DILATREND SR Cap.의 안전성 평가를 위한 관찰연구 본태성 고혈압, 만성 안정형 협심증 및 울혈성 심부전이 있는 한국 환자 (DELIGHT)
2017년 2월 21일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical
DILATREND SR Cap.의 안전성을 평가하기 위한 전향적 다기관 관찰 연구 본태성 고혈압, 만성 안정형 협심증 및 울혈성 심부전이 있는 한국 환자
본 연구의 목적은 DILATREND SR Cap의 안전성을 평가하는 것이다. 본태성고혈압, 만성안정형협심증, 울혈성심부전 환자를 대상으로 52주간
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본태성고혈압, 만성안정형협심증, 울혈성심부전 환자 국내 2만명
설명
포함 기준:
- 19세 이상 본태성 고혈압, 만성 안정형 협심증, 울혈성 심부전 환자
- 라벨에 Dilatrend SR 사용 가능
- 계약일로부터 6개월 동안 카버딜롤을 복용하지 않음
- 서면 동의서가 있는 계약
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- Carvedilol에 알려진 과민증
- 심인성 쇼크
- 심한 서맥(특히, 맥박 <50beats/min), 2도 방실차단, 완전한 방실차단, 동차단, Sick Sinus Syndrome과 같은 전도계의 이상
- 폐심장
- 케톤산증을 동반한 IDDM, 대사성 산증
- 심한 심장병(심부전 NYHA 기능적 등급 4)
- 천식, 만성폐쇄성폐질환 등의 호흡기질환
- 이차성 고혈압
- 프린츠메탈 협심증
- 급성 폐색전증
- 갈색 세포종
- MAO 억제제 복용(MAO-B 제외)
- 저혈압 (SBP 90mmHg 이하)
- 심한 간 기능 장애
- 말초 순환 장애(ex. 레이노 증후군, 간헐적 파행)
- 부종성 성문염이 있다
- 합병증을 동반한 심장마비가 있음
- 필요한 정맥 주사제에 대한 체액 저류 또는 과부하
- 알레르기 성 비염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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딜라트렌드 SR 복용 후 안전성 데이터를 확인한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주 시점에서의 이상반응 및 이상약물반응의 발생률 및 중증도
기간: 24주 동안
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24주 동안
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24주 시점에서 예상하지 못한 이상반응 및 약물이상반응 발생률 및 중증도
기간: 24주 동안
|
24주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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