Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie symulacji do poprawy samozarządzania VAD (SimVAD)

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Jeffrey Barsuk, Northwestern University

Wykorzystanie symulacji do poprawy samodzielnego zarządzania urządzeniem wspomagającym komorę

To badanie oceni skuteczność programu nauczania z wykorzystaniem symulatorów medycznych do szkolenia pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca i ich opiekunów w opanowaniu samodzielnego zarządzania urządzeniami wspomagającymi komorę (urządzenie wszczepiane do serca w celu wspomagania krążenia krwi). Badacze spodziewają się, że szkolenie to poprawi umiejętności samokontroli i zmniejszy liczbę zakażeń związanych z VAD i ponownych hospitalizacji. Oprócz zapewnienia innowacyjnych szkoleń dla pacjentów i ich opiekunów, badanie poszerzy naszą wiedzę na temat wpływu szkolenia opartego na symulacji na samoopiekę i bezpieczeństwo pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • bycie byłym lub obecnym pacjentem po wszczepieniu implantu VAD,
  • wiek >18 lat,
  • Mówiący po angielsku,
  • otrzymywanie implantacji i opiekę VAD w Northwestern Memorial Hospital (NMH),
  • spełniają szpitalne kryteria implantacji VAD.

Kryteria włączenia opiekuna:

  • bycie opiekunem zidentyfikowanym przez poprzedniego lub obecnego pacjenta z implantacją VAD,
  • wiek >18 lat i
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • W tym badaniu nie zostaną uwzględnione populacje pacjentów znajdujących się w trudnej sytuacji (w tym płody, noworodki, dzieci, kobiety w ciąży, więźniowie, osoby upośledzone umysłowo lub niekompetentne, osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych lub osoby niezdolne do wyrażenia zgody ze względu na stan zdrowia). Płody i noworodki nie są przedmiotem naszych badań.
  • Kobiety w ciąży nie zostaną uwzględnione, ponieważ ciąża jest przeciwwskazaniem do implantacji VAD Możliwe, że opiekunowie VAD mogą być w ciąży w czasie badania.
  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym, upośledzeniem umysłowym lub pacjenci, którzy ze względu na stan zdrowia nie są w stanie wyrazić zgody, nie zostaną uwzględnieni, ponieważ nie będą w stanie wykonać czynności.
  • Wreszcie, osoby przebywające w instytucjach nie zostaną uwzględnione, ponieważ dostęp będzie stanowił problem, a osoby te rzadko są kierowane na wszczepienie VAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjne szkolenie VAD
Pacjenci i opiekunowie przejdą tradycyjne szkolenie w zakresie VAD za pośrednictwem filmu wyprodukowanego przez producenta VAD.
Eksperymentalny: Szkolenie VAD oparte na symulacji
Pacjenci i opiekunowie przejdą tradycyjne szkolenie w zakresie VAD za pośrednictwem filmu wyprodukowanego przez producenta VAD, a następnie wezmą udział w opartej na symulacji nauce opanowania zarządzania VAD
Inny: Mistrzowskie uczenie się oparte na symulacji (SBML)
Grupa szkoleniowa SBML najpierw 1) obejrzy wideo VAD, a następnie 2) weźmie udział w interwencji SBML przy użyciu symulatora w celu a) zmiany sterylnych opatrunków w miejscu wyjścia z układu napędowego; b) wykonanie autotestów sterownika; c) zmiana źródeł zasilania; d) rozwiązywanie pojawiających się awarii związanych z VAD; oraz e) rozpoznawanie określonych oznak i symptomów wymagających natychmiastowego kontaktu z zespołem VAD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie oceny listy kontrolnej VAD-care w odniesieniu do wyników pacjentów i egzaminów pisemnych między grupami SBML i zwykłymi grupami szkoleniowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze porównają wyniki grupy interwencyjnej SBML ze zwykłą grupą szkoleniową VAD podczas rzeczywistych czynności związanych z opieką VAD (zmiana kontrolera, zmiana źródła zasilania i zmiana opatrunku) oraz egzamin pisemny. Tylko opiekunowie byli oceniani pod kątem zmiany opatrunku, ponieważ pacjenci nie wykonują tego zadania samodzielnie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje i ponowne hospitalizacje do 3 miesięcy po wszczepieniu implantu VAD
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Wszystkie infekcje układu napędowego i ponowne hospitalizacje związane z VAD między grupą interwencyjną SBML w porównaniu ze zwykłą grupą szkoleniową VAD
3 miesiące po wypisie
Zanik umiejętności samozarządzania w pięciu domenach
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (*1 miesiąc tylko po szkoleniu SBML)
Badacze będą mierzyć zmianę zanikania umiejętności pacjenta od 0 (czas implantacji), jednego i trzech miesięcy za pomocą list kontrolnych samokontroli VAD (zmiana kontrolera, zmiana źródła zasilania i zmiana opatrunku) przez cały okres badania.
1 miesiąc i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (*1 miesiąc tylko po szkoleniu SBML)
Porównanie pewności siebie między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczenie mistrzowskie oparte na symulacji (SBML) Wyszkolony i zwykle wyszkolony pacjent i opiekun zgłaszali pewność siebie (0 = bardzo niska pewność do 100 = bardzo wysoka pewność) przed wypisem Testowanie pięciu umiejętności VAD.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Barsuk, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00203530
  • 5R21NR016745-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Mistrzowskie uczenie się oparte na symulacji (SBML)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj