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낮은 NIHSS 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 치료 (ENDOLOW)

2024년 5월 7일 업데이트: Raul Gomes Nogueira, Emory University
이 연구는 근위 대혈관 폐색(LVO) 및 낮은 기준선 NIHSS 점수(0-5) 설정에서 대뇌 허혈 발병 후 8시간 이내에 제시하는 환자가 더 나은 90일 임상 결과(mRS 분포)를 가질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 초기 의료 관리(iMM)에 비해 즉각적인 기계적 혈전 제거술(iMT)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 이러한 환자의 대다수는 CT 또는 MR 혈관 조영술로 즉각적인 혈관 영상 촬영을 받지 않습니다. 그러나 큰 혈관 폐색(LVO)이 있는 낮은 NIHSS를 가진 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 나중에 사례의 20-40%에서 감소하고/하거나 상대적으로 경미한 뇌졸중과 관련된 장애를 과소평가합니다. 유사하게, 일과성 허혈 발작(TIA)을 나타내는 LVO 환자는 임상 악화의 위험이 증가합니다. 측부 순환이 양호하여 폐색된 대동맥의 혈관 영역에 상당한 관류가 있는 환자는 혈관내 재관류술을 통해 얻을 수 있는 이점이 가장 큽니다. 동시에, 이 측부 관류는 자발적으로 또는 정맥(IV) rtPA에 의해 보다 빈번한 재개통을 허용할 수 있습니다. LVO 경미한 뇌졸중 대상 집단에서 즉각적인 기계적 혈전 제거술(iMT)에 대한 경험은 제한적입니다.

이 연구는 근위 대혈관 폐색(LVO) 및 낮은 기준선 NIHSS 점수(0-5) 설정에서 대뇌 허혈 발병 후 8시간 이내에 제시하는 환자가 더 나은 90일 임상 결과(mRS 분포)를 가질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 초기 의료 관리(iMM)에 비해 즉각적인 기계적 혈전 제거술(iMT)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Bremen, 독일, 28205
        • 빼는
        • Gesundheit Nord Klinikum Bremen-Mitte
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, 독일, 79106
        • 빼는
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 81377
        • 아직 모집하지 않음
        • Ludwig Maximilian University, Department of Neurology
        • 연락하다:
    • Hessen
      • Frankfurt Am Main, Hessen, 독일, 60528
        • 빼는
        • Institute of Neuroradiology, University Hospital Frankfurt
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, 독일, 37075
        • 빼는
        • Universitatsmedizin Gottingen
      • Osnabrück, Niedersachsen, 독일, 49076
        • 빼는
        • Klinikum Osnabrueck, Department of Neurology
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45147
        • 빼는
        • Universitätsklinikum Essen
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • 빼는
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden Dresden, Department of Neurology
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • 빼는
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • 미국
    • California
      • Torrance, California, 미국, 90503
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Baptist Health Jacksonville FL
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Grady Health System (non-CRN)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center: University Neurosurgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60068
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47401
        • 모병
        • Indiana University
        • 연락하다:
          • Kaustubh Limaye, MD
          • 전화번호: 317-963-7505
          • 이메일: klimaye@iu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52241
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • Baptist Health Lexington
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 빼는
        • Michigan Medicine Comprehensive Stroke Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health System
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • 모병
        • McLaren Health Care Corporation
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, 미국, 08820
        • 모병
        • JFK Neurosciences Center
        • 연락하다:
      • Woodbury, New Jersey, 미국, 08096
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Alexandra Paul, MD
          • 전화번호: 518-646-6761
          • 이메일: paula1@amc.edu
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • 모병
        • University at Buffalo Neurosurgery/ Kaleida Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jennifer Gay
          • 전화번호: 716-440-4231
          • 이메일: jgay@ubns.com
      • New York, New York, 미국, 10029
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
          • Gabor Toth, MD
          • 전화번호: 216-444-0500
          • 이메일: tothg@ccf.org
        • 연락하다:
          • Krysten Sackett-Fox
          • 전화번호: (216) 444-2946
          • 이메일: sacketk@ccf.org
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State Wexner Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 빼는
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    • Texas
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5A6
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Alberta Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • 모병
        • University of Manitoba
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 2P7
        • 빼는
        • Trillium Health Partners
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • 빼는
        • The Ottawa Hospital Civic Campus
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 빼는
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
        • 아직 모집하지 않음
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 임상 진단(NIHSS 0-5) 및 객관적인 신경학적 결손의 존재에 근거한 급성 허혈성 뇌졸중
  3. 정맥주사 rt-PA를 받을 자격이 있는 환자는 가능한 한 빨리 이 요법을 받아야 하며 증상 발현 후 4.5시간 이내에 받아야 합니다.

  4. 두개내 ICA, M1 또는 "M1 유사" M2 혈관의 완전한 폐색을 보여주는 NCCT/CTA 또는 MRI/MRA 영상에서 근위 두개내 동맥 폐색. 특히, "M1 유사" M2 혈관 폐색은 시험을 위해 기능적으로 다음과 같이 정의됩니다.

    1. CTA에서: MCA 분할 후 두 분기의 폐색(두 M2 모두 폐색) 또는 더 큰 직경의 M2 분기 폐색. 세 갈래의 경우 두 개의 가장 큰 M2 가지가 막히거나 막힌 M2의 직경이 다른 두 M2의 결합된 직경보다 큽니다. 특히, M2 기점은 해부학적 랜드마크(예: 수평 대 섬 위치)보다는 전측두동맥 이외의 MCA의 첫 번째 분기점에 의해 정의됩니다.

      또는

    2. mCTA 또는 CTP가 수행된 경우(선택 사항): 다음 중 하나의 증거로 MCA 영역의 상당 부분을 제공하는 M2 폐색:

    나. MCA 영역의 벌크(>2/3)는 다단계 CT 또는 ii에서 지연된 세척의 증거가 있습니다. 관류 영상은 ≥100mL의 Tmax >4초 병변으로 정의되는 MCA 영역의 상당 부분을 포함하는 저관류 병변 용적을 보여줍니다.

  5. 다음 중 하나의 기준선 경색 코어:

    1. 비조영 CT(NCCT)에서 기준선 ASPECTS ≥6, 또는
    2. 어느 한 CTP에서 < 70cc의 기준선 경색 코어 용적(rCBF 용적

제외 기준:

  1. NIHSS ≥6
  2. 기준선 CT/MR(SDH/SAH/ICH)에서 두개내 출혈의 모든 징후
  3. 현지 조사관의 판단에 쓸데없는 재개통을 암시하는 모든 영상 소견
  4. 다초점 ICAD의 증거와 같은 두개내 동맥 질환(ICAD)의 높은 수준의 의심
  5. 병전 장애(mRS ≥3)
  6. 마지막으로 알려진 웰로부터 8시간 이내에 무작위화할 수 없음
  7. 정확한 기준선 NIHSS를 얻지 못하는 경우 뇌졸중 발병 시 발작
  8. 기준 혈당 400mg/dL(22.20mmol)
  9. 혈소판 수로 정의되는 알려진 응고 장애
  10. 혈청 크레아티닌 수치 > 3.0 mg/dL로 정의되는 알려진 신부전
  11. 추정되는 패혈증 색전증 또는 세균성 심내막염 의심
  12. 조사관의 견해에 따라 혈관내 시술을 배제하거나 혈관내 시술을 수행한 경우 피험자에게 심각한 위험을 초래하는 기타 상태.
  13. 지난 30일 동안 또 다른 조사적 치료 연구에 참여
  14. 연구 등록 전 삽관 및 기계 환기는 의학적으로 표시됩니다.
  15. 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요건 준수를 방해할 수 있는 약물 또는 알코올 사용 또는 의존의 이력
  16. 현장 조사관은 이상적인 치료 개념(혈전 절제술 vs. 최선의 의료 관리)에 대한 균형을 갖추고 있지 않습니다.
  17. 알려진 임신
  18. 죄수 또는 투옥
  19. 알려진 급성 증상 COVID-19 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 기계적 혈전 제거술(iMT)
증상 발현 후 8시간 이내에 치료 시작. 동맥 천자 및 혈관재생술은 EmboTrap II Retriever를 사용하여 수행됩니다. 절차는 동맥 접근 후 2시간 이내에 완료됩니다.
장치: EmboTrap Revascularization Device를 이용한 즉각적인 기계적 혈전 제거술(iMT)

치료 개시는 동맥 천자의 날짜와 시간으로 정의됩니다. 대퇴 동맥 천자는 무작위 배정 후 45분 이내에, 적격 영상 완료 후 90분 이내에 발생합니다. 피험자가 마지막으로 잘 알려진 지 8시간 이전에 이루어져야 합니다. 첫 번째 절차는 처음 두 번의 통과에 대해 EmboTrap II Retriever만 사용하여 수행되며 세 번째 통과가 권장됩니다. 동맥 천자, 혈관 재생 및 절차 종료 날짜와 시간이 기록됩니다. 중재 절차는 동맥 접근 후 2시간 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.

무작위화 부문에 관계없이 모든 피험자는 지리적 위치에 따라 현재 미국심장협회, 캐나다 또는 유럽 지침에 따라 최상의 의료 관리를 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 엠보트랩 III
활성 비교기: 초기 의료 관리(iMM)
현재 AHA(미국 심장 협회) 지침에 따른 표준 의료 요법. 구조 기계적 혈전 제거술(rMT)은 치료 팀의 판단에 따라 동맥 내 개입이 분명히 필요한 중대한 신경학적 악화를 겪는 경우 처음에 iMM에 배정된 환자에게 허용됩니다.
조합 제품: 초기 의료 관리(iMM)

환자는 현재 AHA 지침에 따라 표준 의료 요법을 받게 됩니다. 정맥내 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA)로 치료받는 환자의 경우, 해당 부위의 rtPA 후 프로토콜을 따를 것입니다. 구조 기계적 혈전 제거술(rMT)은 치료 팀의 판단에 따라 동맥 내 개입이 분명히 필요한 중대한 신경학적 악화를 겪는 경우 처음에 iMM에 배정된 환자에게 허용됩니다.

무작위화 부문에 관계없이 모든 피험자는 지리적 위치에 따라 현재 미국심장협회, 캐나다 또는 유럽 지침에 따라 최상의 의료 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Rankin 점수의 맹검 평가를 통해 평가된 90일 글로벌 장애(서수 이동 분석).
기간: 90일
수정된 순위 척도(mRS)의 분포는 구조화된 평가에 의해 평가됩니다. Modified Rankin Score(mRS)는 0에서 5까지 가능한 점수 범위의 6점 장애 척도입니다. 일반적으로 만료된 환자의 경우 별도의 범주 6이 추가됩니다.
90일
두 치료군을 비교한 36시간 이내의 증상성 두개내 출혈(sICH)
기간: 36시간
기준선에서 24시간까지 NIHSS의 4점 감소와 관련된 신경영상에서 실질 혈종 2형(PH2)의 존재로 구성된 SITS-MOST 기준을 사용한 치료 영상 스캔 후 36시간 이내의 증상성 두개내 출혈(sICH)
36시간
두 치료군을 비교한 96시간 이내의 증후성 뇌내출혈
기간: 96시간
증상이 있는 뇌내 출혈은 무작위배정 후 96시간 이내에 국소 또는 원격 실질 출혈 유형 2, 지주막하 출혈 및/또는 심실내 출혈로 정의되며, 기준선 또는 가장 낮은 NIHSS에서 NIHSS에서 4점 이상의 신경학적 악화와 결합됩니다. 기준선과 24시간 사이의 값, 또는 사망으로 이어지는
96시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 치료군을 비교하는 수준 5-6이 결합된(0;1;2;3;4;5-6) 90일 mRS의 분포 변화
기간: 90일
수준 5-6이 결합된(0;1;2;3;4;5-6) 90일 수정 순위 척도(mRS)의 분포는 구조화된 평가에 의해 평가됩니다. Modified Rankin Score(mRS)는 0에서 5까지 가능한 점수 범위의 6점 장애 척도입니다. 일반적으로 만료된 환자의 경우 별도의 범주 6이 추가됩니다.
90일
두 치료군을 비교하여 좋은 결과를 보인 환자 수
기간: 90일
좋은 결과는 90일 mRS에서 0-2점으로 정의됩니다. Modified Rankin Score(mRS)는 0에서 5까지 가능한 점수 범위의 6점 장애 척도입니다. 일반적으로 만료된 환자의 경우 별도의 범주 6이 추가됩니다.
90일
두 치료군을 비교한 우수한 결과를 보인 환자 수
기간: 90일
우수한 결과는 90일 mRS에서 0-1점으로 정의됩니다. Modified Rankin Score(mRS)는 0에서 5까지 가능한 점수 범위의 6점 장애 척도입니다. 일반적으로 만료된 환자의 경우 별도의 범주 6이 추가됩니다.
90일
두 치료군을 비교한 초기 신경학적 악화(END) 환자 수
기간: 무작위화 후 24시간
조기 신경학적 악화(END)는 NIHSS가 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다. NIH Stroke Scale/Score(NIHSS)는 급성 뇌경색이 의식 수준, 언어, 무시, 시야 상실, 외안구 운동, 운동 강도, 운동 실조, 구음 장애 수준에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 15개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. , 감각 상실. 훈련된 관찰자가 질문에 대답하고 활동을 수행하는 특허의 능력을 평가합니다. 각 항목에 대한 등급은 3~5등급으로 채점되며 일반적으로 0점이며 테스트할 수 없는 항목에 대한 허용이 있습니다.
무작위화 후 24시간
두 치료군을 비교하는 건강 관련 삶의 질 EQ-5D 점수
기간: 90일

EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 표준화된 도구입니다. EQ-5D는 설명 시스템과 EQ VAS로 구성됩니다.

설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. EQ VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 이 다섯 가지 차원의 점수는 건강 프로필로 표시되거나 단일 요약 색인 번호로 변환될 수 있습니다.
90일
경색량
기간: 무작위화 후 24시간
경색 용적은 허혈성 뇌졸중으로 인한 임상 적 결손으로 이어지는 최종 병리학적 단계 중 하나를 직접 측정한 것입니다. MR 영상에서 파생된 최종 경색 용적.
무작위화 후 24시간
자가보고 정신 및 신체 건강 PROMIS Global-10 점수
기간: 90일
정신 및 신체 건강은 PROMIS Global-10을 사용하여 평가됩니다. PROMIS Global-10 약식은 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적인 인지된 삶의 질을 포함하여 건강 및 기능의 일반적인 영역을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. 점수는 T-Score 메트릭으로 변환됩니다. .
90일
자가 보고 PROMIS 피로 점수
기간: 90일

PROMIS Fatigue는 경미한 주관적 피로감에서 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로감에 이르기까지 다양한 자가 보고 증상을 평가하여 일상 활동을 수행하고 가족 또는 사회적 역할을 정상적으로 수행할 수 있는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 피로는 피로의 경험(빈도, 기간, 강도)과 피로가 신체적, 정신적, 사회적 활동에 미치는 영향으로 구분됩니다.

각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다. 총 원시 점수를 찾기 위해 각 질문에 대한 응답 값을 합산합니다. 총 원시 점수는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다. T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다. 따라서 T 점수가 40인 사람은 평균보다 1SD 낮습니다.
90일
하이델베르그 출혈 정의를 사용하여 두 치료군을 비교한 두개내 출혈 환자 수
기간: 90일
두개내 출혈은 Heidelberg Bleeding 기준을 사용하여 정의됩니다.
90일
두 치료군을 비교한 90일 이내 사망률
기간: 90일
사망률이 계산됩니다.
90일
일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 90일
도구적 일상 생활 활동(IADL)은 독립 생활과 관련된 활동입니다. IADL 척도는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 운송, 약물 및 재정의 8가지 기능적 영역을 다룹니다. 참가자는 범주에서 가장 높은 기능 수준에 따라 점수가 매겨지며 요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

University of Calgary
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Heidelberg University
University of Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Raul G Nogueira, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00107210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 관련 법률 및 규정에 따라 비식별 처리 후 사용할 수 있습니다. 기타 제한된 데이터 세트는 ENDOLOW 간행물 SOP 및 ICMJE에 따라 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 1차 분석 발표 후 1년부터 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

1차 분석 게시 후 사이트 조사자는 데이터 및 게시의 2차, 3차 및 4차 분석에 기여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 또한 1년 후 연구자가 아닌 연구자는 방법론적으로 건전한 제안서를 제출한 후 추가 분석을 위해 출판위원회에 요청서를 제출할 수 있습니다. 제안서는 ENDOLOW-CCC@emory.edu로 보낼 수 있습니다. 데이터 전송 계약이 적용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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