피부에 점이 많은 개인의 위험 계층화
2025년 12월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
고위험 모반 표현형을 가진 개인의 피부 흑색종 위험 계층화
연구자들은 피부에 점이 많은 사람이 피부 흑색종에 걸릴 가능성이 가장 높은 사람을 식별하는 능력을 향상시키기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구자들은 흑색종 위험과 관련된 점의 특징을 확인하기를 희망합니다.
연구자들은 이 정보를 사용하여 개별 위험에 대한 더 나은 추정치를 기반으로 개별 환자에게 흑색종 선별 검사를 맞춤화하고 조정하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Hauppauge, New York, 미국, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흑색종 선별 및 감시 프로그램(MSSP)의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 고위험 모반 표현형(≥ 50개의 모반(≥ 2mm 크기) 및 ≥ 1개의 비정형 모반)
- 2016년 4월 이후 피부 흑색종 관련 치료를 위해 MSKCC에 처음 제출됨
- 사례: 2016년 4월 또는 그 이후에 MSKCC 병리학에 의해 확인된 명백한 침윤성 피부 흑색종(AJCC I-IV 단계)의 진단
- 증례 : 원발성 흑색종의 외과적 치료 완료
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 구두로 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 대조군: 흑색종을 배제할 수 없거나 가능한 흑색종으로 취급된 조직병리학적 경계성 멜라닌 세포 종양.
- 알려진 생식계열 고침투성 흑색종 소인 돌연변이(즉, CDKN2A, CDK4 및 BAP1)
- 사례: MSKCC 병리학으로 확인되지 않은 침윤성 피부 흑색종(AJCC I-IV기)의 병력
- 말단부 유형의 피부 흑색종 병력 또는 점막 흑색종 병력
- 사례 및 대조군: MEK 억제제(트라메티닙, 코비메티닙 등), BRAF 억제제(베무라페닙, 다브라페닙 등) 및 면역 요법(펨브롤리주맙, 니볼루맙, 아테졸리주맙, 이필리무맙 등). 대조군: MSKCC 병리학에 의해 확인된 0-IV기 흑색종의 병력
- 모반 표현형을 수정하는 조사자의 재량에 따라 사지 절단 또는 기타 상태(예: 문신, 화상)의 이력
- 전신 사진 또는 반사 공초점 현미경 이미징을 수행할 수 없는 신체적 무능력(즉, 3-5분 동안 상대적으로 움직이지 않음)
- 반사 공초점 현미경에 사용되는 접착 링에 대한 알려진 과민성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- nevus 표현형을 특성화하는 능력에 영향을 미칠 꽃밥 피부 상태(예: 건선)로 고통받는 피부가 있음(조사자 재량에 따라)
- 가족성 피부 흑색종 병력(같은 가족의 1촌 또는 2촌 친척 중 침윤성 흑색종이 1개 이상 있고 침윤성 흑색종 또는 췌장암 진단이 2개 이상 있는 가족). 환자-대조군 연구에서 직계 가족 중 보고된 흑색종 가족력의 약 절반을 반증한 이전 연구에서 권장한 대로 가능할 때마다 의료 기록 문서를 통해 흑색종 가족력을 확인할 것입니다.
- 70세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흑색종 병력(사례)
침윤성 흑색종 병력(사례)이 있거나 흑색종 병력이 없는(대조군) 흑색종 위험이 높은 참가자(즉, 많은 모반 및 형태학적으로 비정형 모반이 있는 사람)는 다음에 대한 포괄적인 전신 영상을 수행합니다. 흑색종 위험 계층화를 돕는 흑색종 위험의 표현형 마커를 식별하기 위해 그들의 두더지.
또한 흑색종 위험 및 흑색종 아형과 관련된 점의 조직병리학적 및 분자적 특징을 조사할 것입니다.
이 연구 프로토콜에 필요한 평가는 일상적인 임상 치료 중에 주로 수행됩니다.
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이 프로토콜의 일부인 연구 평가는 일상적인 클리닉 방문 중에 예약됩니다.
생식계열 DNA 분석
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흑색종 병력 없음(대조군)
침윤성 흑색종 병력(사례)이 있거나 흑색종 병력이 없는(대조군) 흑색종 위험이 높은 참가자(즉, 많은 모반 및 형태학적으로 비정형 모반이 있는 사람)는 다음에 대한 포괄적인 전신 영상을 수행합니다. 흑색종 위험 계층화를 돕는 흑색종 위험의 표현형 마커를 식별하기 위해 그들의 두더지.
또한 흑색종 위험 및 흑색종 아형과 관련된 점의 조직병리학적 및 분자적 특징을 조사할 것입니다.
이 연구 프로토콜에 필요한 평가는 일상적인 임상 치료 중에 주로 수행됩니다.
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이 프로토콜의 일부인 연구 평가는 일상적인 클리닉 방문 중에 예약됩니다.
생식계열 DNA 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 dermoscopic 패턴을 가진 환자의 수
기간: 2 년
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각 사람에 대해 특정 피부경 패턴을 갖는 모반의 비율이 계산됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-083
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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조사에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병