Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van babymassage op de ontwikkeling van baby's met het syndroom van Down

14 maart 2017 bijgewerkt door: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Effecten en effectiviteit van babymassage bij motorische, cognitieve, taal- en sociale ontwikkeling bij baby's met het syndroom van Down in de leeftijd tussen 4 en 8 maanden

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van babymassage op de rijping van de baby met het syndroom van Down te kennen. Schaal psychomotorische ontwikkeling Vroege kindertijd Brunet-Lézine-Revised zal worden gebruikt om de rijpingsontwikkeling van de baby met het syndroom van Down te meten. Onderzoekers zullen twee interventiegroepen analyseren, de experimentele groep, waarin ouders zullen deelnemen en de kennis zullen toepassen die is geleerd in de loop van Babymassage en controle, die tijdens het onderzoek de cursus Babymassage niet krijgt. Baby's in beide groepen worden tweemaal geëvalueerd, aan het begin van de interventie (pretest) en eindigen na vijf weken (posttest). De onderzoekspopulatie bestaat uit 32 baby's met het syndroom van Down tussen de 4 en 8 maanden oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek vergelijken de onderzoekers de rijpingsontwikkeling van de experimentele groep baby's met het syndroom van Down (krijgen babymassage in de periode tussen de twee metingen) met de rijpingsontwikkeling van de controlegroep baby's met het syndroom van Down (krijgen babymassage na twee metingen ). Beoordeel zowel de ontwikkeling gedeeltelijk motorisch, cognitief, taalkundig en sociaal, als ook de volwassenheidsontwikkeling globaal. Meet ten slotte ook de ontwikkelingsratio, zowel in de pretest als in de posttest. De test die zal worden gebruikt om de ontwikkeling van die baby's te meten, is de psychomotorische ontwikkelingsschaal van haar eerste jeugd Brunet-Lezine-R. De baby's van de studie mogen hooien tussen de 4 en 8 maanden oud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje
        • University of Seville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's met het syndroom van Down die vroegtijdige aandacht kregen.

Uitsluitingscriteria:

Baby's met het syndroom van Down:

  • Met bijbehorende pathologie.
  • Geadopteerd.
  • Cursus babymassage gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep die babymassage krijgt
De proefpersonen van deze groep krijgen in totaal 5 sessies Infat Massage.
Procedure: Babymassage

De eerste dag zullen onderzoekers de eerste beoordeling van de baby maken door middel van de psychomotorische ontwikkelingsschaal van Brunet-Lézine voor jonge kinderen. Deelnemers houden de sessies vroeg aandacht en nemen deel aan de cursus Babymassage, die zich gedurende 5 weken ontwikkelt.

De cursus Babymassage vindt plaats bij gezinnen en is gebaseerd op de methodologie en het programma van de International Association of Infant Massage ( IAIM ), gecreëerd door Vimala McClure. De cursus bestaat uit 5 sessies (één per week) van ongeveer 90 minuten. Ouders oefenen elke dag de bewegingen die tijdens de studie zijn geleerd.

Wanneer de cursus Babymassage is afgelopen, voeren de onderzoekers de eindevaluatie van de baby uit, op dezelfde manier als bij de eerste evaluatie.
Geen tussenkomst: Groeperen zonder tussenkomst
De proefpersonen van deze groep krijgen geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ontwikkelingsleeftijd
Tijdsspanne: Bij aanvang van de studie (vóór de eerste sessie Babymassage en voor de toewijzing van een groep) en na de laatste sessie Babymassage Cursus (5 weken)
Maatregel per psychomotorische schaal van ontwikkelingsstoornissen in de vroege kinderjaren Brunet - Lezine
Bij aanvang van de studie (vóór de eerste sessie Babymassage en voor de toewijzing van een groep) en na de laatste sessie Babymassage Cursus (5 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van ontwikkelingscoëfficiënt
Tijdsspanne: Bij aanvang van de studie (vóór de eerste sessie Infat Massage en voor de toewijzing van de groep) en na de laatste sessie Infat Massage Cursus (5 weken)
Maatregel per psychomotorische schaal van ontwikkelingsstoornissen in de vroege kinderjaren Brunet - Lezine
Bij aanvang van de studie (vóór de eerste sessie Infat Massage en voor de toewijzing van de groep) en na de laatste sessie Infat Massage Cursus (5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PIÑERO PINTO, University of Sevilla

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USeville - EPinto

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

Klinische onderzoeken op Babymassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren