Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VBM-intuboivan kurkunpääputken ja I-geelin vertailu

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kahden supraglottisen laitteen, VBM-intuboivan kurkunpääputken ja I-Gelin vertailu

Tutkimus, jossa verrataan kahta toisen sukupolven supraglottista Airway-laitetta, VBM-intuboivaa kurkunpään letkua ja I-Geliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa verrataan uudemman sukupolven kurkunpään maskin käyttöä tällä hetkellä laajalti käytettyyn 2. sukupolveen. Tämän tuotteen valmistuksesta vastaava yritys on VBM Medizintechnik GmBH, Saksa. Viimeaikaiset vaikeat hengitystieyhteiskuntaohjeet suosittelevat näiden uudemman sukupolven laitteiden käyttöä ja tämä on ollut kannustin tämän projektin toteuttamiseen. Näissä uudemman sukupolven supraglottisissa laitteissa on lisäominaisuus, joka on maskin jatke ilmapallolla, joka istuu ruokatorveen. Kokeessa tutkitaan näiden laitteiden sijoittelun helppoutta, hengityspaineita, vuotopainetta ja intuboinnin helppoutta VBM-laitteen kautta I-Geliin verrattuna. Supraglottisen laitteen asento asettamisen yhteydessä ja endotrakeaaliputken asento varmistetaan kuituputken avulla. Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun oireiden seuranta suoritetaan samana päivänä ja 24 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki 18-70-vuotiaat potilaat
  2. Jokainen potilas, jolla on kyky suostua
  3. Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian, mutta ei endotrakeaalista intubaatiota välittömästi anestesian induktion jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Toisessa tutkimusprojektissa mukana olevat potilaat
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota välittömästi anestesian induktion jälkeen
  4. Potilaat, jotka ovat systeemisesti huonokuntoisia/epävakaita
  5. Potilaat, joilla on aspiraatiovaara

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VBM-intuboiva kurkunpääputki
Laite: VBM-intuboiva kurkunpään letku Interventio: VBM-intuboiva kurkunpääputken asennus, tiivistyspaine, endotrakeaalinen intubaatio
Laite: VBM-intuboiva kurkunpääputki
VBM-intuboivan kurkunpääputken asento arvioidaan kuituoptisella kiikaritähtäimellä sen jälkeen, kun mansetti on täytetty pallolla. Tiivisteen paine arvioidaan täytetyn mansetin läsnäolon perusteella. Endotrakeaalinen intubaatio intuboivan kurkunpääputken kautta VBM-vahvisteisella putkella, jonka koko on 7, arvioidaan kuituoptisella skooppilla.
Active Comparator: I-Gel
Laite: I-Gel Interventio: I-geelin asettaminen, tiivisteen paine, endotrakeaalinen intubaatio
Laite: I-Gel
I-Gelin asento arvioidaan kuituoptisella tähtäimellä. Tiivistepaine arvioidaan I-Gelin määritellyllä mallilla, jos mansettia ei ole. Endotrakeaalinen intubaatio I-Gelin läpi koon 7 vahvistetulla endotrakeaalisella putkella arvioidaan käyttämällä kuituoptista skooppia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supraglottisen laitteen sijoittamiseen tarvittava aika sekunteina
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Aika laitteesta tulee ensin suuhun ja ilmaantuu lopun CO2
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteen paine mitattuna cmH2O
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Huipputiivistepaine, kun manuaalinen tuuletus käynnistetään
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Onnistunut endotrakeaalinen intubaatio supraglottisten hengitysteiden kautta, vuoroveden hiilidioksidin seuranta kilopascaleina
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Tämä tehdään siten, että endotrakeaalinen putki on asennettu kuituoptiseen skooppiin ja asetettu supraglottisen laitteen läpi. Potilaat ekstuboidaan välittömästi kirurgisen toimenpiteen päätyttyä, mikä voi kestää keskimäärin noin 2 tuntia.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Imran Ahmad, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16LO1210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset VBM-intuboiva kurkunpääputki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa