- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03084497
다운증후군 아기의 발달에 대한 유아 마사지의 효과
2017년 3월 14일 업데이트: Elena Piñero Pinto, University of Seville
4~8개월령 다운증후군 아기의 운동, 인지, 언어, 사회발달에 대한 유아마사지의 효과 및 효과
본 연구의 목적은 다운증후군 아기의 성숙에 있어 영아마사지가 미치는 영향을 알아보는 것이다.
척도 Psychomotor Development Early Childhood Brunet-Lézine-Revised는 다운 증후군이 있는 아기의 성숙 발달을 측정하는 데 사용됩니다.
조사관은 부모가 참여하고 유아 마사지 및 통제 과정에서 배운 지식을 적용할 실험 그룹인 실험 그룹의 두 개입 그룹을 분석할 것이며, 연구 기간 동안 유아 마사지 과정을 받지 않습니다.
두 그룹의 아기는 개입 시작(사전 테스트)과 5주 후 종료(사후 테스트)에 두 번 평가됩니다.
연구 모집단은 생후 4개월에서 8개월 사이의 다운증후군 아기 32명으로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 실험군 다운증후군 아기(두 측정 사이의 기간에 유아 마사지를 받을 예정)의 성숙 발달과 대조군 다운증후군 아기(두 측정 후 유아 마사지를 받을 예정)의 성숙 발달을 비교할 것입니다. ).
부분적 운동, 인지, 언어 및 사회 발달과 성숙 발달을 모두 평가합니다.
마지막으로 사전 테스트와 사후 테스트 모두에서 개발 비율도 측정합니다.
아기의 발달을 측정하는 데 사용할 테스트는 그녀의 첫 번째 어린 시절 Brunet-Lezine-R의 발달 정신 운동 척도입니다.
연구의 아기는 생후 4~8개월 사이에 건초가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인
- University of Seville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조기 치료를 받은 다운증후군 아기들.
제외 기준:
다운 증후군이 있는 아기:
- 관련 병리와 함께.
- 채택 된.
- 유아 마사지 코스를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 유아 마사지를 받는 그룹
이 그룹의 피험자는 총 5회의 Infat Massage를 받게 됩니다.
|
첫째 날 조사관은 유아기 Brunet-Lézine의 정신 운동 발달 척도를 통해 아기의 초기 평가를 수행합니다. 참가자들은 세션 초기에 주의를 기울이고 5주 동안 개발되는 유아 마사지 과정에 참여하게 됩니다. 유아 마사지 과정은 가족과 함께 진행되며 Vimala McClure가 만든 국제 유아 마사지 협회(IAIM)의 방법론과 프로그램을 기반으로 합니다. 이 과정은 약 90분 동안 5회(주당 1회)로 구성됩니다. 부모는 학습 시간 동안 배운 동작을 매일 연습합니다. 유아 마사지 과정이 끝나면 수사관은 초기 평가와 동일한 방식으로 아기에 대한 최종 평가를 수행합니다. |
간섭 없음: 개입 없는 그룹
이 그룹의 주제는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발달 연령의 변화
기간: 스터디 시작 시(유아 마사지 첫 세션 전 및 그룹 지정 전) 및 유아 마사지 코스 마지막 세션 후(5주)
|
영유아기 Brunet 발달의 정신운동 척도에 의한 측정 - Lezine
|
스터디 시작 시(유아 마사지 첫 세션 전 및 그룹 지정 전) 및 유아 마사지 코스 마지막 세션 후(5주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발달 계수의 변화
기간: 스터디 시작 시(인지방 마사지 첫 세션 전 및 그룹 지정 전) 및 마지막 인지방 마사지 코스 종료 후(5주)
|
영유아기 Brunet 발달의 정신운동 척도에 의한 측정 - Lezine
|
스터디 시작 시(인지방 마사지 첫 세션 전 및 그룹 지정 전) 및 마지막 인지방 마사지 코스 종료 후(5주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PIÑERO PINTO, University of Sevilla
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다운 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
유아 마사지에 대한 임상 시험
-
Hospital Sant Joan de DeuFundació Sant Joan de Déu; Spanish National Health System완전한