Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av spädbarnsmassage på utvecklingen av spädbarn med Downs syndrom

14 mars 2017 uppdaterad av: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Effekter och effektivitet av spädbarnsmassage i motorik, kognitiv, språklig och social utveckling hos spädbarn med syndrom i åldern mellan 4 och 8 månader

Syftet med denna studie är att känna till effekterna av spädbarnsmassage i mognad av barnet med Downs syndrom. Scale Psychomotor Development Early Childhood Brunet-Lézine-Revised kommer att användas för att mäta mognadsutvecklingen hos barnet med Downs syndrom. Utredarna kommer att analysera två grupper av interventioner, den experimentella gruppen, där föräldrar kommer att delta och kommer att tillämpa den kunskap som lärts under kursen för spädbarnsmassage och kontroll, som inte får kursen för spädbarnsmassage under studien. Bebisar i båda grupperna kommer att utvärderas två gånger, i början av interventionen (förtest) och avsluta efter fem veckor (eftertest). Studiepopulationen består av 32 barn med Downs syndrom mellan 4 och 8 månader gamla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien kommer forskarna att jämföra mognadsutvecklingen hos spädbarn med experimentell grupp Downs syndrom (kommer att få spädbarnsmassage under perioden mellan de två mätningarna) med mognadsutvecklingen för spädbarn med kontrollgruppen Downs syndrom (kommer att få spädbarnsmassage efter två mätningar ). Bedöm både utvecklingen partiell motorisk, kognitiv, språklig och social, och även den globala mognadsutvecklingen. Mät slutligen också utvecklingsförhållandet, både i förtestet och eftertestet. Testet som kommer att användas för att mäta utvecklingen av dessa barn är utvecklingsskalan av psykomotorisk utveckling av hennes första barndoms Brunet-Lezine-R. Bebisarna i studien kan hö mellan 4 och 8 månader gamla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien
        • University of Seville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bebisar med Downs syndrom som fick tidig uppmärksamhet.

Exklusions kriterier:

Bebisar med Downs syndrom:

  • Med tillhörande patologi.
  • Antogs.
  • Har fått spädbarnsmassagekurs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp som får spädbarnsmassage
Ämnen i denna grupp kommer att få totalt 5 sessioner av Infatmassage.
Procedur: Spädbarnsmassage

Den första dagen kommer utredarna att göra den första bedömningen av barnet genom Psychomotor Development Scale of Early Childhood Brunet-Lezine. Deltagarna kommer att hålla sessionerna tidig uppmärksamhet och kommer att delta i kursen för spädbarnsmassage, som utvecklas under 5 veckor.

Spädbarnsmassagekurs kommer att äga rum med familjer och är baserad på metodiken och programmet från International Association of Infant Massage (IAIM), skapad av Vimala McClure. Kursen kommer att bestå av 5 tillfällen (en per vecka) ca 90 minuter. Föräldrar kommer att öva varje dag på de rörelser som de lärt sig under studietiden.

När kursen för spädbarnsmassage avslutats kommer utredarna att genomföra den slutliga utvärderingen av barnet, på samma sätt som i den första utvärderingen.
Inget ingripande: Grupp utan inblandning
Försökspersonerna i denna grupp kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från utvecklingsåldern
Tidsram: I början av studien (före den första sessionen av spädbarnsmassage och före tilldelningen av en grupp) och efter den sista sessionen av spädbarnsmassagekursen (5 veckor)
Mät efter psykomotorisk skala för utveckling i tidig barndomsbrunet - Lezine
I början av studien (före den första sessionen av spädbarnsmassage och före tilldelningen av en grupp) och efter den sista sessionen av spädbarnsmassagekursen (5 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från utvecklingskoefficient
Tidsram: I början av studien (före den första sessionen av Infat Massage och före tilldelningen av gruppen) och efter den sista sessionen av Infat Massage Course (5 veckor)
Mät efter psykomotorisk skala för utveckling i tidig barndomsbrunet - Lezine
I början av studien (före den första sessionen av Infat Massage och före tilldelningen av gruppen) och efter den sista sessionen av Infat Massage Course (5 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Utredare

  • Huvudutredare: PIÑERO PINTO, University of Sevilla

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USeville - EPinto

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Kliniska prövningar på Spädbarnsmassage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera