pihenő és a stresszes feladat, a semleges és a stresszes feladat esetén.
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
Az agy aktiválása a végrehajtó funkciók tesztelése során az fMRI során
Időkeret: Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
A végrehajtó funkció stresszállapota által kiváltott agyi aktiválásban mutatkozó csoportos különbségeket agyi térképek segítségével értékelik, amelyek összehasonlítják a blokkátlagos BOLD jelet a pihenő és a semleges feladat, a pihenő és a stressz feladat, a semleges és a stresszes feladat esetén.
Azonnal mérve egy óra fMRI alatt
Változás a járásteljesítményben a memória kettős feladatellátása által
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
A másodlagos függő változó a DTEmob = (Kettős feladat[mobilitási pontszám] - Egyetlen feladat[mobilitási pontszám] / Egyetlen feladat [mobilitási pontszám]). Mind a memória, mind a végrehajtó feladatok esetében a mobilitás mértéke a DTEmob számításban a járási sebesség lesz.
Azonnal mérve egy órás járás közben
Változás a járásteljesítményben a végrehajtó funkció kettős feladatellátása miatt
Időkeret: Azonnal mérve egy órás járás közben
A másodlagos függő változó a DTEmob = (Kettős feladat[mobilitási pontszám] - Egyetlen feladat[mobilitási pontszám] / Egyetlen feladat [mobilitási pontszám]). Mind a memória, mind a végrehajtó feladatok esetében a mobilitás mértéke a DTEmob számításban a járási sebesség lesz.
Azonnal mérve egy órás járás közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Bryan Alzheimer's Disease Research Center
Duke University Center for the Study of Aging and Human Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University Aging Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00078117
  • P30AG028716-11S1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • SPS # 224571 (EGYÉB: Duke University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel