VBM Intubating Laryngeal Tube와 I-Gel의 비교
2019년 7월 30일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
VBM Intubating Laryngeal Tube와 I-Gel이라는 두 개의 성문위 장치 비교
두 개의 2세대 성문위 기도 장치, VBM 삽관 후두관 및 I-Gel을 비교하는 연구.
연구 개요
상세 설명
현재 널리 사용되고 있는 2세대 후두마스크와 신세대 후두마스크의 사용을 비교한 연구이다.
이 제품의 제조를 담당하는 회사는 독일 VBM Medizintechnik GmBH입니다.
최근 어려운 기도 학회 지침에서는 이러한 최신 장치의 사용을 권장하고 있으며 이것이 이 프로젝트를 수행하는 동기가 되었습니다.
이 최신 세대의 성문 상부 장치에는 식도에 있는 풍선으로 마스크를 확장하는 추가 기능이 있습니다.
이 시험은 I-Gel과 비교하여 VBM 장치를 통한 이러한 장치의 배치 용이성, 환기 압력, 누출 압력 및 삽관 용이성을 조사하고 있습니다.
삽입 시 성문위 장치의 위치와 기관내관의 위치는 섬유경으로 확인됩니다.
수술 후 인후염 증상에 대해 당일과 24시간 후에 후속 조치가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 모든 환자
- 동의할 능력이 있는 모든 환자
- 전신 마취가 필요하지만 마취 유도 직후 기관내 삽관이 필요하지 않은 모든 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- 다른 연구 프로젝트에 참여하는 환자
- 마취유도 직후 기관내삽관이 필요한 환자
- 전신적으로 몸이 좋지 않거나 불안정한 환자
- 흡인 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: VBM 삽관 후두관
장치: VBM 삽관 후두관 중재: VBM 삽관 후두관 삽입, 밀봉 압력, 기관내 삽관
|
VBM Intubating Laryngeal Tube의 위치는 커프의 풍선 팽창 후 광섬유 스코프를 사용하여 평가됩니다.
팽창된 커프의 존재로 밀봉 압력을 평가합니다.
크기 7 VBM 강화 튜브가 있는 삽관 후두관을 통한 기관내 삽관은 광섬유 스코프를 사용하여 평가됩니다.
|
|
활성 비교기: 아이젤
장치: I-Gel 개입: I-Gel 삽입, 밀봉 압력, 기관내 삽관
|
I-Gel의 위치는 광섬유 스코프를 사용하여 평가됩니다.
밀봉 압력은 커프가 없는 경우 I-Gel의 지정된 디자인으로 평가됩니다.
크기 7 강화 기관내 튜브가 있는 I-Gel을 통한 기관내 삽관은 광섬유 범위를 사용하여 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성문위 장치 배치에 필요한 시간(초)
기간: 학습완료까지 평균 30분
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장치가 처음 입으로 들어가는 시간과 호기말 CO2의 출현
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학습완료까지 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CmH2O 단위로 측정된 밀봉 압력
기간: 학습완료까지 평균 30분
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수동 환기가 시작될 때 최고 밀봉 압력
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학습완료까지 평균 30분
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성문위 기도를 통한 성공적인 기관내 삽관, 킬로파스칼 단위의 호기말 이산화탄소 모니터링
기간: 학습완료까지 평균 30분
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이것은 광섬유 범위에 장착된 기관내관으로 수행되고 성문위 장치를 통해 배치됩니다.
평균 약 2시간이 소요될 수 있는 수술 절차가 끝난 후 환자는 즉시 발관됩니다.
|
학습완료까지 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imran Ahmad, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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