Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka wśród osób, które mają wiele pieprzyków na skórze

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stratyfikacja ryzyka czerniaka skóry u osób z fenotypem znamion wysokiego ryzyka

Badacze przeprowadzają to badanie, aby poprawić naszą zdolność do identyfikacji osób z wieloma pieprzykami na skórze, które są najbardziej narażone na rozwój czerniaka skóry. Badacze mają nadzieję zidentyfikować cechy pieprzyków, które są związane z ryzykiem wystąpienia czerniaka. Badacze mają nadzieję, że wykorzystają te informacje do dostosowania badań przesiewowych czerniaka do indywidualnych pacjentów w oparciu o lepsze oszacowanie ich indywidualnego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci objęci programem badań przesiewowych i obserwacji czerniaka (MSSP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Fenotyp znamion wysokiego ryzyka (≥ 50 znamion (o wielkości ≥ 2 mm) i ≥ 1 znamię nietypowe)
  • Po raz pierwszy zgłoszony do MSKCC w celu leczenia czerniaka skóry w kwietniu 2016 r. lub później
  • Przypadki: rozpoznania jednoznacznych inwazyjnych czerniaków skóry (stadium AJCC I-IV) potwierdzone patologią MSKCC w kwietniu 2016 r. lub później
  • Przypadki: zakończenie leczenia operacyjnego czerniaka pierwotnego
  • Możliwość podpisania lub ustna zgoda na świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kontrole: Histopatologicznie graniczne guzy melanocytowe, dla których nie można było wykluczyć czerniaka lub które leczono jako możliwe czerniaki.
  • Znana mutacja predysponująca do czerniaka linii zarodkowej o wysokiej penetracji (tj. CDKN2A, CDK4 i BAP1)
  • Przypadki: wywiad w kierunku inwazyjnego czerniaka skóry (stadium AJCC I-IV) niepotwierdzony patologią MSKCC
  • Historia akrolentiginous typu czerniaka skóry lub historia czerniaka błony śluzowej
  • Przypadki i grupy kontrolne: wcześniejsze podanie leków ogólnoustrojowych, o których wiadomo, że modyfikują fenotyp znamion, w tym między innymi: inhibitory MEK (trametynib, kobimetynib itp.), inhibitory BRAF (wemurafenib, dabrafenib itp.) oraz immunoterapia (pembrolizumab, niwolumab, atezolizumab, ipilimumab itp.). Kontrola: historia czerniaka w stadium 0-IV potwierdzona patologią MSKCC
  • Historia amputacji kończyny lub innego stanu (np. tatuaży, oparzeń) według uznania badacza, który mógłby zmodyfikować fenotyp znamion
  • Fizyczna niezdolność do poddania się fotografii całego ciała lub obrazowaniu za pomocą konfokalnej mikroskopii odbiciowej (to znaczy pozostawania względnie bez ruchu przez 3-5 minut)
  • Znana nadwrażliwość na pierścienie samoprzylepne stosowane w odbiciowej mikroskopii konfokalnej
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • mieć skórę dotkniętą pylnikową chorobą skóry (na przykład łuszczycą), która mogłaby wpłynąć na zdolność scharakteryzowania fenotypu znamię (według uznania badacza)
  • Rodzinna historia czerniaka skóry (rodziny z co najmniej jednym inwazyjnym czerniakiem i dwoma lub więcej innymi rozpoznaniami inwazyjnego czerniaka lub raka trzustki wśród krewnych pierwszego lub drugiego stopnia po tej samej stronie rodziny). W miarę możliwości potwierdzimy historię rodzinną czerniaka za pomocą dokumentacji medycznej, zgodnie z zaleceniami poprzednich badań, które obaliły około połowy zgłoszonych historii rodzinnych czerniaka wśród krewnych pierwszego stopnia w badaniach kliniczno-kontrolnych.
  • Wiek 70 lat lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Historia czerniaka (przypadki)
Uczestnicy z grupy wysokiego ryzyka czerniaka (tj. ci, którzy mają wiele znamion i znamion atypowych morfologicznie), którzy albo mieli czerniaka inwazyjnego w wywiadzie (przypadki), albo nie mieli czerniaka w wywiadzie (grupa kontrolna) i wykonają kompleksowe obrazowanie całego ciała ich znamion w celu zidentyfikowania fenotypowych markerów ryzyka czerniaka, które pomagają w stratyfikacji ryzyka czerniaka. Ponadto zbadamy cechy histopatologiczne i molekularne znamion, które są związane z ryzykiem czerniaka i podtypami czerniaka. Oceny potrzebne do tego protokołu badania będą przeprowadzane przede wszystkim podczas rutynowej opieki klinicznej.
Behawioralne: ankieta
Oceny badań w ramach tego protokołu zostaną zaplanowane podczas rutynowych wizyt w klinice
Inny: Próbki śliny
Analiza DNA linii płciowej
Brak historii czerniaka (kontrole)
Uczestnicy z grupy wysokiego ryzyka czerniaka (tj. ci, którzy mają wiele znamion i znamion atypowych morfologicznie), którzy albo mieli czerniaka inwazyjnego w wywiadzie (przypadki), albo nie mieli czerniaka w wywiadzie (grupa kontrolna) i wykonają kompleksowe obrazowanie całego ciała ich znamion w celu zidentyfikowania fenotypowych markerów ryzyka czerniaka, które pomagają w stratyfikacji ryzyka czerniaka. Ponadto zbadamy cechy histopatologiczne i molekularne znamion, które są związane z ryzykiem czerniaka i podtypami czerniaka. Oceny potrzebne do tego protokołu badania będą przeprowadzane przede wszystkim podczas rutynowej opieki klinicznej.
Behawioralne: ankieta
Oceny badań w ramach tego protokołu zostaną zaplanowane podczas rutynowych wizyt w klinice
Inny: Próbki śliny
Analiza DNA linii płciowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczby pacjentów z określonymi wzorami dermoskopowymi
Ramy czasowe: 2 lata
Dla każdej osoby zostaną obliczone proporcje znamion o określonym wzorcu dermoskopowym.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sheba Medical Center
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-083

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj