알코올 관련 위험에 대한 간단한 치료 개입 후 모바일 애플리케이션을 통해 반복적으로 전달되는 개인화된 표준 피드백의 평가: (IFACAP)
알코올 관련 위험에 대한 간단한 치료 개입 후 모바일 애플리케이션을 통해 반복적으로 전달되는 개인화된 규범 피드백의 평가: 급성 알코올 중독(AAI)으로 응급실에 입원한 청년을 대상으로 한 다중 센터 무작위 공개 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학 연초인 9월에 모든 센터에서 동시에 시작됩니다. 알코올 중독으로 응급실에 입원한 환자는 먼저 입원 간호사를 만나 평소처럼 오리엔테이션을 합니다. 참가자는 연구 대상으로 표시되고 호흡 검사 또는 혈중 알코올 검사가 수행됩니다. 다음날 아침 심리학자는 모든 잠재적 환자를 평가하고 포함 기준을 확인합니다. 자격이 있는 경우 연구 절차를 설명하고 ED에 있는 환자와 의사가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 환자가 포함되고 디지털 태블릿에 구현된 웹 기반 설문지를 사용하여 기본 평가가 수행됩니다. 이러한 입력은 중앙 집중식 서버에서 식별 번호와 개인 대시보드를 자동으로 생성합니다. 가정용 컴퓨터에서 서버의 개인 대시보드에 액세스할 수 있도록 개별 코드도 각 환자에게 제공됩니다. 그런 다음 환자는 중재군과 대조군 사이에서 중심, 성별, 일일 대마초 소비 유무에 따라 계층화되어 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 심리학자는 두 그룹 모두에 대해 간단한 치료 개입을 수행합니다. 수사관들은 모든 심리학자들을 함께 짧은 개입으로 훈련시킬 계획입니다. 그러면 환자의 스마트폰에 스마트폰 애플리케이션이 설치됩니다. 후속 평가는 스마트폰 애플리케이션 또는 서버 웹사이트를 통해 동일한 설문지를 사용하여 기준선 이후 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다. 응용 프로그램은 6개월 및 12개월에 자동 알림을 통해 환자를 호출합니다. 데이터는 다른 공칭 정보 없이 식별 번호와 함께 서버로 푸시됩니다. 환자가 예상 날짜로부터 1주일 후에 평가를 수행하지 않는 경우, 연구 조교가 평가를 수행하도록 소환하도록 어떤 방법(전화, 우편, 이메일 또는 소프트웨어 링크가 포함된 SMS)으로 연락할 것입니다. 참가자는 인터뷰로 인해 손실된 시간에 대해 상품권을 사용하여 보상을 받게 됩니다.
실험군 :
ED에서 BTI 후에 태블릿 애플리케이션을 사용한 개인화된 표준 피드백이 수행됩니다. 환자의 스마트폰에 설치된 애플리케이션은 퇴원 후 6개월 동안 한 달에 한 번, 이후 6개월 동안 두 달에 한 번씩 로컬 알고리즘을 사용하여 PNF를 자동으로 반복합니다. 서버 웹 사이트에서 PNF를 수행하는 것도 가능합니다.
대조군 :
대조군의 환자는 ED에서 BTI를 받게 됩니다. 이 그룹에 설치된 응용 프로그램은 평가 질문만 구현합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 84054
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
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Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire Angers
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Bordeaux, 프랑스, 35075
- Hopital Saint André
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Rennes, 프랑스, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
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Tours, 프랑스, 37044
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Trousseau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-26세;
- 목요일부터 일요일까지 ED에 급성 알코올 중독으로 입원했습니다.
- 해독을 위해 응급실에 보관해야 합니다.
- 알코올 호흡 검사 또는 응급실 입원 시 리터당 0.5g 이상 호흡 검사가 불가능한 경우 혈중 알코올 농도;
- 연구의 구성 요소를 이해하고 기억할 수 있습니다.
- 스마트폰 사용;
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 경찰에 구금되어 있고 응급실에 입원하지 않은 환자
- 자살 생각 또는 시도로 입원한 환자
- 입원이 필요한 부상;
- 정신과 또는 중독 평가에 대한 추가 필요성
- 중독 시설에서의 현재 치료(마지막 접촉이 3개월 미만);
- 입원 종료 시 전문 치료 계획
- 주요 법적 보호 대상자(정의 보호, 후견인, 신탁통치), 자유를 박탈당한 사람.
- 다른 중재 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 규범적 피드백 그룹
ED에서 BTI 후에 태블릿 애플리케이션을 사용한 개인화된 표준 피드백이 수행됩니다.
환자의 스마트폰에 설치된 애플리케이션은 퇴원 후 6개월 동안 한 달에 한 번, 이후 6개월 동안 두 달에 한 번씩 로컬 알고리즘을 사용하여 PNF를 자동으로 반복합니다.
서버 웹 사이트에서 PNF를 수행하는 것도 가능합니다.
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이 "PNF" 기술은 과도한 음주를 줄이기 위해 규범적 오해를 바로잡도록 고안된 정보를 사용합니다.
대학생들 사이에서 알코올 소비의 대부분은 동료들이 규칙적이고 때로는 극단적인 음주 참여(주관적 음주 규범)를 기대한다는 꽤 널리 퍼진 인식에서 비롯됩니다.
PNF 접근법은 학생들에게 동료들이 실제로 마시는 양(실제 음주 기준)에 대한 정확한 수치를 제공함으로써 이러한 인식에 대응하도록 설계되었습니다.
또한 일반적으로 알코올 사용에 대한 학생들의 이해와 장단기 과음 패턴과 관련하여 확실히 확립된 부정적인 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
BTI는 짧고(일반적으로 20-30분 동안 한 세션) 다음 요소 중 일부 또는 전부를 포함합니다. 개인의 알코올 사용 및 알코올 관련 피해에 대한 피드백; 위험도가 낮은 알코올 소비를 구성하는 요소에 대한 설명 위험한 알코올 사용과 관련된 피해에 대한 정보 섭취 감소의 이점; 동기 부여 향상; 음주 및 대처 전략에 대한 고위험 상황 분석; 그리고 소비를 줄이기 위한 개인 계획의 개발.
환자는 J0, M6 및 M12에서 동일한 평가 질문지를 작성해야 합니다.
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다른: 대조군
대조군은 ED에서 기준선 BTI 이후 추가 상담이나 정보를 받지 않습니다.
이 그룹에 설치된 애플리케이션은 6개월 및 12개월 평가 설문지에만 사용됩니다.
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BTI는 짧고(일반적으로 20-30분 동안 한 세션) 다음 요소 중 일부 또는 전부를 포함합니다. 개인의 알코올 사용 및 알코올 관련 피해에 대한 피드백; 위험도가 낮은 알코올 소비를 구성하는 요소에 대한 설명 위험한 알코올 사용과 관련된 피해에 대한 정보 섭취 감소의 이점; 동기 부여 향상; 음주 및 대처 전략에 대한 고위험 상황 분석; 그리고 소비를 줄이기 위한 개인 계획의 개발.
환자는 J0, M6 및 M12에서 동일한 평가 질문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과음 횟수 감소
기간: 생후 12개월
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기준선(nbaseline)과 입원 후 12개월 동안 수행된 평가 사이의 이전 달의 과음 횟수(= 1회에 순수 알코올 10g 표준 음료 7회 이상)의 감소(백분율로 표시) ED(n12개월) : 변경 = (nbaseline - n12months) / nbaseline |
생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 음료수 감소
기간: 생후 6개월 및 12개월
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평가 전 달(ED에 입원한 후 6개월 및 12개월에 수행)의 과음 횟수당 표준 음료 수를 기준선(ED에 입원하기 전 달)에 비해 감소;
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생후 6개월 및 12개월
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과음 횟수 감소
기간: 생후 6개월
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평가 전 달(ED 입원 후 6개월에 수행)의 과음 횟수 감소 대 기준선(ED 입원 전 달)의 횟수;
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생후 6개월
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알코올 중독의 수 감소
기간: 생후 6개월 및 12개월
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평가 전 달(응급실 입원 후 6개월 및 12개월 수행)의 알코올 중독(환자가 술 취한 것으로 참여적으로 정의함) 수 감소 대 기준선(응급실 입원 전 달) );
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생후 6개월 및 12개월
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폭음 횟수 감소
기간: 생후 6개월 및 12개월
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평가 전 달(ED 입소 후 6개월 및 12개월에 수행)의 폭음 횟수(위 정의 참조) 대 기준선(ED 입소 전 달)의 횟수 감소
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생후 6개월 및 12개월
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총 알코올 소비 감소
기간: 생후 6개월 및 12개월
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평가 전 달(ED 입원 후 6개월 및 12개월 수행)의 총 알코올 소비량 감소(ED 입원 전 달) 대비 기준선의 수(ED 입원 전 달)
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생후 6개월 및 12개월
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알코올 관련 문제
기간: 생후 6개월 및 12개월
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평가 전 6개월 및 1년 동안의 알코올 관련 문제
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생후 6개월 및 12개월
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응급실 입원 또는 입원, 부상, 폭력, 원치 않거나 보호되지 않는 성적 행동, 실직 또는 학교 문제.
기간: 생후 6개월 및 12개월
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응급실 입원 또는 입원, 부상, 폭력, 원치 않거나 보호되지 않는 성적 행동, 실직 또는 학교 문제.
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생후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain MOIRAND, MD/PHD, RENNES PONTCHAILLOU HOSPITAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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