Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloinnin käyttö VAD-itsehallinnan parantamiseen (SimVAD)

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jeffrey Barsuk, Northwestern University

Simuloinnin käyttö kammioapulaitteen itsehallinnan parantamiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen opetussuunnitelman suorituskykyä, jossa käytetään lääketieteellisiä simulaattoreita, joilla koulutetaan potilaita, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, ja heidän hoitajiaan hallitsemaan kammioapulaitteiden (sydämeen istutettu laite, joka auttaa verenkiertoa) itsehallinnassa. Tutkijat odottavat tämän koulutuksen parantavan itsehallintotaitoja ja vähentävän VAD-infektioita ja uudelleensairaalaan joutumista. Innovatiivisen koulutuksen lisäksi potilaille ja heidän hoitajilleen tutkimus lisää tietämystään simulaatiopohjaisen koulutuksen vaikutuksista potilaan itsehallintaan ja turvallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • olet aiempi tai nykyinen VAD-implantaatiopotilas,
  • ikä >18,
  • Englantia puhuva,
  • saa implantaatiota ja VAD-hoitoa Northwestern Memorial Hospitalissa (NMH),
  • täyttää sairaalan VAD-istutuksen kriteerit.

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • olla aiemman tai nykyisen VAD-implantaatiopotilaan tunnistama hoitaja,
  • ikä >18 ja
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvaisia ​​potilasryhmiä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen (mukaan lukien sikiöt, vastasyntyneet, lapset, raskaana olevat naiset, vangit, kehitysvammaiset tai epäpätevät henkilöt, laitoshoidossa olevat henkilöt tai henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta sairautensa vuoksi). Sikiöt ja vastasyntyneet eivät ole tutkimuksemme painopisteenä.
  • Raskaana olevia naisia ​​ei oteta mukaan, koska raskaus on vasta-aihe VAD-istuttamiselle. On mahdollista, että VAD-hoitajat voivat olla raskaana tutkimuksen aikana.
  • Potilaita, joilla on kehitysvammaisuus, henkinen vajaatoiminta tai potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta sairautensa vuoksi, ei oteta mukaan, koska he eivät voi suorittaa toimenpiteitä.
  • Lopuksi laitoksessa olevia henkilöitä ei oteta mukaan, koska pääsy on ongelma, ja nämä henkilöt lähetetään harvoin VAD-istutuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen VAD-koulutus
Potilaat ja omaishoitajat saavat perinteisen VAD-koulutuksen VAD-valmistajan tuottaman videon kautta.
Kokeellinen: Simulaatiopohjainen VAD-koulutus
Potilaat ja hoitajat saavat perinteistä VAD-koulutusta VAD-valmistajan tuottaman videon kautta ja osallistuvat sitten simulaatiopohjaiseen VAD-hallinnan hallintaoppimiseen.
Muut: Simulaatioon perustuva Mastery Learning (SBML)
SBML-koulutusryhmä ensin 1) katsoo VAD-videon, sitten 2) osallistuu SBML-interventioon käyttämällä simulaattoria a) voimansiirtolinjan poistumiskohdan steriilien sidosten vaihtamiseen; b) ohjaimen itsetestien suorittaminen; c) virtalähteiden vaihtaminen; d) VAD:iin liittyvän vianmäärityksen; ja e) erityisten merkkien ja oireiden tunnistaminen, jotka edellyttävät välitöntä yhteyttä VAD-tiimiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAD-hoidon tarkistuslistan potilaan ja kirjallisten tutkimusten tulosten vertailut SBML:n ja tavanomaisten koulutusryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat vertaavat SBML-interventioryhmän suorituskykyä tavanomaiseen VAD-koulutusryhmään varsinaisen VAD-hoidon aikana (ohjaimen vaihto, virtalähteen vaihto ja sidoksen vaihto) sekä kirjallisen kokeen aikana. Vain omaishoitajia arvioitiin sidoksen vaihtoa, koska potilaat eivät suorita tätä tehtävää itsenäisesti.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiot ja uudelleen sairaalahoidot jopa 3 kuukautta VAD-implantoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kaikki VAD:iin liittyvät voimalinja-infektiot ja uudelleensairaalahoidot SBML-interventioryhmän välillä verrattuna tavalliseen VAD-koulutusryhmään
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Itsejohtamisen taitojen heikkeneminen viidellä alalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (*1 kuukauden SBML-koulutettu)
Tutkijat mittaavat potilaan taitojen heikkenemisen muutosta 0:sta (implantaattiaika), yhdestä kolmeen kuukauteen käyttämällä VAD:n itsehallinnan tarkistuslistoja (ohjaimen vaihto, virtalähteen vaihto ja sidoksen vaihto) koko tutkimusjakson ajan.
1 kuukausi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (*1 kuukauden SBML-koulutettu)
Itseluottamuksen vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Simulaatiopohjaisen Mastery Learning (SBML) -koulutuksen saanut ja tavallisesti koulutettu potilas ja hoitaja ilmoitti itseluottamuksesta (0 = erittäin alhainen luottamus 100 = erittäin korkea luottamus) ennen viiden VAD-taidon kotiutuksen testaamista.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Barsuk, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00203530
  • 5R21NR016745-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva Mastery Learning (SBML)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa