Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering blandt individer, der har mange modermærker på deres hud

1. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kutan melanomrisikostratificering af individer med en højrisiko Nevus-fænotype

Efterforskerne laver denne undersøgelse for at forbedre vores evne til at identificere, hvilke mennesker med mange modermærker på huden, der har størst sandsynlighed for at udvikle hudmelanom. Efterforskerne håber at identificere træk ved modermærker, der er forbundet med melanomrisiko. Efterforskerne håber at kunne bruge denne information til at tilpasse og skræddersy melanomscreening til den enkelte patient baseret på et bedre skøn over deres individuelle risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i Melanoma Screening and Surveillance Program (MSSP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Højrisiko nævus fænotype (≥ 50 nevi (≥ 2 mm i størrelse) og ≥ 1 atypisk nævus)
  • Først præsenteret for MSKCC for kutan melanom-relateret pleje på eller efter april 2016
  • Tilfælde: diagnoser af utvetydige invasive kutane melanomer (AJCC stadier I-IV) bekræftet af MSKCC patologi på eller efter april 2016
  • Tilfælde: afslutning af kirurgisk behandling af primært melanom
  • Evne til at underskrive eller mundtligt give samtykke til det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontroller: Histopatologisk borderline melanocytiske tumorer, for hvilke melanom ikke kunne udelukkes, eller som blev behandlet som mulige melanomer.
  • Kendt kimlinie høj penetrerende melanom prædisposition mutation (det vil sige CDKN2A, CDK4 og BAP1)
  • Tilfælde: anamnese med invasivt kutant melanom (AJCC stadier I-IV) ikke bekræftet af MSKCC-patologi
  • Anamnese med acrolentiginøs type af kutan melanom eller anamnese med slimhinde melanom
  • Tilfælde og kontroller: forudgående administration af systemiske lægemidler, der vides at modificere nevus-fænotypen, herunder, men ikke begrænset til: MEK-hæmmere (trametinib, cobimetinib, etc.), BRAF-hæmmere (vemurafenib, dabrafenib, etc.) og immunterapi (pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, ipilimumab osv.). Kontroller: historie med trin 0-IV melanom bekræftet af MSKCC-patologi
  • Anamnese med amputation af lemmer eller anden tilstand (f.eks. tatoveringer, forbrændinger) i henhold til efterforskerens skøn, der ville ændre nevus-fænotypen
  • Fysisk manglende evne til at gennemgå totalkropsfotografering eller reflektans konfokal mikroskopi-billeddannelse (det vil sige, forblive relativt stille i varigheder på 3-5 minutter)
  • Kendt overfølsomhed over for klæbende ringe, der anvendes til reflektans konfokal mikroskopi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Har hud plaget af støvknapper (f.eks. psoriasis), som ville påvirke evnen til at karakterisere nevus-fænotype (efter undersøgerens skøn)
  • Familiær kutan melanom historie (familier med mindst ét ​​invasivt melanom og to eller flere andre diagnoser af invasivt melanom eller bugspytkirtelkræft blandt første- eller andengradsslægtninge på samme side af familien). Vi vil bekræfte melanom-familiehistorie via journaldokumentation, når det er muligt, som anbefalet af tidligere undersøgelser, der modbeviste omkring halvdelen af ​​de rapporterede familiehistorier om melanom blandt førstegradsslægtninge i case-kontrolstudier.
  • Alder 70 eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Historie om melanom (tilfælde)
Deltagere med høj risiko for melanom (det vil sige dem, der har mange nevi og morfologisk atypiske nevi), som enten har en historie med invasivt melanom (tilfælde) eller ikke har en historie med melanom (kontroller) og vil udføre omfattende total kropsbilleddannelse af deres modermærker for at identificere fænotypiske markører for melanomrisiko, der hjælper med melanomrisikostratificering. Derudover vil vi undersøge histopatologiske og molekylære træk ved modermærker, der er forbundet med melanomrisiko og med melanomundertyper. De nødvendige evalueringer til denne undersøgelsesprotokol vil primært blive udført under rutinemæssig klinisk pleje.
Adfærdsmæssigt: undersøgelse
Forskningsvurderinger som en del af denne protokol vil blive planlagt under rutinemæssige klinikbesøg
Andet: Spytprøver
Germline DNA-analyse
Ingen melanomhistorie (kontroller)
Deltagere med høj risiko for melanom (det vil sige dem, der har mange nevi og morfologisk atypiske nevi), som enten har en historie med invasivt melanom (tilfælde) eller ikke har en historie med melanom (kontroller) og vil udføre omfattende total kropsbilleddannelse af deres modermærker for at identificere fænotypiske markører for melanomrisiko, der hjælper med melanomrisikostratificering. Derudover vil vi undersøge histopatologiske og molekylære træk ved modermærker, der er forbundet med melanomrisiko og med melanomundertyper. De nødvendige evalueringer til denne undersøgelsesprotokol vil primært blive udført under rutinemæssig klinisk pleje.
Adfærdsmæssigt: undersøgelse
Forskningsvurderinger som en del af denne protokol vil blive planlagt under rutinemæssige klinikbesøg
Andet: Spytprøver
Germline DNA-analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med specifikke dermoskopiske mønstre
Tidsramme: 2 år
For hver person vil proportionerne af deres nevi med specifikke dermoskopiske mønstre blive beregnet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sheba Medical Center
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-083

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisiko Nevus-fænotype

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina

Kliniske forsøg med undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner