Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szimuláció használata a VAD-önkezelés javítására (SimVAD)

2021. május 7. frissítette: Jeffrey Barsuk, Northwestern University

Szimuláció használata a kamrai asszisztens eszköz önkezelésének javítására

Ez a tanulmány egy olyan tanterv teljesítményét értékeli, amely orvosi szimulátorokat használ az előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek és gondozóik képzésére, hogy elsajátítsák a kamrai segédeszközök (a szívbe ültetett eszköz, amely segíti a vérkeringést) önkezelését. A kutatók arra számítanak, hogy ez a képzés javítani fogja az önkezelési készségeket, és csökkenti a VAD-hoz kapcsolódó fertőzések és az újbóli kórházi kezelések számát. Amellett, hogy innovatív képzést nyújt a betegeknek és gondozóiknak, a tanulmány továbbfejleszti ismereteinket a szimulációs alapú képzések hatásáról a betegek önkezelésére és biztonságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • korábbi vagy jelenlegi VAD-beültetéses beteg,
  • 18 év feletti életkor,
  • Angol nyelvű,
  • implantációt és VAD-ellátást kap a Northwestern Memorial Hospital-ban (NMH),
  • megfelelnek a VAD beültetés kórházi kritériumainak.

Gondozó felvételi kritériumok:

  • egy korábbi vagy jelenlegi VAD-beültetéses beteg által azonosított gondozó,
  • 18 év feletti életkor, és
  • Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek sérülékeny csoportja nem kerül bevonásra ebbe a vizsgálatba (beleértve a magzatokat, újszülötteket, gyermekeket, terhes nőket, foglyokat, értelmi fogyatékos vagy inkompetens egyéneket, intézetben elhelyezett egyéneket vagy olyan egyéneket, akik egészségi állapotuk miatt nem tudnak beleegyezést adni). A magzatok és az újszülöttek nem állnak vizsgálatunk középpontjában.
  • Terhes nők nem kerülnek bele, mivel a terhesség a VAD beültetés ellenjavallata. Lehetséges, hogy a VAD gondozói terhesek a vizsgálat időpontjában.
  • A szellemi fogyatékossággal élő, értelmi fogyatékossággal élő, illetve egészségi állapotuk miatt beleegyezést adni nem tudó betegek nem kerülnek bele, mert nem tudják elvégezni az intézkedéseket.
  • Végül az intézményesített egyéneket nem veszik figyelembe, mivel a hozzáférés problémát jelent, és ezeket az egyéneket ritkán utalják be VAD-beültetésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos VAD képzés
A betegek és gondozók a VAD gyártója által készített videón keresztül kapnak hagyományos képzést a VAD-hoz.
Kísérleti: Szimuláció alapú VAD képzés
A betegek és a gondozók hagyományos képzést kapnak a VAD-jukhoz a VAD gyártója által készített videón keresztül, majd részt vesznek a VAD kezeléséhez szükséges szimuláció alapú elsajátítási tanulásban.
Egyéb: Szimuláció alapú Mastery Learning (SBML)
Az SBML oktatócsoport először 1) megnézi a VAD videót, majd 2) részt vesz egy SBML beavatkozásban a szimulátor segítségével a) a hajtáslánc kilépési helyén a steril kötszer cseréjéhez; b) vezérlő öntesztek elvégzése; c) áramforrás cseréje; d) a VAD-hoz kapcsolódó meghibásodások elhárítása; és e) olyan konkrét jelek és tünetek felismerése, amelyek azonnali kapcsolatot igényelnek a VAD-csapattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VAD-gondozási ellenőrzőlista értékelésének összehasonlítása a betegek és az írásbeli vizsgálati pontszámokkal az SBML és a szokásos képzési csoportok között
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók összehasonlítják az SBML intervenciós csoport teljesítményét a szokásos VAD tréningcsoporttal a tényleges VAD gondozási tevékenységek (kontrollercsere, áramforráscsere és kötszercsere) és írásbeli vizsga során. Csak a gondozókat értékelték az öltözködés cseréjével kapcsolatban, mivel a betegek ezt a feladatot nem végzik el önállóan.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzések és ismételt kórházi kezelések a VAD implantátum beültetése után 3 hónapig
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Minden VAD-hoz kapcsolódó hajtáslánc-fertőzés és ismételt kórházi kezelés az SBML-beavatkozó csoport között a szokásos VAD-képző csoporthoz képest
3 hónappal az elbocsátás után
Az önmenedzselési készségek hanyatlása az öt területen
Időkeret: 1 hónappal és 3 hónappal az elbocsátás után (*1 hónapos SBML-képzés csak)
A vizsgálók a vizsgálati időszak alatt mérik a beteg képességeinek romlását 0-tól (beültetés időpontja), egy és három hónapig a VAD önmenedzselési ellenőrzőlisták (vezérlőcsere, áramforrás csere és kötszercsere) segítségével.
1 hónappal és 3 hónappal az elbocsátás után (*1 hónapos SBML-képzés csak)
Az önbizalom összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 3 hónap
Szimulációs alapú Mastery Learning (SBML) képzett és szokásosan képzett páciens és gondozó önbizalmáról számolt be (0 = nagyon alacsony megbízhatóságtól 100-ig = nagyon magas megbízhatóság) az öt VAD-készségen végzett elbocsátási teszt előtt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Barsuk, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00203530
  • 5R21NR016745-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimuláció alapú Mastery Learning (SBML)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel