시뮬레이션을 사용하여 VAD 자체 관리 개선 (SimVAD)
2021년 5월 7일 업데이트: Jeffrey Barsuk, Northwestern University
심실 보조 장치 자가 관리 개선을 위한 시뮬레이션 사용
이 연구는 의료 시뮬레이터를 사용하여 진행성 심부전 환자와 간병인이 심실 보조 장치(혈액 순환을 돕기 위해 심장에 이식되는 장치)의 자가 관리를 숙달하도록 교육하는 커리큘럼의 성능을 평가할 것입니다.
조사관은 이 교육이 자기 관리 기술을 향상시키고 VAD 관련 감염 및 재입원을 줄일 것으로 기대합니다.
환자와 간병인에게 혁신적인 교육을 제공하는 것 외에도 이 연구는 시뮬레이션 기반 교육이 환자 자기 관리 및 안전에 미치는 영향에 대한 지식을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자 포함 기준:
- 이전 또는 현재 VAD 이식 환자인 경우
- 연령 >18,
- 영어로 말하기,
- Northwestern Memorial Hospital(NMH)에서 이식 및 VAD 치료를 받고 있으며,
- VAD 이식에 대한 병원 기준을 충족합니다.
간병인 포함 기준:
- 이전 또는 현재 VAD 이식 환자에 의해 확인된 간병인,
- 18세 초과 및
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 취약한 환자 집단은 이 연구에 포함되지 않습니다(태아, 신생아, 어린이, 임산부, 수감자, 정신 지체자 또는 무능력자, 시설에 수용된 개인 또는 의학적 상태로 인해 동의할 수 없는 개인 포함). 태아와 신생아는 우리 연구의 초점이 아닙니다.
- 임신은 VAD 이식에 대한 금기 사항이므로 임산부는 포함되지 않습니다. VAD 간병인은 연구 시점에 임신했을 수 있습니다.
- 정신 지체, 정신 장애가 있는 환자 또는 건강 상태로 인해 동의할 수 없는 환자는 조치를 완료할 수 없으므로 포함되지 않습니다.
- 마지막으로 제도화된 개인은 접근이 문제가 될 수 있으므로 포함되지 않으며 이러한 개인은 VAD 이식에 대해 거의 추천되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인 VAD 교육
환자와 간병인은 VAD 제조업체에서 제작한 비디오를 통해 VAD에 대한 전통적인 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 시뮬레이션 기반 VAD 교육
환자와 간병인은 VAD 제조업체에서 제작한 비디오를 통해 VAD에 대한 기존 교육을 받은 다음 VAD 관리를 위한 시뮬레이션 기반 숙달 학습에 참여합니다.
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SBML 교육 그룹은 먼저 1) VAD 비디오를 시청한 다음 2) 시뮬레이터를 사용하여 SBML 개입에 참여하여 a) 드라이브라인 출구 부위 멸균 드레싱 교체; b) 컨트롤러 자체 테스트 수행 c) 전원 변경; d) 응급 VAD 관련 오작동 문제 해결 e) VAD 팀과 즉각적인 연락이 필요한 특정 징후 및 증상을 인식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBML과 일반 교육 그룹 간의 환자 및 필기 시험 점수에 대한 VAD-care 체크리스트 평가 비교
기간: 3 개월
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조사관은 실제 VAD 관리 활동(컨트롤러 변경, 전원 변경 및 드레싱 변경)과 필기 시험 중에 SBML 중재 그룹의 성과를 일반 VAD 교육 그룹과 비교할 것입니다.
환자가 독립적으로 이 작업을 완료하지 않기 때문에 간병인만 드레싱 교체에 대해 평가했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAD 이식 후 최대 3개월의 감염 및 재입원
기간: 퇴원 후 3개월
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일반적인 VAD 교육 그룹과 비교하여 SBML 개입 그룹 간의 모든 VAD 관련 드라이브라인 감염 및 재입원
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퇴원 후 3개월
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5대 영역에서의 자기 관리 기술 감퇴
기간: 퇴원 후 1개월 및 3개월 (*1개월 SBML 교육만 해당)
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조사관은 연구 기간 동안 VAD 자가 관리 체크리스트(컨트롤러 변경, 전원 변경 및 드레싱 변경)를 사용하여 0(임플란트 시간), 1개월 및 3개월부터 환자의 기술 감퇴 변화를 측정합니다.
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퇴원 후 1개월 및 3개월 (*1개월 SBML 교육만 해당)
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그룹 간 자신감 비교
기간: 3 개월
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SBML(Simulation-based Mastery Learning) 교육 및 일반 교육을 받은 환자 및 간병인은 5가지 VAD 기술에 대한 방전 테스트 전에 자신감(0=매우 낮은 신뢰 ~ 100=매우 높은 신뢰)을 보고했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Barsuk, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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