Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen kautta toistuvasti toimitetun henkilökohtaisen normatiivisen palautteen arviointi lyhyen alkoholiin liittyvien riskien terapeuttisen toimenpiteen jälkeen: (IFACAP)

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital

Mobiilisovelluksen kautta toistuvasti toimitetun henkilökohtaisen normatiivisen palautteen arviointi lyhyen terapeuttisen toimenpiteen jälkeen alkoholiin liittyvistä riskeistä: monikeskuksen satunnaistettu avoin tutkimus nuorilla aikuisilla, jotka on otettu päivystykseen akuutin alkoholimyrkytyksen (AAI) vuoksi.

BTI (Brief Therapeutic Intervention) motivoi päivystykseen (Emergency Department) joutuneita henkilöitä ryhtymään toimiin uusien alkoholiin liittyvien ongelmien ehkäisemiseksi. Tämän hankkeen tavoitteena on tukea tätä interventiota ottamalla potilaat aktiivisesti mukaan heidän alkoholiin liittyvien riskiensä seurantaan kotiutumisen jälkeen. Vaikka useita verkkopohjaisia ​​alkoholia ehkäiseviä interventioita on jo olemassa, PNF:n (Personalized Normative Feedback) toistuva toimittaminen mobiiliteknologialla STT:n jälkeen on uusi lähestymistapa alkoholiin liittyvien haittojen vähentämiseen. Tutkijat ehdottavat mobiilin PNF:n vaikutuksen testaamista psykologin alkoholimyrkytyskäynnin aikana antaman BTI:n jälkeen. Mobiili-PNF toimitetaan lisäksi kerran kuukaudessa purkamisen jälkeisenä 6 kuukauden aikana ja seuraavan 6 kuukauden aikana kerran kahdessa kuukaudessa keskuspalvelimeen yhdistetyn älypuhelinsovelluksen kautta. Tutkimukseen osallistuu 18-26-vuotiaita aikuisia, koska tähän populaatioon kuuluu eniten aktiivisia opiskelijoita ja se on usein menetetty seurantaan ED-käyntien jälkeen; ja tavoitteena on vähentää runsasta juomista, koska tämä ongelma aiheuttaa suurimman osan alkoholiin liittyvistä päivystyskäynneistä tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opinnot alkavat kaikissa keskuksissa samanaikaisesti, syyskuussa, yliopistovuoden alussa. Kun potilaat otetaan päivystykseen alkoholimyrkytyksen vuoksi, he tapaavat ensin sisääntulohoitajan, joka tekee ohjeen tuttuun tapaan. Osallistujat merkitään tutkimukseen kelpoisiksi ja suoritetaan hengitystesti tai veren alkoholitesti. Seuraavana aamuna psykologi arvioi kaikki mahdolliset potilaat ja tarkistaa mukaanottokriteerit. Kelpoisuustapauksessa tutkimusmenettely selitetään ja potilas ja päivystävässä lääkärissä oleva lääkäri allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Potilas otetaan mukaan ja lähtötilannearviointi suoritetaan verkkopohjaisella kyselylomakkeella, joka on toteutettu digitaaliselle tabletille. Nämä tulot luovat automaattisesti tunnistenumeron ja henkilökohtaisen kojetaulun keskitetylle palvelimelle. Jokaiselle potilaalle annetaan myös yksilölliset koodit palvelimella olevan henkilökohtaisen kojelautaan pääsyä varten kotitietokoneelta. Tämän jälkeen potilas satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmien välillä jaoteltuna keskuksen, sukupuolen ja kannabiksen päivittäisen kulutuksen puuttumisen tai läsnäolon mukaan. Sitten psykologi suorittaa lyhyen terapeuttisen intervention molemmille ryhmille. Tutkijat aikovat kouluttaa kaikki psykologit yhdessä lyhytinterventioon. Tämän jälkeen potilaan älypuhelimeen asennetaan älypuhelinsovellus. Seurantaarvioinnit suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta käyttämällä samaa kyselylomaketta, älypuhelinsovelluksen kautta tai palvelimen verkkosivuilla. Sovellus kutsuu potilaan takaisin automaattisilla ilmoituksilla 6 ja 12 kuukauden iässä. Tiedot välitetään palvelimelle tunnistenumerolla ilman muita nimellisiä tietoja. Jos potilaat eivät suorita arviointia viikon kuluttua arvioidusta päivämäärästä, tutkimusassistentti ottaa heihin yhteyttä millä tahansa tavalla (puhelimitse, postitse, sähköpostilla tai tekstiviestillä, jossa on linkki ohjelmistoon) kutsuakseen heidät tekemään arvioinnin. Haastatteluun menetetty aika korvataan osallistujille lahjakorteilla.

Kokeellinen ryhmä:

Henkilökohtainen normatiivinen palaute tablettisovelluksella suoritetaan STT:n jälkeen ED:ssä. Potilaan älypuhelimeen asennettu sovellus toistaa PNF:n automaattisesti paikallista algoritmia käyttäen kerran kuukaudessa 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen ja kerran kahdessa kuukaudessa seuraavan 6 kuukauden aikana. PNF on myös mahdollista suorittaa palvelimen verkkosivustolla.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmän potilaat saavat STT:n ensiapupisteessä. Tähän ryhmään asennettu sovellus toteuttaa vain arviointikyselyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 84054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
      • Angers, Ranska, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire Angers
      • Bordeaux, Ranska, 35075
        • Hopital Saint André
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
      • Tours, Ranska, 37044
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours - Hopital Trousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-26 vuotta;
  • Otettiin akuutin alkoholimyrkytystilan vuoksi ED:lle torstaista sunnuntaihin;
  • On säilytettävä ED:ssä vieroitusta varten;
  • Alkoholihengitystesti tai veren alkoholipitoisuus, jos hengityskoe mahdotonta, yli 0,5 grammaa litrassa ensiapuun otettaessa;
  • Pystyy ymmärtämään ja muistamaan tutkimuksen osan;
  • älypuhelimen käyttö;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat poliisin huostassa ja joita ei ole päästetty ensiapuun;
  • Potilaat, jotka on otettu itsemurha-ajatusten tai -yritysten vuoksi;
  • Sairaalahoitoa vaativa vamma;
  • Psykiatrisen tai riippuvuuden arvioinnin lisätarve;
  • Nykyinen hoito riippuvuuslaitoksissa (viimeinen kontakti alle 3 kuukautta);
  • Erikoishoidon suunnittelu sairaalahoidon päätyttyä;
  • Merkittävään oikeusturvaan (oikeuden turvaaminen, huoltajuus, edunvalvonta) osallistuvat henkilöt, vapauden menetetyt henkilöt.
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen normatiivisen palauteryhmä
Henkilökohtainen normatiivinen palaute tablettisovelluksella suoritetaan STT:n jälkeen ED:ssä. Potilaan älypuhelimeen asennettu sovellus toistaa PNF:n automaattisesti paikallista algoritmia käyttäen kerran kuukaudessa 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen ja kerran kahdessa kuukaudessa seuraavan 6 kuukauden aikana. PNF on myös mahdollista suorittaa palvelimen verkkosivustolla.
Muut: Henkilökohtainen normatiivinen palaute
Tämä "PNF"-tekniikka käyttää tietoja, jotka on suunniteltu korjaamaan normatiivisia väärinkäsityksiä runsaan juomisen vähentämiseksi. Suuri osa opiskelijoiden alkoholinkäytöstä johtuu melko laajalle levinneestä käsityksestä, että ikätoverit odottavat säännöllistä ja joskus äärimmäistä juomiseen osallistumista (subjektiiviset juomisnormit). PNF-lähestymistapa on suunniteltu estämään tätä käsitystä antamalla opiskelijoille tarkkoja lukuja siitä, kuinka paljon heidän ikätoverinsa todella juovat (todelliset juomanormit). Sen tavoitteena on myös parantaa opiskelijoiden ymmärrystä alkoholin käytöstä yleensä ja vankasti vakiintuneista negatiivisista tuloksista, jotka liittyvät lyhyen ja pitkän aikavälin liialliseen juomiseen.
Muut: Lyhyt terapeuttinen interventio
STT:t ovat lyhyitä (yleensä yksi istunto 20-30 minuuttia) ja sisältävät osan tai kaikki seuraavista osista:palaute henkilön alkoholin käytöstä ja alkoholiin liittyvistä haitoista; selvennys siitä, mikä on vähäriskistä alkoholinkäyttöä; tiedot alkoholin riskikäyttöön liittyvistä haitoista; saannin vähentämisen edut; motivaation parantaminen; korkean riskin tilanteiden analysointi juomista ja selviytymisstrategioita varten; ja henkilökohtaisen suunnitelman kehittäminen kulutuksen vähentämiseksi.
Muut: Arviointikysely
Potilaan on täytettävä sama arviointilomake kohdissa J0, M6 ja M12
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa lisäneuvontaa tai -tietoja ED:n perustason STT:n jälkeen. Tähän ryhmään asennettua sovellusta käytetään vain arviointikyselyyn 6 ja 12 kuukauden iässä
Muut: Lyhyt terapeuttinen interventio
STT:t ovat lyhyitä (yleensä yksi istunto 20-30 minuuttia) ja sisältävät osan tai kaikki seuraavista osista:palaute henkilön alkoholin käytöstä ja alkoholiin liittyvistä haitoista; selvennys siitä, mikä on vähäriskistä alkoholinkäyttöä; tiedot alkoholin riskikäyttöön liittyvistä haitoista; saannin vähentämisen edut; motivaation parantaminen; korkean riskin tilanteiden analysointi juomista ja selviytymisstrategioita varten; ja henkilökohtaisen suunnitelman kehittäminen kulutuksen vähentämiseksi.
Muut: Arviointikysely
Potilaan on täytettävä sama arviointilomake kohdissa J0, M6 ja M12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runsaan juopottelun määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

Vähennys (prosentteina) runsaiden juomatilaisuuksien lukumäärässä (= 7 tai useampia vakiojuomia, joissa on 10 g puhdasta alkoholia yhdellä kertaa) edellisen kuukauden aikana lähtötilanteen (n perustaso) ja arvioinnin välillä, joka tehtiin 12 kuukautta sen jälkeen, kun se on hyväksytty. ED (n12 kuukautta):

Muutos = (nperustila - n12 kuukautta) / perustaso
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakiojuomien määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Vakiojuomien määrän vähentäminen runsasta juomista kohden arviointia edeltävänä kuukautena (6 ja 12 kuukautta päivystyslääkärin vastaanoton jälkeen) verrattuna lähtötilanteen määrään (kuukaudessa ennen päivystystä sairaalahoitoon);
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Runsaan juopottelun määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Runsaan alkoholinkäyttötapausten määrän vähentäminen arviointia edeltävänä kuukautena (tehty 6 kuukautta päivystyslääkärin vastaanoton jälkeen) verrattuna lähtötilanteen määrään (kuukaudessa ennen päivystykseen pääsyä);
6 kuukauden iässä
Alkoholimyrkytysten määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Alkoholimyrkytysten määrän (potilaan osallistujamääritelmän juopotteluksi) vähentäminen arviointia edeltävänä kuukautena (tehty 6 ja 12 kuukautta päivystyspoliklinikalle pääsyn jälkeen) verrattuna lähtötilanteeseen (kuukausi ennen päivystykseen ottamista) );
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Huumausjuomien määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Huumausjuomien määrän vähentäminen (katso määritelmä yllä) arviointia edeltävänä kuukautena (tehty 6 ja 12 kuukautta päivystyslääkärin vastaanoton jälkeen) verrattuna lähtötilanteeseen (kuukaudessa ennen päivystykseen pääsyä);
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Alkoholin kokonaiskulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Alkoholin kokonaiskulutuksen vähentäminen (keskimääräisinä vakiojuomia viikossa) arviointia edeltävänä kuukautena (tehty 6 ja 12 kuukautta päivystyslääkärin vastaanoton jälkeen) verrattuna lähtötilanteeseen (kuukaudessa ennen päivystyshoitoon pääsyä);
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Alkoholiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Alkoholiin liittyvät ongelmat 6 kuukauden aikana ja arviointia edeltävänä vuonna
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Sairaalahoito tai sairaalahoitoon ottaminen, vammat, väkivalta, ei-toivottu tai suojaamaton seksuaalinen käyttäytyminen, työpaikan menetys tai kouluongelmat.
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Sairaalahoito tai sairaalahoitoon ottaminen, vammat, väkivalta, ei-toivottu tai suojaamaton seksuaalinen käyttäytyminen, työpaikan menetys tai kouluongelmat.
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain MOIRAND, MD/PHD, RENNES PONTCHAILLOU HOSPITAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC15_8976_IFACAP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen normatiivinen palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa