Korzyści ze stosowania glikopirolanu podczas intubacji za pomocą sztywnego widelca (OptiScope®)

W ostatnim czasie wprowadzono nowsze formy urządzeń intubacyjnych łączące technologie wideo. Mandryny światłowodowe to przydatne instrumenty, zwłaszcza w przypadku trudnych dróg oddechowych i ograniczonej mobilizacji szyi. OptiScope® to półsztywny mandryn wideo przeznaczony do intubacji dotchawiczej. Podczas używania urządzenia wizualizacja dróg oddechowych może być zasłonięta przez wydzieliny podczas jego wkładania. Pogorszenie widzenia prowadzi do niepowodzenia intubacji, co skutkuje wielokrotnymi próbami intubacji, dłuższym czasem intubacji i desaturacją. Dlatego podczas korzystania z Opticoscope® pomocne będzie odpowiednie przygotowanie antysialagogiczne.

Uwzględnionych zostanie łącznie 78 pacjentów zaplanowanych do znieczulenia ogólnego w wieku 20-65 lat i anestezjologów (ASA) klasy 1 lub 2. Pacjenci otyli (BMI>30) i spodziewani trudnej intubacji zostaną wykluczeni. Liczebność próby oszacowano na podstawie badań wstępnych. Przy oszacowaniu błędu typu Ⅰ (α) wynoszącym 0,05 przy 80% mocy oszacowaliśmy, że potrzebnych było 30 pacjentów w każdej grupie, czyli łącznie 60. Biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 30%, całkowita wielkość próby wynosiła łącznie 78 osób. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej glikopirolan (G) i grupy kontrolnej (C). Grupa G otrzyma domięśniową iniekcję glikopirolanu 0,005 mg/kg na 1 godzinę przed operacją. W przypadku grupy C glikopirolan nie będzie podawany. Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą OptiScope®. Podczas intubacji stopień wydzieliny zostanie oceniony przez OptiScope® i oceniony jako doskonały, dobry, słaby i niedopuszczalny, w zależności od suchości i wizualizacji strun głosowych. Kiedy struny głosowe były widoczne bez wydzielin, stwierdzono „Doskonałe”. „Dobry” oceniano, gdy wydzieliny występowały bez potrzeby odsysania w celu uwidocznienia strun głosowych. Kiedy występowały wydzieliny i konieczne było odessanie, aby oczyścić widok, badani byli oceniani jako „słaby”. Gdy intubacja nie powiodła się z powodu słabej wizualizacji strun głosowych pomimo odsysania wydzieliny, oceniano ją jako niedopuszczalną. Jeśli intubacja nie jest możliwa w ciągu 1 minuty, intubacja zostanie wykonana za pomocą laryngoskopu. Czas intubacji będzie sprawdzany przez asystującego anestezjologa. Definicja „czasu intubacji” to czas między wprowadzeniem OptiScope® do jamy ustnej a potwierdzeniem prawidłowej intubacji za pomocą fali kapnograficznej. Wyjściowe parametry życiowe, w tym skurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, rozkurczowe ciśnienie krwi i serce częstość będzie mierzona przed intubacją oraz 1,3 i 5 minut po intubacji.

Zebrane dane zostaną porównane z niezależnym testem t lub testem Manna-Whitneya-Wilcoxona dla zmiennych ciągłych. Dla zmiennych kategorialnych zostanie przeprowadzony test Χ2 oraz test dokładny Fishera. Istotny poziom zostanie ustalony na poziomie 0,05.