Rigid-videostylet(OptiScope®)을 사용한 삽관 시 Glycopyrrolate의 이점
Rigid-videostylet을 사용한 삽관에 대한 근육내 글리코피롤레이트 전처치의 이점 (OptiScope® PM 201, KoMAC Co., Ltd, 대한민국 서울)
연구 개요
상세 설명
최근에는 비디오 기술을 결합한 새로운 형태의 삽관 장치가 도입되었습니다. 광섬유 탐침은 특히 어려운 기도와 제한된 목 가동에 유용한 기구입니다. OptiScope®는 기관내 삽관을 위해 설계된 반강성 비디오 탐침입니다. 장치를 사용하는 동안 삽입하는 동안 분비물로 인해 기도의 시각화가 가려질 수 있습니다. 시야의 악화는 삽관 실패로 이어져 여러 번의 삽관 시도, 더 긴 삽관 시간 및 불포화 상태로 이어집니다. 따라서 Opticoscope®를 사용하는 동안 적절한 항지압제 준비가 도움이 됩니다.
20~65세의 전신마취가 예정된 총 78명의 환자와 마취과의사 신체상태(ASA) 1등급 또는 2등급이 포함됩니다. 비만 환자(BMI>30) 및 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자는 제외됩니다. 표본 크기는 예비 연구를 기반으로 추정되었습니다. 80% 검정력에서 0.05의 1종 오류 추정치(α)로 각 그룹에 30명의 환자, 즉 총 60명의 환자가 필요하다고 추정했습니다. 탈락률 30%를 감안하면 총 표본수는 78명이다. 환자는 글리코피롤레이트 그룹(G)과 대조군(C)에 무작위로 배정됩니다. G군은 수술 1시간 전에 글리코피롤레이트 0.005mg/kg을 근육주사한다. 그룹 C의 경우 글리코피롤레이트를 투여하지 않습니다. 삽관은 OptiScope®로 수행됩니다. 삽관하는 동안 분비의 정도는 OptiScope®를 통해 평가되며 성대의 건조함과 가시화에 따라 우수, 양호, 불량, 불가 등급으로 구분됩니다. 분비물이 없는 성대를 보았을 때 '우수'라고 하였다. 성대를 시각화하기 위해 흡입할 필요 없이 분비물이 존재하는 경우 '좋음'으로 등급을 매겼습니다. 분비물이 있고 시야를 맑게 하기 위해 흡입이 필요한 경우 피험자는 '나쁨'으로 평가되었습니다. 분비물 흡인에도 불구하고 성대가 잘 보이지 않아 삽관에 실패한 경우는 '불가' 등급으로 판정하였다. 1분 이내에 삽관이 불가능할 경우 후두경으로 삽관을 실시합니다. 삽관 시간은 보조 마취과 의사가 확인합니다. '삽관 시간'의 정의는 OptiScope®를 입에 넣은 후 카프노그래피 파동으로 적절한 삽관을 확인하는 사이의 시간입니다. 수축기 혈압, 평균 동맥압, 이완기 혈압 및 심장을 포함한 기본 활력 징후 속도는 삽관 전과 삽관 후 1,3,5분에 측정됩니다.
수집된 데이터는 연속 변수에 대한 독립 t-테스트 또는 Mann-Whitney-Wilcoxon 테스트와 비교됩니다. 범주형 변수에 대해 Χ2 검정과 Fisher의 정확 검정을 수행합니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
- 19세~65세, 성인 환자
- 미국마취과학회 신체상태 1,2
- 서면 동의 얻기
제외 기준:
- 체질량 지수가 30 이상인 비만 환자
- 예상되는 어려운 삽관(ex. 구강 종괴, 이전의 어려운 삽관 이력, 개구 제한..)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리코피롤레이트
글리코피롤레이트 0.005mg/kg을 수술 1시간 전에 근육주사합니다.
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수술 1시간 전 글리코피롤레이트 0.005mg/kg 근육주사
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹에서는 주사를 실시하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분비의 정도
기간: OptiScope®로 삽관을 시작한 후 평균 1초 후.
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OptiScope(R)를 통해 수행된 분비 평가의 정도.
4점 척도로 등급을 매겼습니다.
우수(1) : 건조함.
분비물 없음 양호(2): 촉촉함 양호(2): 젖음.
흡입은 삽관에 필요하지 않습니다.
나쁨(4): 젖음.
삽관하려면 흡입이 필요합니다.
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OptiScope®로 삽관을 시작한 후 평균 1초 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: OptiScope®로 삽관을 시작한 후 2분.
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입에 OptiScope®를 삽입한 시점과 카프노그래피 파동으로 적절한 삽관을 확인한 시점 사이의 시간으로 정의됩니다.
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OptiScope®로 삽관을 시작한 후 2분.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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