슬와동맥 동맥류 환자의 치료를 위한 복잡한 혈관내 접근법 (EVAR-P)
2017년 1월 31일 업데이트: Ass. prof. Jean-Claude M. Lubanda, MD, Ph.D, Charles University, Czech Republic
슬와동맥 동맥류 및 급성 사지허혈 환자의 치료를 위한 복합혈관내접근법
혈관 내 기술의 사용 - 슬와 동맥 동맥류의 주머니를 순환으로부터 분리하기 위한 말초 스텐트 그래프트 및 말초 유연성 스텐트의 이식 및 후속적인 혈전 용해제(rtPA)의 국소 적용으로 하지 혈류의 개통성을 회복시키는 것은 이어질 것입니다. 슬와 동맥류 및 급성 중증 사지 허혈 환자의 치료에서 현재 널리 사용되는 외과적 치료와 비교할 때 비슷하거나 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제2의과에서는 중증하지허혈 단계의 급성 동맥폐쇄 환자를 입원시킨다.
사지의 보존을 고려하면 가장 불량한 예후는 슬와동맥 동맥류의 영향을 받은 슬와동맥과 정강이동맥으로 인해 허혈 증상을 보이는 환자들이다.
한편, 이 상태의 진단은 신속하고 용이합니다(일반적인 무릎 아래 초음파 검사).
초음파 검사로 확인된 슬와 동맥류 환자와 급성 중증 허혈의 동시 징후 및 증상이 동반된 환자는 말초 스텐트 그래프트 이식을 통해 동맥류 낭의 혈관 내 폐색과 형태학적 적합성을 확인하는 카테터 삽입 중재를 저희 병동에서 지시할 것입니다. , 경골 동맥의 국소 혈전용해술을 위해 현재 상황에서 필요한 경우 말초 유연성 스텐트의 이식과 동시에 이식된 스텐트 그래프트에 혈전용해 카테터를 삽입하여 지원합니다.
환자는 제2의료과 혈관내과 중환자실에 입원하여 표준 프로토콜에 따라 국소동맥혈전용해요법을 시행한다.
적절한 혈관 내 치료 완료 후, 환자는 경구 항응고 및 항응집 치료를 병용하는 치료로 전환되며, 모든 환자는 무릎 아래 초음파 검사를 받게 되며 판독값은 추가 비교 및 모니터링 목적으로 보관됩니다.
그 후, 환자는 6주, 3, 6, 12개월 후에 외래 환자 체제에서 모니터링됩니다.
방문할 때마다 ABI/TBI 값 설정 및 무릎 아래 영역의 초음파 조사를 포함한 임상 검사가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 12808
- 모병
- Charles University in Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
- SVS 분류에 따른 I, IIa, IIb기의 말단 손상을 동반한 급성 중증 사지 허혈.
- 초음파 스캐닝으로 확인된 오금 동맥류는 카테터 삽입 검사에서 말초 유연한 스텐트 삽입으로 지지되는 말초 스텐트 그래프트 이식에 의한 동맥류 주머니 분리 기준을 충족합니다.
- 국소 혈전 용해 요법에 대한 금기 사항 없음.
- 혈관내 치료에 적합한 혈관 조영술을 통한 해부학적 소견.
제외 기준:
- 활동성 출혈 또는 국소 혈전 용해에 대한 금기.
- 기대 수명 < 1년
- 밸브의 관련 협착 결손.
- 지난 3개월 동안 심근 경색 또는 불안정 협심증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 혈관 내 접근
슬와동맥에 피복형 스텐트와 플렉시블 스텐트를 이용한 복합 혈관내 접근법
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실험적: 표준 최적 요법(OPT)
혈전용해술과 수술을 이용한 슬와동맥류의 표준요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 만에 사지 회수
기간: 12 개월
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12개월 만에 림바 인양
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12 개월
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12개월 후 슬와 동맥 개통
기간: 12 개월
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12개월 후 슬와 동맥 개통
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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