홍콩의 진행성 암 환자에 대한 오피오이드 적정 연구
홍콩의 진행성 암 환자에서 연구자 선택의 즉시 방출 및 지속 방출 옥시코돈과 오피오이드 적정의 구조적 적정 방법을 비교하는 파일럿 무작위 공개 라벨 연구
통증은 진행성 암 환자가 경험하는 흔한 증상입니다. 가벼운 통증은 일반적으로 간단한 진통제로 조절할 수 있지만 더 심한 통증에는 아편 유사 진통제를 시작해야 할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 진통제의 적정에 대한 구체적인 지침을 개발했습니다. WHO 통증 사다리(Pain Ladder)로 알려진 비마약성 및 약한 아편유사 진통제에도 불구하고 심한 통증이 있는 환자는 레벨 3 - "강한 아편유사제"로 단계를 올리는 것이 좋습니다. 모르핀은 홍콩에서 처방되는 가장 흔한 오피오이드 강력 진통제입니다. 우리가 아는 한, 홍콩에서는 암 환자를 위해 개발된 공식적인 오피오이드 통증 조절 지침이 없습니다. 종양 전문의 및 완화 치료 의사를 포함하여 진행성 암 환자를 치료하는 다양한 의사의 처방 관행은 감사되거나 표준화되지 않았습니다.
더욱이, 경구용 모르핀 투여에 내재된 문제가 있습니다. 현재 액상 제형에는 하나의 고정 농도만 사용할 수 있습니다. 환자들은 적절한 복용량을 받는 데 어려움을 겪는 것으로 알려져 있습니다. 필요한 양의 정확한 측정은 매우 어려우며, 많은 경우 환자는 디캔팅하는 동안 경구용 모르핀을 쏟았다고 보고하거나, 너무 많이 숟가락으로 따라버릴까 걱정되어 적절한 복용량을 복용하지 않았다고 보고할 것입니다. 또는 주사기와 과다 복용.
옥시코돈은 최근 홍콩에 소개된 반합성 강한 오피오이드 진통제입니다. 캡슐 형태로 되어 있으며, 다시 2가지 제제(서방형(Oxycontin) 및 속방형(Oxycodone IR))가 있습니다. 고유한 이점에는 관리 용이성이 포함됩니다. 다른 그룹은 이전에 부작용이 적고 치료 순응도가 더 나은 것으로 보고되었습니다. 그러나 현재까지 이를 전통적이고 잘 받아들여지는 방법과 비교한 전향적 '일대일' 비교는 수행된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 Oxycontin 및 Oxycodone IR의 사용이 통증 조절 시작에 필요한 시간, 부작용 프로필, 환자의 내약성 및 치료 순응도 측면에서 전통적인 약물 선택 및 일정보다 우월할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. . 흥미롭게도 이 무작위 공개 전향적 연구를 통해 우리는 또한 진행성 암 환자를 관리하는 임상의의 현재 오피오이드 처방 관행에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 접속.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 암 통증이 있는 성인 환자 및:
- NSAID 또는 약한 아편유사제를 투여받았고 현재 통증 조절이 불량한 아편유사제 무경험 환자는 강력한 아편유사제로 치료할 의향이 있습니다.
- 호르몬 또는 표적치료제 또는 비스포스포네이트 치료의 장기 투여가 필요한 환자의 경우 무작위배정 3일 전부터 연구가 종료될 때까지 치료를 최대한 유지한다.
- 방사선 요법이나 화학 요법이 필요한 환자의 경우 이러한 요법은 유지 단계에서 수행되어야 하며 마지막 추적 관찰 전에 가능한 확실하게 완료되어야 합니다.
제외 기준:
- 순수한 신경병성 통증 또는 설명되지 않는 통증, 움직일 때만 발생하는 통증; 급성 통증
- 경구투여가 불가한 환자
- 피험자의 호흡 억제를 유발할 수 있는 모든 질병
- 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)는 무작위화 1주일 전에 투여되었습니다.
- 크레아티닌이 정상 상한치의 ≥2배이거나 ALT 또는 AST가 정상 상한치의 ≥2배이거나 간 기능이 아동 C 등급;
- 위장관 협착증, 블라인드 루프 또는 위장관 폐쇄로 이어질 수 있는 잠재적인 위장관 질환 또는 외과적 수술의 위험이 있습니다.
- 환자는 연구 전에 서방형 옥시코돈 정제 또는 기타 강력한 오피오이드 약물에 노출되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준 연습 팔
의사가 선택한 오피오이드 적정이 포함된 Standard Practice Arm
|
표준 연습 팔
|
|
실험적: 구조화된 트리트레이션 암
옥시코돈 즉시 방출 및 옥시코돈 지속 방출 제제를 사용하여 사전 정의된 적정 단계가 있는 구조화된 적정 방법.
|
사전 정의된 용량 및 빈도의 옥시코돈 즉시 방출(OXYNORM) 및 옥시코돈 지속 방출(OXYCONTIN)으로 구성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적정 단계에서 통증 조절이 안정화되는 시간
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통제 개시 시간
기간: 일년
|
일년
|
|
적정 단계에서 필요한 획기적인 약물의 수
기간: 일년
|
일년
|
|
EORTC QLQ-C15-PAL 기기를 사용한 삶의 질 평가
기간: 일년
|
일년
|
|
홍콩에서 활동 중인 종양 전문의의 오피오이드 처방 관행에 대한 설명적 평가
기간: 일년
|
일년
|
|
안전성 프로파일 및 부작용
기간: 일년
|
일년
|
|
개업 임상의에 의한 오피오이드 사용 및 적정에 대한 설명 요약
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYM012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증 조절에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)